"Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях"
(Извлечение)
(утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР 21.12.1989, Главным управлением организации медицинской помощи Минздрава СССР 01.02.1990 N 15-6/8)

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Основные ссылки

Полное меню

Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

"Сборник важнейших официальных материалов по вопросам дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации в пяти томах. Под редакцией М.Г. Шандалы", том II. Москва: Информационно-издательский центр Госкомсанэпиднадзора РФ, 1994

Примечание к документу

Название документа

"Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях"

(Извлечение)

(утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР 21.12.1989, Главным управлением организации медицинской помощи Минздрава СССР 01.02.1990 N 15-6/8)

Оглавление

Методические рекомендации

Введение

1. Задачи и функции централизованных стерилизационных

2. Помещения централизованных стерилизационных

3. Организация работы в производственных помещениях централизованной стерилизационной и их оснащение

4. Персонал централизованной стерилизационной

5. Санитарно-гигиенические требования к помещениям централизованных стерилизационных

Приложение N 1. Стерилизация изделий медицинского назначения

1. Предстерилизационная очистка

2. Стерилизация

3. Контроль работы стерилизационной аппаратуры

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Приложение N 2. Журнал учета качества предстерилизационной обработки (форма N 366/у)

Приложение N 3. Примерный перечень рекомендуемого оборудования для оснащения централизованных стерилизационных

1. Стерилизационное оборудование

2. Моечное оборудование

3. Дистилляционное оборудование

4. Вспомогательное оборудование

Приложение N 4. 2. Расчет потребности в стерилизуемых изделиях и оборудовании

Приложение N 6. Порядок применения расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях

Приложение N 7. Должностная инструкция заведующего централизованной стерилизационной (ЦС)

I. Общая часть

II. Функции заведующего ЦС

III. Обязанности

IV. Права

Приложение N 8. Должностная инструкция старшей медицинской сестры централизованной стерилизационной

I. Общая часть

II. Основные должностные обязанности

III. Права

Приложение N 9. Должностная инструкция медицинской сестры централизованной стерилизационной (ЦС)

I. Общая часть

II. Основные должностные обязанности

III. Права медицинской сестры

IV. Квалификационные требования

Приложение N 10. Должностная инструкция санитарки централизованной стерилизационной (ЦС)

I. Общая часть

II. Основные должностные обязанности

III. Права

IV. Оценка работы и ответственность

Приложение N 11. Паспорт централизованной стерилизационной (ЦС)

Утверждаю

Начальник Главного

эпидемиологического управления

Минздрава СССР

21 декабря 1989 года

Утверждаю

Начальник Главного

управления организации

медицинской помощи

Минздрава СССР

1 февраля 1990 г. N 15-6/8

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ

В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(Извлечения)

Введение

Методические рекомендации предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, организующих и обслуживающих централизованные стерилизационные (ЦС), а также для работников санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций, осуществляющих методическое руководство и контроль за организацией и работой централизованных стерилизационных.

Ответственность за организацию и качество работы ЦС возлагается на главного врача лечебно-профилактического учреждения, на базе которого функционирует централизованная стерилизационная.

Правильная организация стерилизационного обслуживания в лечебно-профилактических учреждениях - важное мероприятие, направленное на предупреждение внутрибольничных инфекций, и прежде всего с парэнтеральным механизмом передачи: вирусные гепатиты, СПИД и др.

Сосредоточение обработки изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации в ЦС, позволяет применять надежные способы предстерилизационной очистки и стерилизации, осуществлять постоянный контроль за ними, осуществлять механизацию трудоемких операций по предстерилизационной очистке инструментов, шприцев и

Централизация стерилизации изделий медицинского назначения повышает культуру и качество медицинского обслуживания, высвобождает дополнительное время у обслуживающего персонала для работы с больными и снижает бой шприцев.

1. Задачи и функции централизованных стерилизационных

1.1. Задачами централизованных стерилизационных являются:

- обеспечение лечебно-профилактических учреждений стерильными изделиями медицинского назначения (далее "изделия") - хирургическими инструментами, шприцами, иглами, катетерами, зондами, хирургическими перчатками, микропипетками, меланжерами, перевязочными и шовными материалами, бельем и др.;

- внедрение в практику современных методов предстерилизационной очистки и стерилизации.

1.2. Централизованные стерилизационные осуществляют:

1.2.1. Прием и хранение до обработки использованных в отделениях больницы, поликлиники нестерильных изделий, прием и хранение до стерилизации подготовленных к стерилизации материалов перевязочных и лигатурных шовных (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры полиэфирные хирургические).

1.2.2. Разборку, бракераж, учет и замену битых и неисправных изделий.

1.2.3. Предстерилизационную очистку (мытье, сушку и пр.) хирургических инструментов, шприцев, игл, катетеров и др. (приложение 1).

1.2.4. Комплектование, упаковку, укладку в стерилизационные коробки или упаковку изделий многоразового или одноразового применения.

1.2.5. Стерилизацию изделий (приложение 1).

1.2.6. Контроль качества предстерилизационной очистки и стерилизации изделий и регистрацию:

- результатов учета качества предстерилизационной очистки изделий от крови и поверхностно-активных веществ (приложение 2, форма N 366/у);

- результатов контроля работы стерилизаторов (приложение 2, форма N 257/у);

- результатов исследований на стерильность (приложение 2, форма N 258/у).

