"ГОСТ Р 8.706-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Фотометры лазерных терапевтических аппаратов встроенные и автономные. Методика поверки"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2010 N 487-ст)

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ")

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2010 г. N 487-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Настоящий стандарт распространяется на встроенные и автономные фотометры (далее - фотометры) лазерных терапевтических аппаратов и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.

Межповерочный интервал устанавливают в соответствии с руководством по эксплуатации фотометров.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 12.1.031 Система стандартов безопасности труда. Лазеры. Методы дозиметрического контроля лазерного излучения

ГОСТ 12.1.040 Система стандартов безопасности труда. Лазерная безопасность. Общие положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3.1 К проведению поверки допускают лиц, аттестованных в качестве поверителей оптических приборов в соответствии с правилами [1], изучивших настоящий стандарт и руководства по эксплуатации поверяемых фотометров и средств измерений, имеющих квалификационную группу не ниже III в соответствии с правилами по охране труда [2].

3.2 При проведении поверки следует соблюдать требования, установленные ГОСТ Р 12.1.031, ГОСТ 12.1.040, правилами по охране труда [2] и санитарными правилами [3].

4.1 При проведении поверки выполняют следующие операции:

внешний осмотр и проверку комплектности - по 8.1;

опробование - по 8.2;

определение метрологических характеристик - по 8.3;

сличение с УПЛТ-М - по 8.3.1;

определение коэффициента пропускания терапевтической насадки - по 8.3.2.

Примечание - Поверку по 8.3.2 проводят для аппаратов с соответствующими насадками.

5.1 При проведении поверки применяют средства измерений, указанные в таблице 1.

6.1 Поверку проводят при следующих условиях:

- температура окружающей среды (20 +/- 5) °C;

- относительная влажность воздуха (65 +/- 15)%;

- атмосферное давление (100 +/- 4) кПа или (760 +/- 30) мм рт. ст.

7.1 Перед проведением поверки изучают руководства по эксплуатации на поверяемый фотометр и применяемые средства измерения (далее - СИ).

7.2 Все оптические поверхности используемых при поверке СИ очищают от пыли и протирают тампоном, смоченным в изопропиловом спирте.

7.3 Поверяемый фотометр и СИ подготавливают к работе в соответствии с руководствами по эксплуатации (далее - РЭ) на них.

8.1.1 При внешнем осмотре следует убедиться:

- в отсутствии видимых механических повреждений;

- в исправности кабелей и разъемов;

- в исправности органов управления.

8.1.2 Комплектность поверяемого фотометра должна соответствовать РЭ.

8.2.1 Правильность работы органов управления и переключения режимов поверяемого фотометра проверяют в соответствии с РЭ.

8.2.2 На вход поверяемого фотометра подают излучение от излучающей головки аппарата или автономного излучателя и убеждаются в наличии соответствующих показаний.

8.3.1.1 Собирают установку по схеме, приведенной на рисунке 1.

8.3.1.2 Излучающую головку аппарата или автономного излучателя (3) подсоединяют к оптическому входу поверяемого фотометра (1) и, регулируя мощность излучения, устанавливают показания от 0,85 до 95 его верхнего предела измерений.

8.3.1.3 Проводят пять измерений мощности последовательно УПЛТ-М (6) P_0ij и фотометром (1) P_ij, не изменяя уровня мощности излучения.

8.3.1.4 Повторяют операции по 8.3.1.2 - 8.3.1.3 в точках, где уровень мощности излучения составляет от 0,1 до 0,2; от 0,45 до 0,65; от 0,75 до 0,85 верхней границы диапазона измерений на всех диапазонах поверяемого фотометра.

8.3.1.5 Определяют погрешность фотометра по формуле

где P_0ij, P_ij - показания УПЛТ-М и поверяемого фотометра соответственно при i-м измерении в j-м диапазоне.

8.3.1.6 Определяют среднее арифметическое значение погрешности по формуле

где N - число измерений.

8.3.1.7 Рассчитывают среднее квадратичное отклонение по формулам:

где - погрешность образцового ваттметра;

8.3.1.8 Повторяют операции по 8.3.1.1 - 8.3.1.7 для всех излучателей и на всех рабочих длинах волн.

8.3.1.9 Полученные значения для всех излучателей и на всех рабочих длинах волн не должны превышать пределы, установленные в технической документации на поверяемый фотометр.

8.3.2.1 Собирают схему, приведенную на рисунке 2.

8.3.2.2 Излучающую головку (2) аппарата (1) подсоединяют к входу оптического блока (4) УПЛТ-М (6) и снимают показания блока регистрации P_об11.

8.3.2.3 Отсоединяют излучающую головку от оптического блока и присоединяют терапевтическую насадку (3) к излучающей головке (2). Подсоединяют насадку ко входу оптического блока (4) УПЛТ-М (6) и снимают показания блока регистрации (5) P_Н1.

8.3.2.4 Снимают насадку, повторяют операции по 8.3.2.2, получая показания УПЛТ-М P_об21.

8.3.2.5 Повторяют операции по 8.3.2.2 - 8.3.2.4 пять раз.

8.3.2.6 Определяют коэффициент пропускания насадки по формуле

8.3.2.7 Фактическое значение коэффициента пропускания K заносят в свидетельство о поверке.

9.1 При положительных результатах поверки оформляют свидетельство о поверке в соответствии с правилами [4] и (или) наносят на прибор оттиск поверительного клейма в соответствии с правилами [5].

