Основные ссылки

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р ЕН
Название русское:	Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.06.2019
Дата издания:	10.09.2014
Дата введения в действие:	01.12.2013
Дата последнего изменения:	12.09.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. <br> Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. <br> Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. <br> Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. <br> Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Математика. Естественные науки → Биология. Ботаника. Зоология → Микробиология → Микробиология в целом Классификатор государственных стандартов → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, научной организации труда