1.2.7. Ведение документации и строгий учет приема и выдачи изделий с указанием номенклатуры, количества, размеров шприцев, игл и др., а также остатков за отделением.

1.2.8. Выдачу стерильных изделий отделениям больницы (поликлиники).

1.2.9. Мелкий ремонт и заточку инструментов.

1.2.10. Проведение инструктажа медицинского персонала отделений о правилах предварительной обработки изделий медицинского назначения перед отправкой их в ЦС, о правилах комплектования и укладки в стерилизационные коробки белья, перевязочного материала, правилах использования стерильных изделий и материалов на местах.

2. Помещения централизованных стерилизационных

2.1. Набор и площади помещений ЦС приведены в СНиП II-69-78. Строительные нормы и правила, часть II. Нормы проектирования. Централизованные стерилизационные отделения, стр. 29. Москва, 1978 г. и закладываются в задание на проектирование. Предпочтительнее располагать ЦС в главном корпусе в удобной связи с общебольничными коммуникациями.

Возможен вариант размещения ЦС в пристройке к главному корпусу или в отдельно стоящем здании вспомогательных и технических служб.

2.2. Централизованная стерилизационная должна располагать набором помещений, которые делят на 2 зоны: нестерильную и стерильную.

2.3. В нестерильной зоне должны находиться следующие помещения:

- приема, разборки, предстерилизационной очистки и сушки инструментария, шприцев, игл, катетеров;

- мелкого ремонта и заточки инструментов;

- изготовления, укладки перевязочных материалов и упаковки белья;

- обработки резиновых перчаток <*>;

--------------------------------

<*> Обработку резиновых перчаток производят в отдельном помещении или выделенной части помещения, отгороженной до потолка от общего помещения.

- контроля, комплектации и упаковки инструментария, шприцев, игл, катетеров;

- для хранения нестерильных материалов, инструментов и белья;

- водоподготовки;

- кладовая упаковочных материалов и тары;

- стерилизационная, оснащенная паровыми и воздушными стерилизаторами (загрузочная сторона, нестерильная половина);

- для газовой стерилизации;

- кабинет заведующего;

- комната старшей медицинской сестры;

- комната для персонала, оборудованная индивидуальными 2-секционными шкафчиками для хранения спецодежды и личной одежды;

- санузел для персонала;

- кладовая предметов уборки (в том числе для хранения моющих и дезинфицирующих средств);

- комната личной гигиены;

- для дезинфекции тележек, контейнеров (целесообразно предусмотреть);

- санитарный пропускник для персонала, работающего в стерильной зоне.

2.4. На стерильной зоне располагают:

- стерилизационную (разгрузочная сторона, стерильная половина);

- склад для стерильных материалов;

- экспедицию;

- помещение для персонала стерильной зоны.

Вход в помещение стерильной зоны допускается только через санпропускник. Планировочным решением необходимо исключить возможность пересечения грузопотоков.

2.5. При отсутствии возможности иметь полный набор помещений можно ограничиться следующим минимумом:

- помещение приема, разборки и подготовки инструментов и материалов (мойка, сушка, контроль, упаковка);

- стерилизационная;

- помещение для хранения и выдачи стерильных изделий.

2.6. При планировании помещений целесообразно предусмотреть организацию двух потоков обработки:

1 поток - обработка и стерилизация инструментов, шприцев, игл, резиновых изделий;

2 поток - подготовка и стерилизация белья и перевязочных материалов.

3. Организация работы в производственных помещениях

централизованной стерилизационной и их оснащение

3.1. Приемная.

В приемной осуществляют проверку, сортировку и регистрацию шприцев, игл, инструментария, доставляемых из отделений в стерилизационных коробках или в мягкой упаковке с надписью названия или номера отделения, а также со склада.

Отделения передают в ЦС использованные медицинские инструменты, шприцы, иглы, после промывки видимых загрязнений водой, а в необходимых случаях после дезинфекции на месте использования. Дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения, использованные при гнойных операциях и оперативных манипуляциях у инфекционного больного, пациента, являющегося носителем патогенных микроорганизмов и HBs антигена, у пациента, перенесшего гепатит с неуточненным диагнозом, относящегося к группам риска заболевания СПИД, гепатитом; изделия, используемые для введения живых вакцин, а также все изделия при наличии эпидемиологических показаний в регионе. Дезинфекцию осуществляют одним из методов, указанных в таблице 9 ОСТа 42-21-2-85.

Белье операционного блока и отделения новорожденных чистое, высушенное, уложенное в пачки по номенклатуре, поступает со складов чистого белья прачечной.

Перевязочный материал поступает из отделений или его готовят в ЦС.

Оборудование:

- столы;

- лотки, подносы;

- канцелярские столы, стулья, столы, облицованные линолеумом;

- доска-стенд, демонстрирующая подлежащий стерилизации инструментарий по видам, размерам, номерам;

- транспортные тележки.

3.2. Помещение для предстерилизационной подготовки изделий.

В помещении для предстерилизационной подготовки проводят предстерилизационную очистку шприцев, игл, инструментов, изделий из резины (перчатки, катетеры, зонды, системы переливания крови многократного использования и др.) от остатков лекарственных веществ, жира, крови и т.д. (прил. 1) после соответствующей проверки и сортировки в приемной.

После очистки проводят контроль качества отмывки инструментария от крови, жира и щелочных компонентов ПАВ в соответствии с рекомендациями, изложенными в прил. 1, и сушку.

