Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Название английское:
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.06.2019
Дата издания:
30.05.2008
Дата введения в действие:
01.07.2009
Дата последнего изменения:
12.09.2018
Дата завершения срока действия:
31.07.2014
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
<br> Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.
<br> Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата.
<br> Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов