Основные ссылки

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ ISO 17511-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам

Обозначение:	ГОСТ ISO 17511-2011
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ ИСО
Название русское:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам
Название английское:	In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.06.2019
Дата издания:	01.03.2013
Дата введения в действие:	01.01.2013
Дата последнего изменения:	12.09.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. <br> Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Лабораторная медицина Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Классификация, номенклатура и общие нормы