Оборудование:

- столы;

- машины для мытья шприцев, игл, инструментов и др.;

- емкости для мытья инструментария (ванны, полиэтиленовые короба и др.);

- дистилляторы;

- сушильные шкафы для подсушки промытых изделий;

- электроплиты или газовые плиты;

- термометры;

- часы процедурные (настольные);

- транспортные тележки.

3.3. Упаковочная.

В упаковочной проводят упаковку сухих инструментов, шприцев, игл, а также изделий из резины, перевязочного материала и белья.

Перед упаковкой проверяют состояние и качество инструментов, шприцев, игл, обращая особое внимание на режущие, колющие поверхности и просвет иглы; специально обученный персонал делает заточку.

Упаковочный материал выбирают в соответствии с методом стерилизации (прил. 1, табл. 4, 6, 8, 9).

Шприцы стерилизуют в разобранном виде, упаковывая каждый комплект (шприц и 2 иглы) в 2-слойную мягкую упаковку или в однослойные пакеты из бумаги, подобранные с учетом размеров шприцев по емкостям. Для склеивания свободного конца пакета используют 10% клей из поливинилового спирта или 5% крахмальный клейстер. Допускается закрывать пакеты путем двукратного сворачивания их свободного конца и закрепления его двумя канцелярскими скрепками. Могут быть использованы комбинированные упаковки, например, "Стерикинг" (Финляндия), после укладки изделий в эти упаковки их концы подвергают термической склейке.

Белье, перевязочный материал, изделия из резины укладывают в стерилизационные коробки с учетом требований к нормам загрузки стерилизуемых изделий, приведенных в прил. 1, табл. 5 и п. 2.4.

Хирургические инструменты комплектуют на определенный вид операции и стерилизуют в стерилизационных коробках или завертывают в два слоя мягкой упаковки (ткань, бумага, пергамент).

На пакетах со шприцами проставляют только дату стерилизации (вручную или штампом); для остальных изделий - на бирке, прикрепленной к набору с изделиями, упакованными в мягкую упаковку, или к стерилизационным коробкам, указывают наименование изделий, дату стерилизации и подпись лица, проводившего стерилизацию. В журнале фиксируют наименование стерилизуемого изделия и фамилию лица, проводившего упаковку и стерилизацию, и дату стерилизации.

Упакованный материал раздельно по видам, размерам или подобранный по комплектам, на сетчатых подносах или лотках, а также перевязочный материал, изделия из резины и др., в мягкой упаковке или стерилизационных коробках передают в стерилизационную.

Стерилизационные коробки типа КСК загружаются в стерилизаторы с открытыми боковыми отверстиями.

Оборудование:

- столы для упаковки;

- столы для журналов;

- стулья;

- шкафы для хранения упаковочного материала;

- штампы;

- бумага и ткань для упаковки и клей;

- скрепки канцелярские проволочные А-20 (27) и др.;

- оборудование для заточки игл и инструментария (верстак, тиски слесарные поворотные, приспособления для переточки игл; для электрической заточки хирургических инструментов может быть использован прибор типа ЭЗИ-2);

- машина для термической склейки пакетов при условии использования комбинированных упаковок, например, "Стерикинг" (Финляндия);

- транспортные тележки.

3.4. Стерилизационная.

Подготовленный к стерилизации материал в соответствующей упаковке доставляют на транспортных тележках в нестерильную зону и загружают в стерилизаторы.

Стерилизацию осуществляют паровым, воздушным или газовым методом. Выбор метода стерилизации определяется материалами, входящими в состав стерилизуемых изделий (прил. 1).

Условия проведения стерилизации изделий медицинского назначения паровым и воздушным методами, нормы загрузки стерилизационных камер изделиями, подготовленными к стерилизации, указаны в прил. 1, табл. 4, 5, 6, 7.

Рекомендации по использованию газового метода стерилизации приведены в прил. 1, п. п. 2.10 - 2.22.

Для обеспечения поточности технологического процесса устанавливают двухсторонние (проходного типа) паровые, воздушные стерилизаторы, загрузку и выгрузку в которых осуществляют с противоположных сторон, при отсутствии указанных устанавливают односторонние стерилизаторы.

При установке стерилизационной аппаратуры учитываются требования санитарно-технической инспекции: соблюдение соответствующей дистанции между паровыми и воздушными стерилизаторами, установка рубильников закрытого типа, обязательное наличие диэлектрических ковриков.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, осуществляемый с помощью химических тестов, описан в прил. 1, п. 3.

3.5. Склад для стерильных изделий.

По окончании стерилизации изделия выгружают из стерилизаторов в стерильной зоне стерилизационной и перевозят в склад для стерильных изделий. В складе изделия помещают для остывания на стеллажи, затем перевозят в экспедицию.

Оборудование:

- стеллажи;

- транспортные тележки.

3.6. Экспедиция.

В экспедиции осуществляют:

- прием, регистрацию, сортировку и комплектование по заявкам отделений больницы изделий медицинского назначения, полученных со склада стерильного материала;

- выдачу стерильных материалов.

При комплектовании материалы укладывают в стерилизационные коробки или мягкую упаковку, которые вкладывают в специальные матерчатые мешки и помещают на полки шкафов (стеллажей). Полки в шкафах (стеллажах) маркируют по отделениям больницы. На каждом мешке должна быть бирка с указанием номера корпуса и отделения.

