46 |
ГОСТ Р 56094-2014 |
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Часть 5. Минимальные требования к поверхностям очковых линз, стойких к истиранию. Метод испытания |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и метод испытания поверхностей очковых линз (включая линзы, имеющие покрытия), заявленные как обеспечивающие базовый уровень стойкости к истиранию. Линза, заявленная стойкой к истиранию, должна отвечать установленным настоящим стандартом требованиям как на передней, так и на задней поверхностях. Рефракция линзы и форма поверхности ограничены для испытания, однако результаты испытания применимы к линзам и их поверхностям с идентичными свойствами, помимо рефракции и радиуса поверхности Нормативные ссылки: ISO 8980-5:2005ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 55039-2012;ГОСТ 20403-75 |
47 |
ГОСТ Р 56168-2014 |
Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок |
01.06.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к операционным микроскопам, а также частные требования в отношении опасности оптического излучения операционных микроскопов, используемых в глазной хирургии, применяемые для государственных закупок. Стандарт не распространяется на различные подключенные устройства фиксации (фото-, видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-22-2011;ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50314-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 56169-2014;ГОСТ Р 56092-2014;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 28489-90;ГОСТ 29214-91 |
48 |
ГОСТ Р 56278-2014 |
Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии (далее - ВЭ комплексы), предназначенные для диагностики различных заболеваний в организме человека. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Стандарт не распространяется на требования к подключенным различным устройствам фиксации (фото- , видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры) и эндоскопическим инструментам, применяемым в ходе диагностики Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 |
49 |
ГОСТ Р 56673-2015 |
Приборы офтальмологические. Фундус-камеры. Технические требования. Методы контроля оптических характеристик |
01.11.2016 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic instruments. Fundus cameras. Technical requirements. Methods for control of optical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы контроля оптических характеристик фундус-камер, предназначенных для наблюдения, фотографирования или записи электронных изображений глазного дна и зрительного нерва с целью предоставления информации для диагностики Нормативные ссылки: ISO 10940:2009ГОСТ Р 53518-2009;ГОСТ Р 56092-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 |
50 |
ГОСТ Р 71007-2023 |
Оптика и фотоника. Оптика офтальмологическая. Оправы очковые. Термины и определения. Система размеров |
01.03.2024 |
действующий |
| Англ. название: Optics and photonics. Ophthalmic optics. Terms and definitions. Size system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области офтальмологической оптики, относящиеся к очковым оправам, а также систему измерений. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области офтальмологической оптики, входящих в сферу действия работ по стандартизации и использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ISO 8624:2020 |
51 |
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 |
Приборы офтальмологические. Тонометры |
01.03.2011 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой Нормативные ссылки: ISO 8612:2001ISO 15004;IEC 60601-1(1988) |
52 |
ГОСТ Р ИСО 9342-1-2013 |
Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 1. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров очковых линз |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз, используемых для настройки и поверки диоптриметров, измеряющих параметры очковых линз Нормативные ссылки: ISO 9342-1:2005ISO 7944 |
53 |
ГОСТ Р ИСО 9342-2-2013 |
Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 2. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров контактных линз |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз для диоптриметров, которые используют для измерений параметров контактных линз. Данные контрольные линзы используют для нахождения значения точной коррекции, которое необходимо для перевода измеренной величины рефракции в величину задней вершинной рефракции Нормативные ссылки: ISO 9342-2:2005ISO 7944:1998;ISO 3593:1996 |
54 |
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 |
Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний |
01.09.2009 |
отменён |
| Англ. название: Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997ГОСТ ISO 9801-2011ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
55 |
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 |
Офтальмологические приборы. Форопторы |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функции человеческого глаза Нормативные ссылки: ISO 10341:1997ISO 7944;ISO 8429:1986;ISO 13666;ISO 15004;IEC 601-1(1988) |
56 |
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 |
Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний |
01.09.2009 |
отменён |
| Англ. название: Eye refractometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003ГОСТ ISO 10342-2011ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;IEC 60601-1(1988) |
57 |
ГОСТ Р ИСО 10343-2008 |
Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний |
01.09.2009 |
отменён |
| Англ. название: Ophthalmometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997ГОСТ ISO 10343-2011ISO 8429:1986;ISO 15004;ISO 10338:1996;IEC 60601-1(1988) |
58 |
ГОСТ Р ИСО 12866-2011 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний |
01.05.2013 |
действующий |
| Англ. название: State system for ensuring the uniformity of measurements. Ophthalmic perimeters. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает требования и методы проверки офтальмологических приборов - периметров, предназначенных для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью. Настоящий стандарт не распространяется на методы клинической медицины и психофизиологические методы исследования поля зрения человека Нормативные ссылки: ISO 12866:1999ISO 15004-1;IEC 601-1(1988);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-1(2000) |
59 |
ГОСТ Р ИСО 13666-2009 |
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения |
01.01.2011 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу. Стандарт не распространяется на технологические процессы, материалы для изготовления и покрытия очковых линз (за исключением некоторых особых покрытий, а также дефекты материала и оптическую обработку. Термины и буквенные обозначения, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: ISO 13666:1998ISO 8429:1986;ISO 8980-3:2003;ISO 10526:2007;ISO 10527:2007 |
60 |
ГОСТ Р ИСО 14534-2013 |
Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 14534:2011ISO 10993-1;ISO 11978;ISO 11980;ISO 11986;ISO 11987;ISO 13212;ISO 14155;ISO 14729:2001;ISO 14730;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18369-1;ISO 18369-2;ISO 22442 |