Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-6-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-6-2011 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
|---|
| Дата издания: | 25.06.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.03.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-6-2021 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/52774/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