Срок хранения простерилизованных изделий в экспедиции включается в общий срок хранения.

Оборудование:

- стеллажи или шкафы для хранения стерильного материала;

- передвижные столики;

- стерилизационные коробки;

- стол;

- стулья;

- шкаф для учетной документации;

- тележка транспортная.

3.7. Примерный перечень рекомендуемого оборудования для оснащения централизованных стерилизационных приведен в прил. 3.

Расчет потребности в стерилизуемых изделиях и стерилизационном оборудовании отражен в прил. 4.

Список инструктивно-методических документов изложен в прил. 5 (не приводится).

4. Персонал централизованной стерилизационной

4.1. Штатное расписание, расчет численности штатных единиц централизованной стерилизационной составляет администрация ЛПУ, исходя из специфики и объема работ централизованной стерилизационной, руководствуясь Приказом Минздрава СССР от 30 августа 1985 г. N 1156 "Об утверждении расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения персоналом централизованных стерилизационных", письмом N 01-14/1-24 от 03.01.89 г. "О правах руководителей учреждений здравоохранения по установлению штатов" к Приказу Минздрава СССР N 90 от 1988 г. Порядок применения расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях изложен в прил. 6.

4.2. В штате целесообразно предусматривать должности:

- заведующего - врач, фельдшер, медицинская сестра;

- среднего персонала - медицинские сестры, инструкторы - дезинфекторы, дезинфекторы;

- младшего персонала - санитарки;

- инженер по оборудованию;

- водитель (при наличии автотранспорта).

ИС NORMPROD: примечание.

Приказ Минздрава СССР от 19.06.1984 N 700 утратил силу, в связи с принятием Приказа Минздрава СССР от 29.09.1989 г. N 555.

4.3. В соответствии с приказом Минздрава СССР от 19 июня 1984 г. N 700 "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда" персонал подвергается полному медицинскому осмотру при приеме на работу; а также регулярному диспансерному обследованию.

4.4. Персонал ЦС должен быть обеспечен спецодеждой и обувью в соответствии с действующими нормами.

Для выемки стерильного материала необходимо иметь чистый, сменяемый не реже 1 раза в смену комплект спецодежды (халат, матерчатые перчатки, колпак, маска, бахилы).

4.5. Персонал должен быть проинструктирован в части методики, техники производственной работы, выполнения правил техники безопасности, производственной санитарии и противоэпидемического режима.

Лица, работающие на аппаратах под давлением (паровые стерилизаторы), должны пройти обучение на специальных курсах и иметь удостоверение о допуске к работе на указанных аппаратах.

4.6. Должностные инструкции для персонала централизованных стерилизационных приведены в прил. 7 - 10.

5. Санитарно-гигиенические требования к помещениям

централизованных стерилизационных

5.1. Все помещения централизованной стерилизационной оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией, которая работает на протяжении всего рабочего дня. Вентиляцию в помещениях ЦС устанавливают по расчету в зависимости от производственной деятельности (теплоемкости оборудования) в соответствии со СНиП II-69-78 Строительные нормы и правила, часть II. Нормы проектирования. Раздел II. Теплоснабжение, отопление, вентиляция, кондиционирование воздуха, водоснабжение п. 11.4. табл. 37. Москва, 1978 г.

5.2. Полы приемной, помещения предстерилизационной подготовки изделий медицинского назначения и стерилизационной должны быть покрыты гидроизоляцией, зацементированы и выложены плиткой; в экспедиции пол должен быть покрыт линолеумом в соответствии с требованиями, изложенными в документе "Типовые конструкции...", введенном в действие с 01.01.86 г. Приказом Гражданстроя от 05.12.85 г. N 388. Приложение 5.

5.3. Для внутренней облицовки стен помещений ЦС должна использоваться керамическая плитка ГОСТ 61-41-82 на всю поверхность стен или на высоте 210 см, потолки должны быть окрашены масляной краской.

Поверхности стен, перегородок помещений ЦС, связанных с медико-техническими процессами, должны быть гладкими, допускающими в зависимости от назначения помещения мокрую или влажную уборку и дезинфекцию.

5.4. Помещение предстерилизационной подготовки и стерилизационную оснащают влагонепроницаемыми плафонами с дополнительным освещением мест мойки и упаковки инструментов и других материалов.

5.5. Во все помещения централизованных стерилизационных должна быть проведена холодная и горячая вода (кроме склада и экспедиции).

5.6. Обеззараживание воздуха в помещениях упаковочной и стерилизационной проводят ультрафиолетовым излучением (прямым или отраженным) путем включения бактерицидных ламп типа ДБ 30-1. С этой целью помещения оснащают настенными (ОБН-200 или ОБН-350 на высоте не ниже 2 м от уровня пола) или потолочными (ОБП-150 или ОБП-300) облучателями. Неэкранированные лампы устанавливают из расчета не менее 2 - 2,5 Вт потребляемой мощности на 1 куб. м помещения. Облучение помещений выполняют в конце рабочей смены после уборки помещения, на разгрузочной стороне стерилизационной также в начале рабочей смены.

5.7. Уборку производственных помещений ЦС проводят 1 раз в день с применением 1% раствора хлорамина или 3% раствора перекиси водорода (в конце смены). Генеральную уборку всех помещений проводят 1 раз в неделю 5% раствором хлорамина или раствором, содержащим 6% перекиси водорода и 0,5% моющего средства. Для проведения уборочных работ выделяют уборочный материал и промаркированный инвентарь.

