юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:
Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 с 01.12.2018 введена в действие ОФС.2.2.0012.15 (XIV издание).
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/feml, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
Фармакопейная статья "Натрия тетраборат. ФС.2.2.0012.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")

Фармакопейная статья "Натрия тетраборат. ФС.2.2.0012.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Натрия тетраборат
Натрия тетраборат
Natrii tetraboras
ФС.2.2.0012.15
Взамен ГФ X, ст. 440
Тетраборат натрия, декагидрат
Na2B4O7 · 10H2O
М.м. 381,37
Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората Na2B4O7 · 10H2O.
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.
Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85%, растворим в воде.
Подлинность.
1. Качественная реакция. К 5 мл 4% раствора прибавляют 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина; раствор окрашивается в красный цвет. При прибавлении 5 мл глицерина 85% раствор должен обесцветиться.
2. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96% и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.
3. Качественная реакция. 4% раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").
pH. От 9,0 до 9,6 (4% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).
Сульфаты. Не более 0,005% (ОФС "Сульфаты", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для анализа используют 15 мл 4% раствора.
Карбонаты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.
Кальций. Не более 0,01% (ОФС "Кальций", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12% и 9 мл воды. Для анализа отбирают 15 мл 4% раствора.
Аммоний. Не более 0,001% (ОФС "Аммоний"). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для анализа отбирают 10 мл 4% раствора.
Железо. Не более 0,004% (ОФС "Железо", метод 2). К 6 мл 4% раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.
Мышьяк. Не более 0,0005% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 1,0 г субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,0025% (ОФС "Тяжелые металлы", метод 2). Для определения используют 10 мл 4% раствора.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствор метилового оранжевого).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7 · 10H2O.
Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.


Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/5/farma_73775.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 

 

На правах рекламы:

© Антон Серго, 1998-2026.
Правовая информация, 18+

Разработка сайта
ArtStyle Group