В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 56542, ГОСТ Р 53696, ГОСТ 3.1109, ГОСТ 7427, ГОСТ Р 58399, ГОСТ Р 58764, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 объектив эндоскопа: Оптическая часть информационного канала эндоскопа, предназначенная для формирования действительного изображения контролируемого объекта для последующей передачи по информационному каналу.
3.2 проверочный (тестовый) блок: Образец с выполненными на нем метками, предназначенный для проверки работоспособности и характеристик эндоскопа с функцией измерения.
3.3 вспомогательное приспособление: Приспособление по ГОСТ 3.1109.
3.4 диапазон измерений: Поддиапазон рабочих расстояний, в котором можно реализовать функцию измерений с заданными метрологическими параметрами.
3.5 измерительное угловое поле: Угловое поле, в котором реализуется функция измерений с заданными метрологическими параметрами.
4.1 Требования, установленные настоящим стандартом, должны быть приведены в стандартах, технических условиях, нормативной, конструкторской, технологической и проектной документации для конкретных типов эндоскопов.
4.2 Эндоскопы технические с функцией измерения классифицируются по следующим признакам:
- использующие считывание оператором показаний с измерительной шкалы (прямое измерение),
- использующие отображение численных данных (косвенное измерение);
б) по времени осуществления измерений:
- работающие в режиме реального времени (во время проведения контроля),
- работающие на основе последующей обработки записанных данных;
в) по способу осуществления измерений:
- сравнительные,
- стереоскопические,
- использующие структурированную подсветку,
- использующие фокусировочный дальномер;
- контактные,
- бесконтактные.
Эндоскопы с функцией измерения допускается классифицировать по сочетанию признаков, указанных в перечислениях а) - г).
Описание эндоскопа с функцией измерения должно содержать классификационные признаки, изложенные выше.
4.3 Информация по всем классификационным признакам должна быть указана производителем в эксплуатационной документации.
4.4 Эндоскопы с функцией измерения могут применяться для измерения следующих параметров:
- линейные размеры (длина, ширина, расстояние между точками на плоскости и в трехмерном пространстве, расстояние от точки до прямой и до плоскости, периметры и пр.),
- угловые величины,
- прочие параметры и характеристики, которые могут быть рассчитаны из указанных выше.
Требования должны быть указаны в технической документации на эндоскоп, методике контроля или иной нормативной документации, действующей на предприятии-потребителе.
5.1 Требования к конструкции:
- размеры сечения рабочей части;
- длина рабочей части;
- тип артикуляции и предельные значения угла изгиба дистального конца рабочей части;
- масса носимой части;
- массогабаритные характеристики изделия в таре;
- длины сетевых и соединительных кабелей;
- возможность установки насадок, объективов, приспособлений и адаптеров, тип и характеристики их крепления.
5.2 Требования к оптическим параметрам (в базовой комплектации):
- угол направления наблюдения;
- угловое поле в пространстве предметов;
- угловая разрешающая способность;
- видимое увеличение на заданном рабочем расстоянии (для оптических эндоскопов);
- диапазон рабочих расстояний;
- наличие и диапазон перефокусировки;
- обеспечиваемая освещенность контролируемого объекта на заданном расстоянии (для эндоскопов с источником света или с волоконным осветительным каналом для передачи света от внешнего источника).
5.3 Требования к записи и отображению информации:
- параметры (размеры, соотношение сторон, разрешение и др.) монитора;
- параметры (размеры, соотношение сторон, разрешение) изображения контролируемого объекта на мониторе;
- наличие функции увеличения изображения на мониторе;
- наличие встроенной памяти или сменного носителя для записи, тип носителя;
- формат записи изображений;
- формат записи видео;
- требования к метаданным (дата съемки, режимы съемки, производитель эндоскопа, наименование эндоскопа и др.) фото- и видеофайлов;
- возможность сохранения и просмотра измерительных данных;
- просмотр и каталогизация ранее сохраненных изображений;
- возможность редактирования;
- защита от модификации файлов;
- наличие цифровой подписи записанных файлов;
- наличие беспроводных каналов передачи данных.