5.8. Показатели работы по контролю качества предстерилизационной очистки и проведению стерилизационных мероприятий оценивают в соответствии с приложением 4 (Приказ от 17 января 1979 г. N 60, М., 1979).

Форма паспорта централизованной стерилизационной представлена в прил. 11.

Приложение N 1

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Все изделия медицинского назначения (далее "изделия"), соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды изделий, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения, подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

1. Предстерилизационная очистка

1.1. Предстерилизационная очистка предусматривает удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.

1.2. Предстерилизационной очистке подвергают изделия после их использования; в случае необходимости проведения предварительной дезинфекции - после дезинфекции.

1.3. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным способом с применением моющих растворов.

1.4. В качестве моющих растворов применяют растворы моющего средства "Биолот", а также моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическими моющими средствами "Прогресс", "Маричка","Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат" (два последних с ингибитором коррозии и без него).

Для снижения коррозии металлических инструментов целесообразнее использовать растворы моющего средства "Биолот" и моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическим моющим средством "Лотос" или "Лотос-автомат" и ингибитором коррозии олеатом натрия.

1.5. Моющий раствор готовит персонал централизованной стерилизационной.

Для приготовления 1 куб. дм моющего раствора исходят из данных табл. 1.

1.6. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки).

Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами (в том числе и с ингибитором коррозии), а также моющие растворы СМС "Лотос", "Астра", "Прогресс" можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился, неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз; в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

Раствор моющего средства "Биолот" применяют однократно.

1.7. Предстерилизационную очистку ручным способом проводят в последовательности, изложенной в табл. 2.

1.8. Механизированную предстерилизационную очистку осуществляют с помощью специального оборудования струйным, ротационным методом, ершеванием или с применением ультразвука.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

При механизированном способе очистки применяют моющие растворы, указанные в табл. 1.

1.9. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобраном виде.

1.10. Ершевание резиновых изделий не допускается.

Таблица 1

ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА

Наименование компонентов		Содержание компонентов при приготовлении 1 куб. дм моющего раствора	Применяемость
Моющее средство "Биолот", г		3	При механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)
Вода питьевая, куб. см		997
Моющее средство "Биолот", г		1,5	При механизированной очистке ротационным методом
Вода питьевая, куб. см		998,5	При механизированной очистке ротационным методом
Моющее средство "Биолот", г		5	При ручной очистке
Вода питьевая, куб. см		995	При ручной очистке
Раствор перекиси водорода, куб. см при концентрации	27,5%	17	При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
то же	30,0%	15
-"-	32,5%	14
-"-	35,0%	13
-"-	37,5%	12
-"-	40,0%	11
Моющее средство ("Прогресс", "Маричка", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат"), г		5
Вода питьевая, куб. см		до 1 куб. м
Раствор перекиси водорода, куб. см при концентрации	27,5%	17	При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
то же	30,0%	15
-"-	32,5%	14
-"-	35,0%	13
-"-	37,5%	12
-"-	40,0%	11
Моющее средство ("Лотос", "Лотос-автомат"), г		5
Ингибитор коррозии олеат натрия, г		1,4
Вода питьевая, куб. см		до 1 куб. дм
Моющее средство ("Лотос", "Астра", "Прогресс"), г		5	При механизированной очистке с использованием ультразвука
Вода питьевая, куб. см		995	При механизированной очистке с использованием ультразвука

Примечание. Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

Таблица 2

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

Процессы при проведении очистки		Режим очистки				Применяемое оборудование
		Первоначальная температура раствора, град. C		Время выдержки, мин.
		номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
Ополаскивание проточной водой		-	-	0,5	+0,1	Ванна, раковина
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия	при применении моющего средства "Биолот"	40	+5			Бачок, ванна, раковина
	при применении перекиси водорода с моющим средством ("Прогресс", "Маричка", "Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат")	50	+5
				15,0	+1,0
	при применении перекиси водорода с моющим средством ("Лотос", "Лотос-автомат") и ингибитором коррозии (олеат натрия)	50	+5
мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона				0,5	+0,1
Ополаскивание проточной водой	при применении моющего средства "Биолот"	-	-	3,0	+1,0	Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды
	при применении моющих средств "Прогресс", "Маричка"	-	-	5,0	+1,0
	при применении моющих средств "Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"	-	-	10,0	+1,0
Ополаскивание дистиллированной водой		-	-	0,5	+0,1	Бачок, ванна
Сушка горячим воздухом		85	+2 -10	До полного исчезновения влаги		Сушильный шкаф

Таблица 3

ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

Процессы при проведении химической очистки	Режим очистки				Применяемое оборудование
	Первоначальная температура раствора, град. C		Время выдержки, мин.
	номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
Предварительное ополаскивание проточной водой	-	-	0,5	+/- 0,1	Ванна, раковина
Замачивание в растворе:					Емкость эмалированная, стеклянная, полиэтиленовая с крышкой
уксусная кислота - 5 г (пересчет на 100%)	20,0	+/- 1,0	2,0 <*>	+/- 1,0
хлорид натрия - 1 г			3,0 <**>	+/- 1,0
вода дистиллированная - до 100 куб. см			6,0 <***>	+/- 2,0
Промывание проточной водой	-	-	0,5	+/- 0,1	Ванна, раковина
Сушка	-	-	-	-	Простыня, пеленка, полотенце

--------------------------------

<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.

