"ФС.2.7.0008. Фармакопейная статья. Натрия метабисульфит"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Дисульфит динатрия.

Содержит не менее 95,0% и не более 100,5% натрия метабисульфита.

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%.

Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 г испытуемого образца, растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

1. Качественная реакция. К 0,4 мл калия йодида йодированного раствора прибавляют 8 мл воды и 1 мл смеси испытуемый раствор - вода 1:10. Раствор должен быть бесцветным и давать характерную реакцию на сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. Испытуемый раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Прозрачность раствора. Испытуемый раствор, полученный в испытании "Идентификация", должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").

Цветность раствора. Испытуемый раствор, полученный в испытании "Идентификация", должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

pH раствора. От 3,5 до 5,0 (5% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).

Железо. Не более 0,002%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Железо" (метод 2) с использованием испытуемого раствора, полученного в испытании "Идентификация".

Мышьяк. Не более 0,0005% (ОФС "Мышьяк", метод 1). Для определения смешивают в чашке 0,2 г испытуемого образца с 2 мл воды. Прибавляют по каплям 1,5 мл азотной кислоты концентрированной, выпаривают смесь на водяной бане досуха и нагревают над пламенем до прекращения выделения паров. Полученный остаток количественно переносят с помощью 25 мл воды в колбу.

Тиосульфаты. К 5 мл испытуемого раствора, полученного в испытании "Идентификация", прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3%. Раствор должен быть прозрачным в течение 15 мин (ОФС "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").

Тяжелые металлы. Не более 0,002% (ОФС "Тяжелые металлы", метод 4). Помещают в кварцевый тигель 20 мл испытуемого раствора, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и выпаривают досуха. Полученный остаток растворяют в 19 мл воды и прибавляют 1 мл раствора 40 г/л натрия фторида.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

Растворяют 0,2 г (точная навеска) испытуемого образца в 50,0 мл 0,05 М раствора йода, прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3% и избыток йода титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата (индикатор - 1 мл крахмала раствор 1%, содержащий 0,01% ртути(II) йодида), добавляя индикатор в конце титрования.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 4,753 мг натрия метабисульфита Na₂S₂O₅.

В защищенном от света месте, доверху заполненной, хорошо укупоренной упаковке, при температуре не выше 30 °C.