М.: ИПК Издательство стандартов, 2000

Документ утратил силу с 1 июля 2005 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 10.11.2004 N 66-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 13485-2004.

С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.

Документ введен в действие с 1 января 2001 года.

"ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96). Государственный стандарт Российской Федерации. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 859-ст)