юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ФС.2.1.0121, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Взамен ГФ X, ст. 374.
Название документа
"Фармакопейная статья. Ланолин водный. ФС.2.1.0121.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"Фармакопейная статья. Ланолин водный. ФС.2.1.0121.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Ланолин водный
Lanolinum hydricum
ФС.2.1.0121.18
Взамен ГФ X, ст. 374
Содержит от 70% до 75% ланолина безводного и от 25% до 30% воды.
Описание. Густая вязкая масса желтовато-белого цвета со слабым характерным запахом. При нагревании на водяной бане плавится, разделяясь на 2 слоя: верхний - жироподобный и нижний - водный.
Растворимость. Легко растворим в хлороформе, растворим в циклогексане с отделением водного слоя, мало растворим в спирте 96%.
Подлинность. Качественная реакция. В 5 мл хлороформа растворяют 0,1 г субстанции и осторожно наслаивают в пробирке на 5 мл серной кислоты концентрированной; на месте соприкосновения жидкостей постепенно образуется яркое красно-коричневое окрашивание, а слой серной кислоты проявляет зеленую флуоресценцию.
Температура плавления. От 36 до 42 °C (с разложением, ОФС "Температура плавления", метод каплепадения). Субстанцию предварительно охлаждают до 8 - 10 °С.
Хлориды. Не более 0,035%.
Испытуемый раствор. С 1 г субстанции кипятят 20 мл спирта 96% с обратным холодильником в течение 5 мин, охлаждают, прибавляют 1 мл азотной кислоты 2 М раствора, фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,2 мл серебра нитрата спиртового раствора 2%.
Контрольный раствор. В течение 5 мин 20 мл спирта 96% кипятят с обратным холодильником, охлаждают, прибавляют 1 мл азотной кислоты 2 М раствора, фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,2 мл серебра нитрата спиртового раствора 2%. Прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты 0,02 М раствора.
Опалесценция испытуемого раствора не должна быть интенсивнее таковой контрольного раствора.
Растворимые в воде кислоты и щелочи. К 10 г субстанции приливают 50 мл воды, погружают стакан в воду с температурой 70 - 80 °С и смесь нагревают при постоянном помешивании палочкой до расплавления субстанции. После этого стакан вынимают из водяной бани и оставляют медленно охлаждаться при комнатной температуре до образования на поверхности жидкости желтой пленки, водный слой фильтруют. Полученный фильтрат должен быть прозрачным и иметь нейтральную реакцию по лакмусу.
Число омыления. От 90 до 105 (ОФС "Число омыления"). С 2 г субстанции кипятят 25 мл калия гидроксида раствора 0,5 М спиртового с обратным холодильником в течение 4 ч.
Кислотное число. Не более 1 (ОФС "Кислотное число").
Йодное число. От 18 до 36 (ОФС "Йодное число").
Водорастворимые окисляемые вещества. К 5 мл водного раствора, полученного в испытании "Растворимые в воде кислоты и щелочи", прибавляют 0,25 мл 0,002 М раствора калия перманганата и выдерживают 5 минут. Красное окрашивание раствора не должно исчезнуть.
Аммиак. К 10 мл раствора, полученного в испытании "Растворимые в воде кислоты и щелочи", прибавляют 1 мл натрия гидроксида раствора 1 М и нагревают до кипения. Образующийся пар не должен вызывать посинение красной влажной лакмусовой бумаги.
Вода. От 25% до 30% (ОФС "Определение воды", метод 1). Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл смеси хлороформ-метанол 3:2, и титруют реактивом Фишера.
Общая зола. Не более 0,1% (ОФС "Зола общая"). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции.
Хранение. В плотно закрытых упаковках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте.



Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/farma_25535.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: