"ФС.2.5.0120. Фармакопейная статья. Мальвы лесной цветки"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Собранные в фазу цветения и высушенные цветки дикорастущего и культивируемого двулетнего травянистого растения мальвы лесной цветки - Malvae sylvestris L., сем. мальвовых - Malvaceae.

Внешние признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Цветки".

Цельное сырье. Цветки состоят из подчашия с 3 (для дикорастущих растений) или 3 - 7 (для культивируемых растений) овально-удлиненными или эллиптически-ланцетовидными листочками, которые короче соответствующих листочков чашечки и располагаются непосредственно под нею; из чашечки с 5 (для дикорастущих растений) или 5 - 8 (для культивируемых растений) опушенными треугольными чашелистиками, сросшимися в основании, зелено-желтого цвета; из венчика, который в 3 - 4 раза длиннее чашечки и состоит из 5 дикорастущих растений или 5 - 10 (для культивируемых растений) клиновидных надрезанных лепестков розового цвета с темными полосками, обратнояйцевидно-клиновидных, длиной 12 - 22 мм, на верхушке выемчатых, сросшихся в основании с тычиночной трубкой; из многочисленных тычинок, нити которых срослись в тычиночную трубку, покрытую небольшими звездообразными волосками и отдельными простыми волосками, которые видны в увеличительное стекло; из многочисленных морщинистых плодолистиков, гладких или иногда опушенных, защищенных тычиночной трубкой и собранных в круг вокруг центрального столбика, заканчивающегося многочисленными нитевидными рыльцами. Запах слабый.

Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения".

Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов чашелистиков с поверхности должны быть видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица аномоцитного типа, расположенные с наружной стороны. Многочисленные волоски представлены волосками 2 типов: простыми одноклеточными короткими кроющими, которые могут быть слегка изогнутыми, ветвистыми и длинными толстостенными, расположенными группами от 2 до 6, а также головчатыми железистыми волосками с многоклеточной головкой на одноклеточной ножке. В мезофилле чашелистиков содержатся мелкие друзы кальция оксалата, которые могут располагаться вдоль жилок.

Клетки эпидермиса лепестка удлиненные с волнообразными стенками, более вытянутые у дикорастущих растений и более короткие и широкие у культивируемых растений. Волоски представлены железистыми волосками с многоклеточной булавовидной головкой без ножки, у основания лепестков - толстостенными заостренными одноклеточными кроющими волосками. В мезофилле лепестка встречаются большие вытянутые слизистые клетки, изредка встречаются мелкие друзы кальция оксалата, сосуды спирального типа.

Пыльца сферическая с шиповатой поверхностью.

Тонкослойная хроматография. Определение проводят методом ТСХ (ОФС "Тонкослойная хроматография").

Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

Подвижная фаза (ПФ). Уксусная кислота ледяная - вода - бутанол 15:30:60.

Испытуемый раствор. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм.

В колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 г измельченного сырья, прибавляют 10 мл спирта 60%, встряхивают в течение 15 мин и фильтруют.

Раствор хинальдинового красного. Растворяют 0,005 г хинальдинового красного в 10,0 мл спирта 96%.

На линию старта пластинки полосами длиной 10 мм и шириной 2 мм наносят 10 мкл испытуемого раствора и 5 мкл раствора хинальдинового красного. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в предварительно насыщенную в течение не менее 1 ч камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, и просматривают при дневном свете.

Результат. На хроматограмме раствора хинальдинового красного в верхней части средней трети должна обнаруживаться зона адсорбции оранжево-красного цвета.

На хроматограмме испытуемого раствора в средней трети ниже зоны адсорбции хинальдинового красного должны обнаруживаться зона адсорбции фиолетового цвета (антоцианы) и под ней зона адсорбции фиолетового цвета (антоцианы); допускается обнаружение других зон адсорбции.

Влажность. Не более 12,0% (ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения").

Зола общая. Не более 14,0% (ОФС "Зола общая").

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 2,0% (ОФС "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте").

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Радионуклиды. В соответствии с ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Зараженность вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с ОФС "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов".

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Показатель набухания. Не менее 15 (ОФС "Показатель набухания").

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,71 мм. Для определения используют 0,2 г измельченного сырья и 0,5 мл спирта 96% для смачивания.

В соответствии с ОФС "Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

В соответствии с ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".