46 |
ГОСТ Р 53869-2010 |
Протезы нижних конечностей. Технические требования |
01.10.2011 |
заменён |
| Англ. название: Prostheses of lower-limb. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального назначения, предназначенные для пользователей массой от 45 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов. Стандарт не распространяется на протезы для детей и специальные протезы (спортивные, рабочие, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53869-2021ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 1904-81;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 25346-89;ГОСТ 29298-2005;ГОСТ 30019.1-93 |
47 |
ГОСТ Р 53870-2010 |
Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг |
01.10.2011 |
заменён |
| Англ. название: Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53870-2021ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52876-2007;ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 53871-2010 |
48 |
ГОСТ Р 53871-2010 |
Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей |
01.10.2011 |
заменён |
| Англ. название: Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53871-2021ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19687-89;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 51959.1-2002;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
49 |
ГОСТ Р 54328-2011 |
Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных |
01.03.2012 |
действующий |
| Англ. название: Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных Нормативные ссылки: ISO/TS 22911:2005ISO 1942-5;ISO 10993-2 |
50 |
ГОСТ Р 54406-2011 |
Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания |
01.01.2013 |
заменён |
| Англ. название: Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции; - автобусы на базе автомобилей класса М2. Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54406-2021DIN EN 349-2008;DIN EN 982-2009;DIN EN 1760-1-2009;DIN EN 10025-2-2005;DIN EN 60204-1-2007;DIN EN 60947-5-1-2010;DIN EN ISO 12100-1;DIN EN ISO 12100-2;DIN EN ISO 13857;DIN EN ISO 14122-2 |
51 |
ГОСТ Р 54407-2011 |
Обувь ортопедическая. Общие технические условия |
01.01.2013 |
заменён |
| Англ. название: Orthopedic shoe. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь с верхом из кожи, текстиля и комбинированную, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54407-2020ГОСТ Р 53800-2010;ГОСТ Р 54592-2011;ГОСТ 288-72;ГОСТ 939-88;ГОСТ 940-81;ГОСТ 1050-88;ГОСТ 1562-69;ГОСТ 1838-91;ГОСТ 1903-78;ГОСТ 3717-84;ГОСТ 3927-88;ГОСТ 4661-76;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7065-81;ГОСТ 7175-75;ГОСТ 7296-81;ГОСТ 9134-78;ГОСТ 9135-2004;ГОСТ 9136-72;ГОСТ 9182-75;ГОСТ 9289-78;ГОСТ 9290-76;ГОСТ 9292-82;ГОСТ 9542-89;ГОСТ 9705-78;ГОСТ 9718-88;ГОСТ 10124-76;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 12632-79;ГОСТ 14226-80;ГОСТ 14959-79;ГОСТ 14661-91;ГОСТ 19196-93;ГОСТ 21463-87;ГОСТ 21631-76;ГОСТ 23251-83;ГОСТ 28000-2004;ГОСТ 28367-94;ГОСТ 28735-2005;ГОСТ 28755-90;ГОСТ 20277-92;ГОСТ 29298-2005;ГОСТ 30226-93 |
52 |
ГОСТ Р 54408-2011 |
Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия |
01.01.2013 |
заменён |
| Англ. название: Special clothing for disable persons. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов (далее - одежда), предназначенную для детей и взрослых с ограничениями способности к самообслуживанию и передвижению, а также для женщин после мастэктомии для фиксации экзопротеза молочной железы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54408-2021ГОСТ Р ИСО 3536-99;ГОСТ Р 50504-2009;ГОСТ Р 53141-2008;ГОСТ 4.45-86;ГОСТ 4103-82;ГОСТ 10399-87;ГОСТ 10581-91;ГОСТ 12807-2003;ГОСТ 17037-85;ГОСТ 17916-86;ГОСТ 17917-86;ГОСТ 22977-89;ГОСТ 23948-80;ГОСТ 25294-2003;ГОСТ 25295-2003;ГОСТ 25296-2003;ГОСТ 26115-84;ГОСТ 29097-91;ГОСТ 31396-2009;ГОСТ 31399-2009 |
53 |
ГОСТ Р 54739-2011 |
Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия |
01.04.2013 |
заменён |
| Англ. название: Orthopedic footwear products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и детей, используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и относящиеся к группе 06 36 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54739-2021ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р ИСО 22675-2009;ГОСТ Р 51079-2006;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 939-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 28546-2002 |
54 |
ГОСТ Р 55137-2012 |
Подъемники, встроенные в дорожный транспорт, для людей, пользующихся креслами-колясками, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Дополнительные требования безопасности и испытания |
01.04.2014 |
заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт действует в сочетании с ДИН ЕН 1756-2 для установленных на транспортных средствах подъемных устройств для людей, использующих кресла-коляски, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Настоящий стандарт также определяет требования к управляющим механизмам, двигателям, несущим конструкциям, оборудованию платформ и устройствам безопасности, а также к необходимым испытаниям, которые не определены в ДИН ЕН 1756-2 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55137-2021DIN 32983:2006DIN 75078-1;DIN 75078-2;DIN EN 1756-2:2004-10;DIN EN 1760-1;EBO ;BGR 500, BG-Regel |
55 |
ГОСТ Р 55636-2013 |
Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Guidance on the application of the test loading conditions of ISO 22675 and on the design of appropriate test equipment Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство: а) по применению условий нагружения по ИСО 22675; b) конструкции испытательного оборудования. Аналитическая работа, связанная с этими положениями, увеличила бы объем ИСО 22675 не являясь непосредственно требуемой для его применения. Большая часть настоящего стандарта относится к теоретическим и техническим предпосылкам и конструкции оборудования Нормативные ссылки: ISO/TR 22676:2006 |
56 |
ГОСТ Р 56137-2014 |
Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления |
01.07.2015 |
заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности, изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей. Настоящий стандарт не распространяется на контроль качества систем «человек-протез (ортез)» Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56137-2021ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52878-2007;ГОСТ Р 53869-2010;ГОСТ Р 53871-2010;ГОСТ ISO 9000-2011;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ 16504-81 |
57 |
ГОСТ Р 56138-2014 |
Протезы верхних конечностей. Технические требования |
01.01.2016 |
заменён |
| Англ. название: Upper limb prostheses. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей индивидуального изготовления (далее - протезы), предназначенные для пользователей, имеющих ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей. Настоящий стандарт не распространяется на рабочие протезы и приспособления для самообслуживания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56138-2021ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ Р 51632-2000 ;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52114-2009;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
58 |
ГОСТ Р 56332-2014 |
Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия |
01.01.2017 |
действующий |
| Англ. название: Implants for surgery. Hydroxyapatite. Part 4. Determination of coating adhesion strength Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013ISO 7500-1:2004 |
59 |
ГОСТ Р 56832-2015 |
Шрифт Брайля. Требования и размеры |
01.01.2017 |
заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и указания размеров к документам и надписям, выполненным шрифтом для слепых, а также материалам основы, чтобы слепые люди могли свободно узнавать, читать и понимать этот шрифт Брайля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56832-2020DIN 32976:2007-08 |
60 |
ГОСТ Р 57386-2017 |
Имплантаты для хирургии. Основные принципы |
01.01.2018 |
действующий |
| Англ. название: Implants for surgery. Fundamental principles Область применения: Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов Нормативные ссылки: ISO/TR 14283:2004ISO 31;ISO 13485;ISO14630;ISO14708-1;ISO 14971 |