"ФС.2.5.0013.18. Фармакопейная статья. Персика семян масло жирное. Персиковое масло"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

Жирное масло, получаемое холодным прессованием семян следующих растений: персик обыкновенный - Persica vulgaris Mill., абрикос обыкновенный - Armeniaca vulgaris Lam., слива домашняя - Prunus domestica L., слива растопыренная (син. алыча) - Prunus divaricata Ledeb., семейства розоцветных - Rosaceae, подсемейства сливовых - Prunoideae, применяемое для производства лекарственных препаратов.

Описание. Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На воздухе не высыхает.

Растворимость. Растворимо в 60 частях этанола (спирт этиловый абсолютированный), легко растворимо в хлороформе.

Подлинность. 5 мл масла взбалтывают с 1 мл охлажденной смеси равных объемов воды, серной кислоты концентрированной и азотной кислоты дымящей, энергично встряхивают и оставляют до разделения слоев; должно наблюдаться красноватое окрашивание.

Плотность. От 0,914 до 0,920 г/см³ в соответствии с требованиями ОФС "Плотность".

Температура затвердевания. Не выше минус 18 °C. В соответствии с требованиями ОФС "Температура затвердевания".

Показатель преломления. От 1,470 до 1,473. В соответствии с требованиями ОФС "Рефрактометрия".

Кислотное число. Не более 2,5. В соответствии с требованиями ОФС "Кислотное число". В случае использования в качестве растворителя в лекарственных препаратах для парентерального применения кислотное число не должно превышать 0,56.

Число омыления. От 187 до 195. В соответствии с требованиями ОФС "Число омыления".

Йодное число. От 96 до 103. В соответствии с требованиями ОФС "Йодное число".

Перекисное число. Не более 5,0. В соответствии с требованиями ОФС "Перекисное число", метод 1.

Посторонние жирные масла. 4 г масла помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане при частом перемешивании до получения однородной прозрачной жидкости (раствор А).

20 мл раствора А помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 40 мл теплой воды и перемешивают; раствор должен оставаться прозрачным - отсутствие минеральных масел (раствор Б).

Раствор Б переносят в делительную воронку вместимостью 250 мл, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, перемешивают и добавляют 25 мл эфира. Осторожно взбалтывают в течение 2 мин и оставляют до разделения слоев. Эфирный слой отделяют в коническую колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 2 г натрия сульфата безводного, периодически взбалтывают в течение 5 - 10 мин и фильтруют через вату, смоченную эфиром в круглодонную колбу вместимостью 100 мл. Эфир отгоняют с помощью роторного испарителя при пониженном давлении при температуре (35 +/- 5) °C, удаляя остаток продуванием до исчезновения запаха эфира. Жидкий остаток жирных кислот фильтруют через бумажный фильтр в пробирку вместимостью 10 мл. Фильтрат через 24 ч при температуре (20 +/- 5) °C должен оставаться прозрачным.

1 мл фильтрата смеси жирных кислот пипеткой переносят в пробирку вместимостью 5 мл, прибавляют 1 мл спирта 96% и взбалтывают; раствор должен оставаться прозрачным. Прибавляют повторно еще 1 мл спирта 96% и взбалтывают; раствор должен оставаться прозрачным (отсутствие посторонних масел).

Парафин, воск, смоляные и минеральные масла. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".

Вода, белки. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".

Мыла. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".

Кунжутное, арахисовое, хлопковое масла. К 20 мл раствора А, полученного при испытании по показателю "Посторонние масла", прибавляют 0,5 мл раствора фенолфталеина и по каплям кислоту хлористоводородную до исчезновения красноватого окрашивания. Колбу погружают на 10 мин в охлажденную до (15 +/- 2) °C воду, выделившийся калия хлорид фильтруют через бумажный фильтр, собирая фильтрат в коническую колбу вместимостью 50 мл. Пробирку с 10 мл фильтрата помещают в воду с температурой (9 +/- 1) °C на 30 мин; в фильтрате не должно появляться ни осадка, ни помутнения.

Цианиды и синильная кислота. Должны отсутствовать. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".

Тяжелые металлы. Не более 0,001%. В соответствии с требованиями ОФС "Тяжелые металлы".

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте в соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".