16 |
ГОСТ 31586-2012 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Soft contact lenses. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91 |
17 |
ГОСТ 31587-2012 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 5.013-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31586-2012 |
18 |
ГОСТ 31588.3-2012 |
Оптика офтальмологичесакая. Линзы контактные. Методы измерений |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз Нормативные ссылки: ISO 18369-3:2006ГОСТ 8.332-78;ГОСТ ИСО 5725-1-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ ИСО 5725-4-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ 7721-89;ГОСТ ISO 10343-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31587-2012 |
19 |
ГОСТ 31589-2012 |
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.313-89;ГОСТ 166-89;ГОСТ 5378-88;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-13-2011;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 25706-83 |
20 |
ГОСТ 31590.1-2012 |
Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера Нормативные ссылки: ISO 15004-1:2006ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 |
21 |
ГОСТ 31622-2012 |
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм) Нормативные ссылки: ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 5582-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6032-2003;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12359-99;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14955-77;ГОСТ 19904-90;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 16877-2008 |
22 |
ГОСТ ISO 9801-2011 |
Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
23 |
ГОСТ ISO 10342-2011 |
Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;ISO 60601-1:1988 |
24 |
ГОСТ ISO 10343-2011 |
Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997ISO 8429:1986;ISO 15004:1997;ISO 10338:1996;ISO 60601-1:1988 |
25 |
ГОСТ Р 50606-93 |
Оптика и оптические приборы. Диоптриметры |
01.01.1995 |
действующий |
| Англ. название: Optics and optical instruments. Dioptrimeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к диоптриметрам с аналоговым и цифровым отсчетом, которые дают возможность измерять вершинную рефракцию и призматическое действие сферических и астигматических линз, в том числе установленных в оправах, контактных линз, ориентировать и маркировать их Нормативные ссылки: ISO 8598:1993ISO 8429:1986;ISO 9337:1991;ISO 9342:1991;ГОСТ 50314-92 |
26 |
ГОСТ Р 51044-97 |
Линзы очковые. Общие технические условия |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Spectacle lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Серева. Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53950-2010ISO 8980-1:1992;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3514-94;ГОСТ 6825-91;ГОСТ 7338-90;ГОСТ 8778-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 23136-93;ГОСТ 24634-81;ГОСТ Р 8.563-96 |
27 |
ГОСТ Р 51193-98 |
Очки корригирующие. Общие технические условия |
01.01.1999 |
заменён |
| Англ. название: Spectacle corrections. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения. Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-2009ГОСТ 427-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18491-90;ГОСТ Р 51044-97 |
28 |
ГОСТ Р 51193-2009 |
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования |
01.01.2011 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные. Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-98ISO 16034:2002ГОСТ Р 12.4.230.1-2007;ГОСТ Р 12.4.230.2-2007;ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 51932-2002;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15.309-98;ГОСТ Р 53950-2010 |
29 |
ГОСТ Р 51580-2000 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия |
01.01.2001 |
отменён |
| Англ. название: Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 31586-2012ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 42-21-2-85 |
30 |
ГОСТ Р 51711-2001 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия |
01.01.2002 |
отменён |
| Англ. название: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 31587-2012ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51580-2000 |