<**> Для инструментов с наличием оксидной пленки.

<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

1.11. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации этих изделий.

1.12. По окончании рабочей смены моечное оборудование очищают путем мытья с применением моющих средств.

1.13. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки, подвергают химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал (табл. 3).

1.14. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки азопирамовой и амидопириновой пробы; на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства - путем постановки фенолфталеиновой пробы; на наличие жира - путем постановки пробы с суданом III. Контролю на наличие жира подвергаются шприцы, использованные для масляных инъекций.

1.15. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в централизованной стерилизационной проводит заведующий централизованной стерилизационной или специально назначенное лицо 1 раз в день.

1.16. Контролю подвергают 1% от каждого наименования изделий, обработанных за 1 смену.

1.17. Азопирамовая проба.

На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0 - 1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 литр. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при +4 град. C (в холодильнике) 2 месяца; в темноте при комнатной температуре (+18 ... +23 град. C) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1 - 2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре выше +25 град. C рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30 - 40 минут. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.д.).

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют в случае необходимости: 2 - 3 капли наносят на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 минуту, появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

1.18. Амидопириновая проба.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода.

Реактив готовят перед употреблением.

5% спиртовой раствор амидопирина готовят на 95% этиловом спирте. Данный раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде.

1.19. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина. Спиртовой раствор фенолфталеина может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

1.20. Методика постановки проб.

Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или 2 - 3 капли реактива с помощью пипетки наносят на изделие.

В шприцы вносят 3 - 4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив в шприце оставляют на 0,5 - 1,0 минуту, после чего вытесняют на марлевую салфетку.

При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая на марлевую салфетку 3 - 4 капли.

При проверке качества очистки катетеров и других полых изделий реактив вводят внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5 - 1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

При постановке азопирамовой пробы в присутствии следов крови немедленно или не позже, чем через 1, минуту появляется вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам кроме следов крови выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и хлорсодержащих окислителей наблюдается буроватое окрашивание реактива; в остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

При постановке амидопириновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже, чем через 1 минуту после контакта реактива с кровью, появление сине-фиолетового окрашивания реактива различной интенсивности.

При постановке проб (азопирамовой, амидопириновой) окрашивание реактивов, наступившее позже, чем через 1 минуту после постановки пробы, не учитывается.

При постановке фенолфталеиновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

1.21. Проба с суданом III.

Пробу с суданом III используют для определения жировых загрязнений на шприцах и других изделиях, связанных с этими загрязнениями. Результаты отражают в форме N 257/у в дополнительной графе.

В 70 мл нагретого до 60 град. C (на водяной бане) 95% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски судана III и метиленового синего. Затем добавляют 10 мл 20 - 25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды. Данный раствор может храниться в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.

При проверке качества очистки шприцев от жировых загрязнений во внутрь его вносят 3 - 5 мл реактива, смачивая им всю внутреннюю поверхность. Через 10 секунд краску смывают обильной струей воды. Желтые пятна и подтеки указывают на наличие жировых загрязнений.

1.22. При положительной пробе на кровь, моющее средство или жир всю группу контролируемых изделий, от которой отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

2. Стерилизация

2.1. Стерилизация обеспечивает гибель в стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.

2.2. Стерилизацию проводят различными методами: паровым, воздушным, химическим (с применением газов).

Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого изделия.

2.3. Паровым методом стерилизуют хирургические инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стеклянную посуду, шприцы с надписью 200 град. C, белье, перевязочный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.) и латекса, отдельных полимерных материалов (табл. 4).

2.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.

Рекомендуемая плотность загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем, перевязочным материалом и инструментами представлена в табл. 5.

2.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток завертывают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки стерилизуют при температуре пара 120 град. C.

2.6. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение времени, указанного в табл. 4, допускается его использовать по назначению.

2.7. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические и другие инструменты, детали и узлы приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с надписью 200 град. C, изделия из силиконовой резины (табл. 6).

2.8. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре

до исчезновения видимой влаги.

Высушивание металлических изделий проводят немедленно после извлечения из влажной среды.

2.9. Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой аппарата. Изделия, подлежащие стерилизации, загружаются в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя. Недопустима загрузка стерилизатора навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентиляции. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации воздушным методом металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

Таблица 4

ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)

Режим стерилизации							Применяемость	Условия проведения стерилизации	Срок сохранения стерильности	Применяемое оборудование
Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/кв. см)		Рабочая температура в стерилизационной камере, град. C		Время стерилизационной выдержки, мин.
				при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее	при автоматическом управлении
номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение		номинальное значение	предельное отклонение
0,20 (2,0)	+/- 0,02 (+/- 0,2)	132	+/- 2	20	20	+2	Рекомендуется для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины	Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром, или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной	Срок хранения изделий, простерилизованных в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи, равен 3 суткам; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной, в стерилизационных коробках с фильтром - 20 суткам
0,11 (1,1)	+0,02 (+0,2)	120	+2	45	45	+3	Рекомендуется для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты)
0,05 (0,5)	+0,005 (+0,05)	110	+2	180	180	+3

Таблица 5

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПЛОТНОСТЬ ЗАГРУЗКИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ КОРОБОК

