"ФС.2.2.0036. Фармакопейная статья. Цинка сульфат гептагидрат. Цинка сульфат"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Сульфат цинка гептагидрат.

Содержит не менее 99,0% и не более 104,0% цинка сульфата гептагидрата ZnSO₄·7H₂O.

Субстанция не предназначена для производства препаратов для парентерального применения.

Описание. Белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы.

<*> На воздухе выветривается.

--------------------------------

<*> Приводится для информации.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96%.

1. Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерные реакции А и Б на цинк (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерную реакцию на сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

pH раствора. От 4,4 до 5,6 (5% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).

Железо. Не более 0,01% (ОФС "Железо", метод 2). В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 2 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора" и доводят объем раствора водой до метки. В испытании используют 0,5 мл тиогликолевой кислоты.

Хлориды. Не более 0,03% (ОФС "Хлориды"). В мерную колбу вместимостью 15 мл помещают 2,0 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора" и доводят объем раствора водой до метки. Для определения используют 10 мл раствора.

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

Точную навеску субстанции, соответствующую около 0,3 г цинка сульфата гептагидрата, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,05% раствора хромового темно-синего).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 14,38 мг цинка сульфата гептагидрата ZnSO₄·7H₂O.

В плотно закрытой упаковке.