Основные ссылки
|
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р МЭК |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность |
|---|
| Название английское: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Usability |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 27.05.2025 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2025 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, конкретизации, разработки и оценивания эксплуатационной пригодности, связанной с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий (далее – MЭ изделий). Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности позволяет оценивать и снижать риски, вызванные проблемами эксплуатационной пригодности, связанными с правильной эксплуатацией и ошибками эксплуатации, то есть с нормальной эксплуатацией. Он может применяться для идентификации, но не для оценивания или снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/85033/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