ХИРУРГИЧЕСКИМ БЕЛЬЕМ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫМ МАТЕРИАЛОМ

(ЗАГРУЗКА ИЗДЕЛИЙ ОДНОГО НАИМЕНОВАНИЯ)

Стерилизуемый объект	Единица измерения	Тип коробки
Стерилизуемый объект	Единица измерения	КСК-3 КФ-3	КФ-6, КСК-6	КСК-9 КФ-9	КСК-12 КФ-12	КСК-18 КФ-18	КСПФ-12	КСПФ-16
Бинт	г	150	300	450	600	900	600	800
Вата	г	65	130	195	260	390	260	350
Полотенце	шт.	1	3	5	7	10	7	9
Халат	шт.	-	1	2	3	5	3	4
Простыня	шт.	-	1	2	3	5	3	4
Бахилы	пара	2	4	6	8	12	8	10
Хирургические шапочки	шт.	10	20	30	40	60	40	51
Хирургические перчатки	пара	15	30	45	60	90	60	80
Трубки	кг	0,5	1,0	1,5	2,0	3,0	2,0	2,7
Металлический инструмент	кг	6,0	12,0				15,0	15,0

Примечание: 1 пара хирургических перчаток весит 20 г.

Таблица 6

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)

Режим стерилизации				Применяемость	Условия проведения стерилизации	Срок сохранения стерильности	Применяемое оборудование
Рабочая температура в стерилизационной камере, град. C		Время выдержки, мин.
номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
180	+2 -10	60	+5	Рекомендуется для изделий из металла, стекла и силиконовой резины	Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки (в открытых емкостях)	Изделия простерилизованные в бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной могут храниться 20 суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации	Воздушный стерилизатор
160	+2 -10	150	+5

Рекомендуемая плотность загрузки воздушных стерилизаторов представлена в табл. 7.

Таблица 7

ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ НОРМЫ ЗАГРУЗКИ ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Марка воздушного стерилизатора	Число шприцев емкостью, мл, не более			Число чашек Петри
Марка воздушного стерилизатора	5	10	20	Число чашек Петри
ШСС-80	152	58	38	28
ГП-20	80	60	40	20
ГП-40	160	120	80	40
ГП-80	304	232	152	80

2.10. Для газового метода стерилизации используют окись этилена, смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), а также пары раствора формальдегида в этиловом спирте.

2.11. Газовую стерилизацию окисью этилена и смесью ОБ проводят при температурах 18 град., 35 град. и 55 град. C (табл. 8) и парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 град. C (табл. 9).

2.12. Газовую стерилизацию осуществляют в портативных аппаратах (микроанаэростат МИ, объемом 2,7 куб. дм и 2 куб. дм (л): скороварка "Минутка" трех размеров: максимальная вместимость по паспорту (до уплотнительной прокладки), куб. дм 8,0; 6,0; 4,5; общий объем, куб. дм соответственно 8,5; 6,5; 5,0).

Микроанаэростаты используют без изменений.

Скороварку "Минутка" оборудуют следующим образом:

- предохранительный клапан под запорной ручкой герметизируют;

- на штуцер рабочего клапана надевают резиновую вакуумную трубку длиной 80 - 90 мм с внутренним сечением 6 мм, которую зажимают зажимом;

- устанавливают вакуумметр ОБВI-100 25, который монтируют на крышке скороварки либо присоединяют к вакуумной системе с помощью тройника.

Таблица 8

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА

Стерилизующий агент	Режим стерилизации								Применяемость	Условия проведения стерилизации	Применяемое оборудование
	Доза газа, мг/куб. дм	Парциальное давление газа при температуре 18 град. C		Рабочая температура в стерилизационной камере, град. C		Относительная влажность, %	Время выдержки, мин
	Доза газа, мг/куб. дм	кгс/ кв. см	мм рт. ст.	номинальное значение	предельное отклонение	Относительная влажность, %	номинальное значение	предельное отклонение
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно)	2000	0,65	490	35	+/- 5	не менее 80	240	+/- 5	Для оптики, кардиостимуляторов	Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток
	2000	0,65	490	55	+/- 5		240	+/- 5	Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла
	2000	0,65	490	55	+/- 5		360	+/- 5	Для пластмассовых магазинов к сшивающим аппаратам
Окись этилена	1000	0,55	412	не менее 18			960	+/- 5	Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла
Смесь ОБ	2000	0,65	490	не менее 18			960	+/- 5	Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла

Примечание. Изделия, простерилизованные газовым методом (окисью этилена или смесью ОБ), применяют после их выдержки в вентилируемом помещении при скорости движения воздуха 20 см/с в течение: 1 суток - для изделий из стекла, металла; 5 - 13 суток - для изделий из пластмасс и резины, имеющих кратковременный контакт (до 30 мин.); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ для конкретных изделий; 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью, 21 сутки - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.), используемых для детей.

Таблица 9

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) ПАРАМИ РАСТВОРА

ФОРМАЛЬДЕГИДА В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ

Стерилизующий агент	Режим стерилизации						Применяемость	Условия проведения стерилизации	Применяемое оборудование
	Рабочая температура в стерилизационной камере, град. C		Доза формальдегида в аппарате, мг/куб. дм	Количество раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб. дм	Время выдержки, мин.
	номинальное значение	предельное отклонение			номинальное значение	предельное отклонение
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте	80	+/- 5	150	375	180	+/- 5	Для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс)	Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в 2 слоях из пергамента и т.д. - 20 суток.
					120	+/- 5	Для изделий из металла и стекла

Примечание. После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), металла и стекла не требуется, за исключением изделий из пластмасс и резин, контактирующих с кровью, для которых требуется 2-суточная дегазация при комнатных условиях.

