46 |
ГОСТ Р 50267.34-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления |
01.01.1996 |
заменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020IEC 60601-2-34(1993)ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 14254-80 |
47 |
ГОСТ Р 52921-2008 |
Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие техническтие условия |
01.02.2009 |
отменён |
| Англ. название: Medical maximum glass thermometers. General specifitications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерений температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним Нормативные ссылки: ГОСТ 31516-2012ГОСТ Р 8.568-97;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.250-77;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1224-71;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 4658-73;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 12997-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 27883-88;EN 12470-1:2000 |
48 |
ГОСТ Р 53466-2009 |
Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров |
01.01.2011 |
действующий |
| Англ. название: Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the major parameters Область применения: Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик. Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.568-97;ГОСТ Р 8.619-2006;ГОСТ Р 12.4.026-2001;ГОСТ Р 12.4.230.1-2007;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.02-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51401-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 3-88;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-91;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 302-79;ГОСТ 4997-75;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7950-77;ГОСТ 8032-84;ГОСТ 9829-81;ГОСТ 9999-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18145-81;ГОСТ 20010-93;ГОСТ 21824-76;ГОСТ 23171-78;ГОСТ 28498-90 |
49 |
ГОСТ Р 53469-2009 |
Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования |
01.01.2011 |
действующий |
| Англ. название: Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-1:2005ГОСТ 23496-89;ГОСТ 26332-84;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.18-94;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
50 |
ГОСТ Р 53518-2009 |
Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний |
01.01.2011 |
отменён |
| Англ. название: Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера Нормативные ссылки: ISO 15004-1:2006ГОСТ 31590.1-2012ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |
51 |
ГОСТ Р 55037-2012 |
Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине, и устанавливает частные технические требования к ним и методы испытаний для типовых испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-2:2002;ISO 8600-3:2003;ISO 8600-4:1997;ISO 8600-5:2005ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 53467-2009;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2013 |
52 |
ГОСТ Р 55772-2013 |
Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2015 |
заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): комплексов рентгеновских для просвечивания и снимков цифровых (КРЦ) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55772-2021ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 50267.32-99;ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
53 |
ГОСТ Р 55772-2021 |
Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок |
01.02.2022 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на цифровые рентгеновские комплексы для целей подготовки и проведения процедур закупки данных медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт распространяется на цифровые рентгеновские комплексы, имеющие в своем составе одно, или два, или три рабочих места: поворотный стол-штатив для рентгенографии и рентгеноскопии, стол снимков для рентгенографии, стойку для вертикальной рентгенографии или телеуправляемый стол-штатив для рентгенографии и рентгеноскопии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55772-2013ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р 57082;ГОСТ Р 57084;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
54 |
ГОСТ Р 55952-2014 |
Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок |
01.06.2015 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Electrocardiographic monitoring equipment. Technical requirements for public procurement Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к электрокардиографическим мониторам и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт устанавливает технические требования для государственных закупок. Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам ВМО для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) ([4] и [5]) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ IEC 60601-1-8-2011;ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013;ГОСТ Р 55719-2013 |
55 |
ГОСТ Р 56279-2014 |
Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): эндоскопических стоек (далее - ЭС). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на эндоскопические стойки, предназначенные для оснащения эндоскопических диагностических отделений с целью проведения лечебно/оперативных вмешательств через эндоскоп с помощью специальных инструментов, которые проводятся через инструментальный канал. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования настоящего стандарта не распространяются на стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
56 |
ГОСТ Р 56280-2014 |
Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): операционных нейрохирургических стоек с набором эндоскопов (далее - ОНСНЭ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на операционные нейрохирургические стойки с набором эндоскопов, предназначенные для интраоперационного контроля клипирования аневризма, удаления и хирургического лечения. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования стандарта не распространяются на наборы нейрохирургических инструментов и принадлежности для проведения хирургических операций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
57 |
ГОСТ Р 56310-2014 |
Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Magnetic resonance equipment with superconduction magnets. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: магнитно-резонансных томографов со сверхпроводящими магнитами. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансных томографов со сверхпроводящими магнитами напряженностью магнитного поля более 1,0 Тл, предназначенные для всего тела и его частей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
58 |
ГОСТ Р 56320-2014 |
Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Magnetic resonance equipment with permanents magnets. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: магнитно-резонансных томографов с постоянными магнитами. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансных томографов с постоянными магнитами напряженностью магнитного поля 0,15 - 0,75 Тл, предназначенные для всего тела. Настоящий стандарт не распространяется на магнитно-резонансные томографы со сверхпроводящими магнитами для всего тела и на магнитно-резонансные томографы для отдельных частей тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012;ГОСТ 30324.2.9-2012;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60731-2001;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
59 |
ГОСТ Р 56323-2014 |
Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. System of Holter monitoring. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем Холтеровского мониторирования. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования и на другое медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы Холтеровского мониторирования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.25-94;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ 30324.25-95 |
60 |
ГОСТ Р 56326-2014 |
Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
заменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Multifunction patient monitoring equipment. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): мониторов пациента многофункциональных. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на мониторы пациента многофункциональные. Настоящий стандарт не распространяется на другое МО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56326-2017ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |