Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-9-2015
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-9-2015 |
---|
Статус: | заменён |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии |
---|
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
---|
Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
---|
Дата регистрации: | 27.03.2015 |
---|
Дата издания: | 02.06.2015 |
---|
Дата введения в действие: | 01.06.2016 |
---|
Дата завершения срока действия: | 01.07.2023 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется на: - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции; - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента |
---|
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-9-2011 |
---|
Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-9-2022 |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/59779/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|