Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-15-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-15-2011 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
|---|
| Дата издания: | 04.07.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.06.2024 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-15-2023 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/52916
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
