Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 52379-2005

Надлежащая клиническая практика

Обозначение:	ГОСТ Р 52379-2005
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Надлежащая клиническая практика
Название английское:	Good clinical practice (GCP)
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	01.08.2006
Дата введения в действие:	01.04.2006
Область и условия применения:	Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Фармацевтика → Испытания → Условия и методики испытаний в целом Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Общероссийский классификатор продукции → Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения → Препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов → Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия → Препараты химико-фармацевтические химиотерапевтического действия → Антибиотики → Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты → Препараты фармацевтические из природного сырья прочие → Сырье и продукты лекарственные растительные и животные