"ФС.2.6.0034.18. Фармакопейная статья. Натриум тетраборацикум. Боракс"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Натриум тетраборацикум (Боракс) - Natrium tetraboracicum (Borax), и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требования ФС "Натрия тетраборат" по всем показателям.

Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората Na₂B₄O₇·10H₂O.

Тритурация D1 (первая десятичная тритурация) содержит не менее 9,4% и не более 10,8% Na₂B₄O₇·10H₂O.

Раствор D2 содержит не менее 0,94% и не более 1,08% Na₂B₄O₇·10H₂O.

Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".

Раствор D2 готовят в соответствии с ОФС "Растворы, разведения гомеопатические" с использованием спирта этилового 15% (м/м). Последующие разведения готовят с использованием спирта 43% (м/м).

Раствор D2 - бесцветная, прозрачная жидкость.

Тритурация D1 - белый порошок.

1. 2,0 г тритурации D1 растворяют в 5,0 мл воды. Полученный раствор или раствор D2 должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. 5 мл раствора D2 выпаривают досуха на водяной бане. К остатку или 0,5 г тритурации D1 прибавляют 1 мл воды, 5 мл спирта 96% и 0,1 мл серной кислоты концентрированной. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.

Прозрачность. Раствор D2 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D2 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Плотность. Раствор D2: От 0,975 до 0,983 (ОФС "Плотность").

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Около 5,0 г (точная навеска) тритурации растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора метилового оранжевого).

или

50 г (точная навеска) раствора D2 титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора метилового оранжевого).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората Na₂B₄O₇·10H₂O.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.