М.: ИПК Издательство стандартов, 2000

Документ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 535-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009.

Документ включен в Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 (Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408).

Документ включен в Номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, и Номенклатуру продукции, подлежащей декларированию соответствия (Постановление Госстандарта РФ от 30.07.2002 N 64).

С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.

Документ введен в действие с 1 января 2002 года.

"ГОСТ Р ИСО 10993.10-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 862-ст)