5.4 Требования к электрическим параметрам:
- потребляемая мощность;
- требования к внешней питающей сети;
- время непрерывной работы (при работе от аккумулятора);
- время полной зарядки аккумулятора.
5.5 Требования безопасности
Работа с эндоскопом не должна создавать угрозу жизни или здоровью оператора и угрозу повреждения контролируемого объекта. При наличии опасных или вредных факторов об этом обязательно должна быть сделана соответствующая запись в эксплуатационной документации, а на самом изделии и на упаковке нанесены предупреждающие надписи и/или символы в соответствии с ГОСТ 12.4.026.
5.6 Требования к эксплуатационной документации
Эндоскоп технический с функцией измерений должен иметь в комплекте эксплуатационные документы, выполненные на бумажном носителе или электронном носителях на русском языке в соответствии с ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 2.610. Обязательно наличие хотя бы одного эксплуатационного документа. Возможно наличие объединенного эксплуатационного документа, например, "Руководство по эксплуатации и паспорт". При наличии электронной версии документов или обучающих программ, они также должны быть на русском языке. Документация на языках, отличных от русского, может прилагаться в качестве дополнительной.
В эксплуатационной документации обязательно должна содержаться следующая информация:
- наименование предприятия-изготовителя и его контактные данные;
- заводской номер изделия;
- дата изготовления и дата начала действия гарантийных обязательств поставщика;
- комплектность;
- гарантийные обязательства изготовителя (поставщика);
- основные сведения об изделии и технические данные;
- методика применения проверочного блока (при его наличии);
- методика измерений;
- информацию о соответствии требованиям действующих технических регламентов Российской Федерации и Таможенного союза (для продукции, подлежащей обязательному декларированию);
- условия эксплуатации;
- степень защиты (код IP) эндоскопа, его составных частей и вспомогательных приспособлений от проникновения твердых предметов и воды согласно ГОСТ 14254.
В случае, если эксплуатационные документы имеют значительный объем следует дополнительно к ним выпустить краткий вариант руководства для помощи оператору при вводе эндоскопа в эксплуатацию.
Формат и оформление эксплуатационной документации должны предполагать удобную работу с документацией как в лабораторных, так и в полевых условиях.
В штатной таре для хранения эксплуатационной документации на бумажном носителе должно быть предусмотрено место.
6.1 Требования к параметрам объектива эндоскопа, его ориентации и расположению относительно объекта измерений:
- диапазон измерений;
- измерительное угловое поле;
- необходимость ортогональной ориентации оптической оси объектива эндоскопа относительно фрагмента поверхности объекта измерений;
- допустимые отклонения от ортогональной ориентации оптической оси объектива эндоскопа относительно фрагмента поверхности объекта измерений.
6.2 Требования к процессу выполнения измерений:
- ориентация и расположение рабочей части эндоскопа по отношению к поверхности объекта измерений;
- допустимая подвижность дистального конца рабочей части эндоскопа относительно поверхности объекта измерений.
6.3 Нормируемые метрологические характеристики в соответствии с ГОСТ Р 8.674 должны включать в свой состав:
- указание вида измеряемой величины (величин);
- диапазон(ы) измерений;
- виды, значения и диапазоны влияющих величин (при необходимости);
- пределы допустимой погрешности или неопределенности для каждого выделенного диапазона (поддиапазона) измеряемых величин.
Пределы допустимой погрешности могут быть выражены в форме приведенных, относительных или абсолютных погрешностей и при необходимости могут быть приведены в зависимости от назначения и условий применения эндоскопа.
При рабочих условиях измерений значения погрешности не должны выходить за пределы допустимых погрешностей, которые определены соответствующими требованиями, заданными в эксплуатационной документации на данный тип эндоскопа с функцией измерения или указанными в описании типа средства измерения.
6.4 Методика измерения должна быть аттестована в соответствии с требованиями предприятия-пользователя, а при применении в сфере государственного регулирования - в соответствии с ГОСТ Р 8.563.
6.5 Подтверждение пригодности метрологического обеспечения эндоскопа с функцией измерения должно проводиться по ГОСТ Р 8.820 и ГОСТ Р 56510.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gost-r_gosudarstvennyj-standart/4/gost_38871.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||