Основные ссылки
|
ГОСТ Р 58976-2020
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ Р 58976-2020 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Software. Part 2. Validation of software for medical device quality systems |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2021 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2022 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 25.09.2020 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.08.2021 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт применим к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, испытаниях (тестировании), приемке узлов и компонентов, производстве, маркировании, упаковывании, распространении изделий, включая обработку претензий, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинских изделий, как это установлено в ИСО 13485. Настоящий стандарт применим: - к программному обеспечению, используемому в рамках системы менеджмента качества; - к программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; - к программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/74299/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
