31 |
ГОСТ Р 51566-2000 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.01.2001 |
отменён |
| Англ. название: Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов Нормативные ссылки: ГОСТ 31514-2012ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92 |
32 |
ГОСТ Р 51633-2000 |
Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования |
01.07.2001 |
заменён |
| Англ. название: Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2019ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51079-97 |
33 |
ГОСТ Р 52114-2003 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний |
01.07.2004 |
заменён |
| Англ. название: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2009ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-86;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001 |
34 |
ГОСТ Р 52114-2009 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний |
01.07.2010 |
заменён |
| Англ. название: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2003ГОСТ Р 52114-2021ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51079-2006;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96 |
35 |
ГОСТ Р 52285-2004 |
Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками |
01.07.2005 |
заменён |
| Англ. название: Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017ISO 11334-4:1998ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р 51079-97 |
36 |
ГОСТ Р 52583-2006 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом |
01.07.2007 |
заменён |
| Англ. название: Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений. Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека. Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015ISO 7176-21:2003ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 51317.4.2-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51317.4.4-99;ГОСТ Р 51317.4.5-99;ГОСТ Р 51317.4.6-99;ГОСТ Р 51317.4.11-99;ГОСТ Р 51318.11-99 |
37 |
ГОСТ Р 52732-2007 |
Внутрисосудистые стенты. Технические требования |
01.01.2008 |
заменён |
| Англ. название: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 |
38 |
ГОСТ Р 52878-2007 |
Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2009 |
заменён |
| Англ. название: Tutors on upper and lower-limbs. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52878-2021ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 29329-92;ГОСТ 30019.1-93 |
39 |
ГОСТ Р 52999.1-2008 |
Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
01.07.2009 |
отменён |
| Англ. название: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.1-2012ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
40 |
ГОСТ Р 53000-2008 |
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.07.2009 |
отменён |
| Англ. название: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ 31619-2012ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13835-73;ГОСТ 17035-86;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
41 |
ГОСТ Р 53344-2009 |
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей |
01.07.2010 |
действующий |
| Англ. название: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 1. Method of describing limb deficiencies present at birth Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей. В стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов Нормативные ссылки: ISO 8548-1:1989ГОСТ Р 51819-2001 |
42 |
ГОСТ Р 53345-2009 |
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности |
01.07.2010 |
действующий |
| Англ. название: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 3. Methods of describing upper limb amputation stumps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода описания ампутационной культи верхней конечности и требования по оформлению регистрационных данных. Методы 1 и 2 описания ампутационной культи верхней конечности отличаются выбором верхнего уровня измерения длины сегментов руки и культи. По методу 1, который соответствует международному стандарту, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень подмышечной впадины и уровень внутреннего надмыщелка, а по методу 2, принятом в отечественной практике протезирования, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень акромиального отростка лопатки и уровень наружного надмыщелка Нормативные ссылки: ISO 8548-3:1993ГОСТ Р 51819-2001 |
43 |
ГОСТ Р 53346-2009 |
Узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний |
01.07.2010 |
заменён |
| Англ. название: Units of lower-limb orthoses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности для человека массой от 15 до 125 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53346-2021ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92 |
44 |
ГОСТ Р 53800-2010 |
Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия |
01.07.2011 |
заменён |
| Англ. название: Orthopedic shoe lasts. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53800-2022ГОСТ 3927-88;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 15150-69 |
45 |
ГОСТ Р 53868-2010 |
Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний |
01.10.2011 |
заменён |
| Англ. название: Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53868-2021ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 15032-2001;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001 |