Основные ссылки
|
ГОСТ Р 59768-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции
| Обозначение: | ГОСТ Р 59768-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Risk management. Post-production risk assessment of life cycle of products |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 29.10.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.10.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает подходы к организации сбора, анализа и оценивания (оценки) постпроизводственной информации, включая информацию по процессам обслуживания медицинских изделий там, где это необходимо, выводы и практические рекомендации по организации сбора и анализа производственной и постпроизводственной информации. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области разработки, документирования и поддержания в рабочем состоянии системы сбора и оценки информации о рассматриваемом медицинском изделии или подобных изделиях на постпроизводственной стадии его жизненного цикла. Менеджмент риска не заканчивается выпуском готового медицинского изделия, поэтому изготовитель должен осуществлять мониторинг производственной и постпроизводственной информации, которая может повлиять на определение им рисков и, следовательно, на принятие решений по менеджменту риска |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/76382
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
