1 |
ГОСТ 8.532-85 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава веществ и материалов. Порядок межлабораторной аттестации |
01.01.1987 |
заменён |
| Англ. название: State system for ensuring the uniformity of measurements. Certified reference materials of composition of substances and materials. Procedure for interlaboratory certification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стандартные образцы состава веществ и материалов и устанавливает порядок проведения и содержание работ по определению их основных метрологических характеристик при межлабораторной аттестации Нормативные ссылки: РД 50-270-81ГОСТ 8.532-2002СТ СЭВ 4570-84 |
2 |
ГОСТ 24555-81 |
Система государственных испытаний продукции. Порядок аттестации испытательного оборудования. Основные положения |
01.01.1982 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: The state system of testing the production. The procedure of verification of testing equipment. General principle Область применения: Стандарт устанавливает основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования во всех отраслях народного хозяйства |
3 |
ГОСТ 28496-90 |
Система оценки качества и сертификации взаимопоставляемой продукции. Знак соответствия. Форма, размеры и порядок применения |
01.07.1990 |
действующий |
| Англ. название: System of evaluation of mutually delivering product quality and certification. Mark of conformity. Form, sizes and order of use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает форму, размеры и порядок применения знака соответствия, применяемого в Системе оценки качества и сертификации взаимопоставляемой продукции Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6730-89ГОСТ 2.304-81;ГОСТ 25346-89 |
4 |
ГОСТ 28558-90 |
Аттестация холодильных камер для хранения фруктов и овощей. Основные положения |
01.01.1991 |
действующий |
| Англ. название: Certification of refrigerating chambers for storage of fruits and vegetables. Main principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения и порядок аттестации холодильных камер, в том числе с регулируемой газовой средой, применяемых для длительного хранения фруктов и овощей Нормативные ссылки: ISO 2169:1984 |
5 |
ГОСТ 31815-2012 |
Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации |
01.09.2013 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Conformity assessment. Order of carrying out surveillance in certification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции и принятия решений по его результатам. Стандарт распространяется на обязательную и добровольную сертификацию. Стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, разработчиков систем добровольной сертификации и для использования в практической деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58984-2020 |
6 |
ГОСТ 31816-2012 |
Оценка соответствия. Применение знаков, указывающих о соответствии |
01.09.2013 |
действующий |
| Англ. название: Conformity assessment. Use of marks indicating conformity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила применения знаков, указывающих о соответствии, включая их назначение, требования к знакам, способы и места маркирования при обязательном и добровольном подтверждении соответствия объектов установленным требованиям. Стандарт распространяется на знаки соответствия и знаки обращения на рынке, применяемые при обязательном подтверждении соответствия продукции установленным требованиям, а также на знаки соответствия при добровольной сертификации продукции, процессов, систем и иных объектов сертификации. Стандарт предназначен для заявителей, разработчиков технических регламентов, органов по сертификации |
7 |
ГОСТ 31879-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP |
8 |
ГОСТ 31881-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies Область применения: Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP |
9 |
ГОСТ 31882-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP. Настоящий стандарт предназначен для использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные виды поддержки, например работающими по контракту, архивами, организациями по обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также спонсорами, Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP и Органами регистрации и приема информации |
10 |
ГОСТ 31883-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. Quality assurance and Good Laboratory Practice Область применения: Настоящий стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP |
11 |
ГОСТ 31884-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. Compliance of laboratory suppliers with GLP Principles Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования, предъявляемые к поставщикам испытательных центров в отношении качества поставляемых ими материалов в соответствии с Принципами GLP; а также к администрации испытательного центра в отношении ее взаимоотношений с Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP, в том числе в области аккредитации в качестве дополнительного инструмента соответствия Принципам GLP Нормативные ссылки: OECD GLP:1999 № 5 |
12 |
ГОСТ 31885-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the GLP principles to field studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процедуры проведения испытаний химических веществ различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP. Область исследований в полевых условиях пестицидов или ветеринарных препаратов, их остаточного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную проблему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных центров в том, что планы исследования, условия, методы и результаты значительно отличаются от таковых, связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксикологических испытаний, проводящихся в испытательном центре |
13 |
ГОСТ 31886-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: The application of the Principles of Good Laboratory Practice to short term studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на установление процедур и методов при проведении краткосрочных исследований в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики. Принципы GLP ОЭСР являются основополагающими и не относятся к какому-либо конкретному виду или дисциплине испытания. Первый опыт стран-членов ОЭСР по мониторингу соответствия GLP был получен прежде всего при долгосрочных исследованиях токсичности веществ. Являясь предметом рассмотрения в Принципах GLP ОЭСР, краткосрочные исследования могут явиться причиной возникновения особых проблем для Органов Мониторинга соответствия Принципам GLP, что основано на существовании особых процедур и методов |
14 |
ГОСТ 31888-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) |
15 |
ГОСТ 31889-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах |