Основные ссылки
|
Каталог ГОСТ
Актуальность базы: 01.01.2023, объем: 48,334 документа(ов)
Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора ГОСТ, кликните по иконке со знаком плюс и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)
№ |
Номер |
Название |
Дата введения |
Статус |
1 |
ГОСТ 34243-2017 |
Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам |
01.09.2018 |
действующий |
| Англ. название: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of mobile telemedicine laboratory diagnostic kits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.010-76, ГОСТ 12.1.012-2004, ГОСТ 12.1.044-89, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 12.4.026-2015, ГОСТ 15.601-98, ГОСТ 8865-93, ГОСТ 25202-82, ГОСТ 28270-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ГОСТ 32144-2013, ГОСТ IEC 60065-2013, ГОСТ IEC 60950-1-2014, ГОСТ IEC 62151-2013, ГОСТ IEC 62368-1-2014, ГОСТ ISO 14971-2011 |
2 |
ГОСТ 34244-2017 |
Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам |
01.09.2018 |
действующий |
| Англ. название: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of stationary telemedicine consultative and diagnostic centers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.010-76, ГОСТ 12.1.012-2004, ГОСТ 12.1.044-89, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 12.4.026-2015, ГОСТ 15.601-98, ГОСТ 8865-93, ГОСТ 25202-82, ГОСТ 28270-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ГОСТ 32144-2013, ГОСТ IEC 60065-2013, ГОСТ IEC 60950-1-2014, ГОСТ IEC 62151-2013, ГОСТ IEC 62368-1-2014, ГОСТ ISO 14971-2011 |
3 |
ГОСТ Р 57298-2016 |
Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях |
01.08.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики |
4 |
ГОСТ Р 57496-2017 |
Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства |
01.06.2018 |
действующий |
| Англ. название: Radiopharmaceuticals. General guidance on the organization of production Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.010, ГОСТ 12.2.007.0, ГОСТ Р 12.1.019, ГОСТ Р 51801, ГОСТ Р 52108, ГОСТ Р 52249, ГОСТ Р ИСО 13408-1, ГОСТ Р МЭК 61326-1 |
5 |
ГОСТ Р 57499-2017 |
Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики |
01.06.2018 |
действующий |
| Англ. название: Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice Область применения: Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими Нормативные ссылки: ГОСТ 8.520, ГОСТ Р 52249, ГОСТ Р ИСО 13408-1 |
6 |
ГОСТ Р 57647-2017 |
Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры |
01.07.2018 |
действующий |
| Англ. название: Medicines for medical applications. Pharmacogenomics. Biomarkers Область применения: Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности. Заявление на квалификацию может включать в себя данные и утверждения, относящиеся к одному биомаркеру, или к нескольким биомаркерам, используемым в качестве классификаторов. Несмотря на то, что в настоящем стандарте непосредственно не затрагиваются негеномные биомаркеры, принципы, описанные в данном документе, применимы к различным категориям биомаркеров (например, геномным, протеомным, визуализационным), а также могут быть использованы в рамках иных видов квалификации, связанных с разработкой химико-фармацевтических или биотехнологических лекарственных препаратов. Также возможно представление заявления на квалификацию для комбинации биомаркеров (например, геномных и негеномных). Если не указано иное, в дальнейшем в тексте документа будет использоваться обобщающий термин «биомаркер» Нормативные ссылки: ICH E 16:2011 |
7 |
ГОСТ Р 57764-2017 |
Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля |
01.01.2018 |
заменён |
| Англ. название: Support canes and crutches axillary. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает технические требования и методы контроля изделий. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками по ГОСТ Р 52285. Установление настоящим стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и методов контроля на различных этапах разработки и производства изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57764-2021ГОСТ 166, ГОСТ 427, ГОСТ 2140, ГОСТ 7502, ГОСТ 13837, ГОСТ 15150, ГОСТ 2.601, ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р 15.013, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53228 |
8 |
ГОСТ Р 57889-2017 |
Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия |
01.01.2019 |
заменён |
| Англ. название: Means for urine absorption, wearable on the body of the person. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства для впитывания мочи, предназначенные для ношения на теле людей, страдающих недержанием и устанавливает требования к их качеству. Настоящий стандарт не распространяется на детские подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57889-2021ГОСТ 15.009, ГОСТ 427, ГОСТ 1770, ГОСТ 4233, ГОСТ 6658-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9412, ГОСТ 12301, ГОСТ 14192, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 33781, ГОСТ Р 53228, ГОСТ Р 55082, ГОСТ Р 55370 |
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/2421/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|