М., Стандартинформ, 2007

Документ включен в Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утв. Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408).

Документ введен в действие с 1 января 2008 года.

Взамен ГОСТ Р 51538-99.

"ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 13485:2003"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 10.09.2007 N 240-ст)