9.2 При отрицательных результатах поверки прибор к эксплуатации не допускают, свидетельство о поверке аннулируют, оттиск поверительного клейма гасят и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с правилами [4].

А.1.1 Средняя мощность излучения является основной нормируемой характеристикой аппарата. Характеристики измеряемого излучения:

- плоский угол расходимости от 15° до 18°;

- диаметр излучающей поверхности не более 15 мм;

- фиксированное значение длины волны от 0,5 до 1,1 мкм.

А.1.2 У аппаратов с большой излучающей поверхностью, для которых нет специальных средств измерений средней мощности, измеряют плотность мощности, т.е. мощность, приходящуюся на единицу площади. Эта характеристика зависит от расстояния между излучателем и плоскостью, в которой ее измеряют, поэтому измерения необходимо проводить на рабочей поверхности излучателя или в плоскости облучения пациента, если эту плоскость однозначно можно определить из эксплуатационной документации на аппарат.

А.1.3 Характеристики импульсного излучения - среднюю мощность в импульсе P_и и энергию импульса W_и определяют расчетным путем по измеренным значениям средней мощности излучения P_ср, длительности импульса по уровню и частоте импульсов f по формулам:

Длительность импульса определяют измерительным преобразователем для контроля формы импульсов из состава УПЛТ-М либо измерительным преобразователем ИПЛТ, являющимся дополнением к УПЛТ (УПЛТ отличается от УПЛТ-М отсутствием встроенного измерительного преобразователя для контроля формы импульсов). Характеристики указанных преобразователей идентичны и приведены в таблице А.2.

Допускается измерять максимальную мощность импульса P_м указанным преобразователем, если пространственная характеристика измеряемого пучка соответствует условиям определения коэффициента преобразования преобразователя.

А.1.4 В эксплуатационной документации на аппарат указывают конкретное значение длины волны излучения или диапазон, в котором она находится. При проверке характеристик аппарата длину волны измеряют, если это требование приведено в его документации или если ее значение в документации не указано.

А.1.5 При определении энергетических характеристик излучения аппаратов проводят операции, указанные в таблице А.1.

А.1.6 При проведении проверки энергетических характеристик излучения аппаратов применяют средства измерений, указанные в таблице А.2.

А.1.7 Допускается применение других средств поверки, по техническим и метрологическим характеристикам не уступающих указанным в А.1.6.

А.2.1 Собирают схему, приведенную на рисунке 1.

А.2.2 Подсоединяют излучающую головку аппарата (3) к оптическому блоку УПЛТ-М (4).

А.2.3 Устанавливают максимальное значение тока накачки излучателя и частоту повторения импульсов (если такие регулировки имеются) и снимают 10 показаний блока регистрации УПЛТ-М (5) с интервалом 1 мин P_ср1i. Определяют мощность излучения по формуле

А.2.4 Повторяют операции по А.2.3 при различных значениях тока накачки и частоты повторения импульсов.

А.3.1 Собирают схему, приведенную на рисунке 1, устанавливают на входное окно оптического блока УПЛТ-М (4) калиброванную диафрагму. Отношение площадей излучающей поверхности головки (3) аппарата S_и и диафрагмы S_д должно удовлетворять условию

А.3.2 Устанавливают входную диафрагму оптического блока УПЛТ-М (4) на край излучающей поверхности головки аппарата (3) и проводят операции по А.2.3. Плотность мощности определяют по формуле

А.3.3 Перемещая диафрагму, установленную на оптическом блоке УПЛТ-М (4), по излучающей поверхности головки (3), проводят операции по А.3.2 в N точках, например, как показано на рисунке А.1.

А.3.4 Определяют среднее значение плотности мощности E_ср и ее неравномерность по формулам:

A.3.5 Повторяют операции по А.3.2 - А.3.4 при различных значениях тока накачки и частоты повторения импульсов.

А.4.1 Собирают схему, приведенную на рисунке А.2

А.4.2 Подают излучение от излучающей головки (2) в оптический блок УПЛТ-М (3) и добиваются устойчивой осциллограммы на экране осциллографа (6).

А.4.3 Устанавливают на аппарате те же самые режимы, как в А.2.3, и определяют по осциллографу (6) длительность импульса по уровню 0,5 и частоту повторения импульсов.

А.4.4 Повторяют измерения длительности импульса излучения и частоты повторения импульсов в тех же режимах, как и при измерениях средней мощности по А.2.4.

А.4.5 Допускается измерять частоту повторения импульсов измерениями периода их следования по осциллографу или измерениями частоты запускающих электрических импульсов, если это предусмотрено конструкцией аппарата.

А.5.1 Энергию импульса определяют по формуле (А.1).

А.5.2 Среднюю мощность P_ср и частоту повторения импульсов f измеряют при одних и тех же положениях регулировок частоты повторения импульсов и тока накачки.

А.6.1 Среднюю мощность в импульсе определяют по формуле (А.2).

А.6.2 Среднюю мощность P_ср, частоту повторения импульсов f и длительность импульса по уровню измеряют при одних и тех же положениях регулировок частоты повторения импульсов и тока накачки.

А.7.1 Подготавливают к измерениям длины волны излучения установку для измерения спектральных характеристик источников и приемников.

А.7.2 Подают излучение от измеряемого аппарата на входную щель монохроматора установки для измерений спектральных характеристик приемников и источников и определяют длину волны в соответствии с разделом "Порядок работы" РЭ на установку.