Основные ссылки

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 51538-99

Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

Обозначение:	ГОСТ Р 51538-99
Статус:	заменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Название английское:	Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.06.2019
Дата издания:	28.08.2000
Дата введения в действие:	01.01.2001
Дата последнего изменения:	12.09.2018
Дата завершения срока действия:	01.01.2008
Область и условия применения:	Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. <br> Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для: <br>- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества; <br>- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий; <br>- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника