Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 11607-2-2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
Обозначение: | ГОСТ ISO 11607-2-2018 |
---|
Статус: | действующий |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки |
---|
Название английское: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
---|
Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
---|
Дата регистрации: | 27.06.2018 |
---|
Дата издания: | 17.09.2018 |
---|
Дата введения в действие: | 01.04.2019 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/69655
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|