Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 14.05.2026 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.10.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рекомендации, касающиеся процессов, программ и процедур, связанных с разработкой, валидацией и контролем асептического производства медицинской продукции** В Российской Федерации для производства лекарственных средств действуют «Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Совета Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 г. № 77. Требования и рекомендации, приведенные в стандарте, охватывают общие аспекты асептического производства. Конкретные требования и рекомендации в отношении отдельных специальных процессов и методов, таких как стерилизующая фильтрация, лиофилизация, системы «очистка на месте» (CIP) и «стерилизация на месте» (SIP) и изоляторные системы приведены в других частях серии стандартов ИСО 13408 |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/86782/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
