Основные ссылки
|
ГОСТ Р 59767-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ Р 59767-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Risk management. Risk assessment in the desing and development of medical devices |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 29.10.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.10.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий, которые рассматриваются при проектировании и разработке медицинских изделий и включают этапы анализа и оценивания рисков |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/76381/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
