Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

Документ опубликован не был

Примечание к документу

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.

Взамен ОФС.1.6.2.0012.18.

Название документа

"ОФС.1.6.2.0012. Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

"ОФС.1.6.2.0012. Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Оглавление

Особенности технологии

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сиропы гомеопатические	ОФС.1.6.2.0012
	Взамен ОФС.1.6.2.0012.18

Сиропы гомеопатические - сиропы, содержащие один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.

Особенности технологии

Сиропы гомеопатические готовят путем растворения сиропообразующего компонента в кипящей воде. Полученный сироп фильтруют в горячем виде в стерильную емкость. Концентрация сахара в сиропе должна быть не более 72% (м/м).

В остывший сироп (при температуре согласно технологическому регламенту) вводят настойки гомеопатические матричные или их разведения гомеопатические, тритурации и (или) их разведения гомеопатические.

Качество используемых в составе сиропов активных компонентов регламентировано требованиями ОФС "Настойки гомеопатические матричные", ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические", ОФС "Смеси гомеопатические" и др.

Содержание активных компонентов в сиропах гомеопатических должно быть указано в виде разведений, как принято в гомеопатии.

Концентрация сахара в лекарственном препарате должна быть не менее 64% (м/м).

В качестве консерванта для производства/изготовления сиропа гомеопатического может быть использован спирт этиловый, применение других консервантов недопустимо.

Испытания

Сиропы гомеопатические должны соответствовать требованиям ОФС "Сиропы".

В случае если степень потенцирования активного компонента (активных компонентов) не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

Упаковка

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности в соответствии с ОФС "Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов".

Маркировка

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС "Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов".

Хранение

В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств".

При температуре от 8 до 15 °C, если не указано иначе в фармакопейной статье.

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/3/ofs_1_16777.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

Вернуться в "Каталог нормативных документов"