Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro
Обозначение:
ГОСТ Р 72071-2025
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro
Название английское:
Medical devices. Essential principles of safety and performance of medical devices and IVD medical devices
Дата актуализации текста:
01.01.2026
Дата актуализации описания:
01.01.2026
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
04.06.2025
Дата введения в действие:
01.09.2025
Область и условия применения:
Настоящий стандарт применим ко всем медицинским изделиям и медицинским изделиям ИВД и предназначен для идентификации и описания основных принципов обеспечения безопасности и функциональных характеристик, которые следует учитывать в процессе проектирования и производства. В зависимости от рассматриваемого медицинского изделия или медицинского изделия ИВД некоторые основные принципы могут быть к ним неприменимы. В таких случаях изготовителям следует предоставить обоснования неприменения конкретных основных принципов
