Основные ссылки
|
ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13612-2010 |
---|
Статус: | действующий |
---|
Тип: | ГОСТ Р ЕН |
---|
Название русское: | Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro |
---|
Название английское: | Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices |
---|
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
---|
Дата регистрации: | 00.00.0000 |
---|
Дата издания: | 01.09.2011 |
---|
Дата введения в действие: | 01.03.2012 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/50521
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|