Основные ссылки
|
ГОСТ Р 54881-2021
Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган
| Обозначение: | ГОСТ Р 54881-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган |
|---|
| Название английское: | Medical device regulatory audit reports |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 28.10.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.10.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Требования настоящего стандарта распространяются на формат и объем информации, которые требуется указывать при составлении отчета по аудиту системы менеджмента качества (СМК) изготовителей медицинских изделий для дальнейшего предоставления в регулирующие органы, участвующие в программе MDSAP. Аудиторская организация должна использовать этот формат при составлении отчетов по любым проводимым аудитам, за исключением первого этапа аудита. В отношении внепланового или инспекционного аудита аудиторская организация должна подробно фиксировать проверенные элементы и идентифицировать те элементы, которые не вошли в область аудита |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р 54881-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/75983
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
