Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-11-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-11-2011 |
---|
Статус: | заменён |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
---|
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity |
---|
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
---|
Дата регистрации: | 29.11.2011 |
---|
Дата издания: | 02.07.2014 |
---|
Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
---|
Дата завершения срока действия: | 01.03.2022 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
---|
Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-11-2021 |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/52934
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|