М., Стандартинформ, 2010

Документ включен в Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утв. Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408).

Документ введен в действие с 1 сентября 2010 года.

"ГОСТ Р ИСО 15198-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 09.12.2009 N 620-ст)