Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том III, 2018

Примечание к документу

Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ФС.2.2.0012, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 12.10.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Название документа

"ФС.2.2.0012.15. Фармакопейная статья. Натрия тетраборат"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"ФС.2.2.0012.15. Фармакопейная статья. Натрия тетраборат"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия тетраборат

Natrii tetraboras

ФС.2.2.0012.15

Тетраборат натрия, декагидрат

Na₂B₄O₇·10H₂O

М.м. 381,37

Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората Na₂B₄O₇·10H₂O.

Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.

Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85%, растворим в воде.

Подлинность

1. Качественная реакция. К 5 мл 4% раствора прибавляют 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина; раствор должен окраситься в красный цвет. При прибавлении 5 мл 85% глицерина раствор должен обесцветиться.

2. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96% и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.

3. Качественная реакция. 4% раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

pH. От 9,0 до 9,6 (4% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).

Сульфаты. Не более 0,005% (ОФС "Сульфаты", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для определения используют 15 мл 4% раствора.

Карбонаты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.

Кальций. Не более 0,01% (ОФС "Кальций", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12% и 9 мл воды. Для определения используют 15 мл 4% раствора.

Аммоний. Не более 0,001% (ОФС "Аммоний"). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для определения используют 10 мл 4% раствора.

Железо. Не более 0,004% (ОФС "Железо", метод 2). К 6 мл 4% раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.

Мышьяк. Не более 0,0005% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 0,1 г субстанции.

Тяжелые металлы. Не более 0,0025% (ОФС "Тяжелые металлы", метод 2). Для определения используют 10 мл 4% раствора.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 2 капли 0,1% раствора метилового оранжевого).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората Na₂B₄O₇·10H₂O.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/fs_2_44966.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

Вернуться в "Каталог нормативных документов"