"ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая из сахарозы, лактозы или других подходящих вспомогательных веществ, пропитанная жидкими гомеопатическими разведениями/препаратами, предназначенная для подъязычного (сублингвального) применения или для приема внутрь.

Имеют достаточную механическую прочность для того, чтобы быть устойчивыми к растрескиванию или разрушению при обращении с ними.

Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические получают способом 1, приведенным в ОФС "Гранулы гомеопатические". Их готовят путем импрегнации одного или более жидкого гомеопатического разведения/препарата на сахарные гранулы. Импрегнацию проводят с использованием жидких разведений/препаратов, содержащих этанол в концентрации обычно не менее 68% об/об (60% м/м) в пропорции 1 г жидкого разведения/препарата на 100 г гранул. Обычно гранулы импрегнированные гомеопатические легко растворимы в воде.

При производстве, упаковывании, хранении гомеопатических препаратов принимают необходимые меры для обеспечения их микробиологической чистоты.

Качество гранул гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС "Гранулы гомеопатические".

Внешний вид. Белые, почти белые или слегка окрашенные шарики.

Микробиологическая чистота. Гранулы (пилюли) гомеопатические импрегнированные должны соответствовать требованиям к микробиологической чистоте, приведенным в ОФС "Гранулы гомеопатические".

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности.

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.