2.13. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой или подсушивают при комнатной температуре до исчезновения видимой влаги.

Удаление влаги из канала полимерных (резиновых, пластмассовых) катетеров, трубок производят с использованием централизованного вакуума, а при отсутствии его - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

2.14. Изделия после просушивания упаковывают в разобранном виде в двойные пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем их помещают в портативный аппарат, закрывают крышкой, которую плотно прижимают зажимом.

2.15. Перед введением стерилизующего агента из аппарата удаляют воздух до деления 0,9 кгс/кв. см по показанию вакуумметра.

2.16. Дозирование стерилизующих агентов окиси этилена и смеси ОБ в аппарат производят по парциальному давлению (окись этилена от деления 0,9 кгс/кв. см до деления 0,35 кгс/кв. см; смесь ОБ от 0,9 кгс/кв. см до 0,25 кгс/кв. см) непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата или скороварки.

2.17. Раствор формальдегида в этиловом спирте распыляют с помощью пульверизатора через штуцер микроанаэростата или скороварки.

Требуемое количество раствора определяют по формуле:

где Vр - количество раствора, вводимого в аппарат, куб. см;

150 - концентрация формальдегида в аппарате, мг/куб. дм;

Vапп - общий объем аппарата, куб. дм;

Х - концентрация формальдегида в стерилизующем растворе, %;

0,79 х 1000 - плотность раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб. см.

2.18. Для приготовления 40% раствора формальдегида в этиловом спирте используют параформ и этиловый спирт ректификат.

Для приготовления 1 кг (1,25 куб. дм) раствора взвешивают на технических весах (с точностью до 10 мг) 400 г параформа и 600 г (760 куб. см) этилового спирта. Навеску параформа помещают в круглодонную колбу со шлифом и наливают этиловый спирт. Соединяют колбу с обратным холодильником и содержимое кипятят до полного растворения параформа (5 - 6 часов) на электроплите с закрытой спиралью. Приготовленный раствор фильтруют и анализируют.

Метод анализа.

Для анализа используют IM раствор сернистокислого натрия, приготовленный путем растворения 126 г сернистокислого натрия или 252 г сернистокислого натрия семиводного в таком количестве дистиллированной воды, чтобы объем раствора равнялся 1 куб. дм. Этот раствор в количестве 50 куб. см помещают в коническую колбу емкостью 500 куб. см, добавляют в качестве индикатора три капли 0,1% спиртового раствора тимолфталеина и тщательно нейтрализуют одной - двумя каплями 1 н. серной или соляной кислоты до исчезновения синей окраски индикатора. После этого в раствор сернистокислого натрия вносят около 0,5 г (точная навеска) исследуемого раствора формальдегида и медленно титруют полученную смесь 1 н. серной или соляной кислотой до полного обесцвечивания.

Концентрация формальдегида вычисляется по следующей формуле:

где Х - содержание формальдегида, %;

0,03003 - количество формальдегида, соответствующее 1 куб. см 1 н. раствора кислоты;

V - объем кислоты, израсходованный на титрование, куб. см;

N - нормальность кислоты;

m - масса анализируемого образца, г.

2.19. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35 град., 55 град. и 80 град. C) портативные аппараты помещают в термостат или водяную баню с автоматическим регулированием заданной температуры.

2.20. По окончании стерилизации стерилизующие агенты из аппарата удаляют 10-кратным вакуумированием до 0,9 кгс/кв. см.

2.21. При использовании газового метода стерилизации в ЦС необходимо строгое соблюдение рекомендуемых сроков дегазации простерилизованных изделий (табл. 8, 9).

2.22. В воздухе рабочей зоны помещения централизованной стерилизационной, рекомендуемого для газовой стерилизации, должны соблюдаться гигиенические нормативы ПДК используемых стерилизующих агентов.

3. Контроль работы стерилизационной аппаратуры

3.1. Паровые и воздушные стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю. Контроль работы стерилизаторов позволит выявить несоответствие параметров режимов стерилизации, вызванное техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации.

3.2. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты "Медтехники" по договору. Вновь установленные аппараты допускается использовать только после проверки специалистами дезинфекционных станций (дезинфекционных отделов СЭС).

3.3. Ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры парового стерилизатора, снабженного вакуумным насосом.

Для контроля герметичности в рабочей камере создают максимально возможное разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,05 кгс/кв. см указывает на подсос воздуха через негерметичность.

3.4. Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование в централизованных стерилизационных, осуществляет оперативный контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов при каждой загрузке аппарата.

3.5. Для оперативного контроля используют средства физического и химического контроля, которые позволяют контролировать соблюдение параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (термометр, максимальный термометр, манометр, мановакуумметр, химические тесты).

3.6. Химический тест - это химическое соединение, изменяющее свое агрегатное состояние, цвет при достижении определенной для него температуры плавления. Для практического применения его используют в герметичных стеклянных трубках.

3.7. В табл. 10 и 11 представлен перечень химических соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, утвержденных ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

Таблица 10

ХИМИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНЫХ

ПАРАМЕТРОВ РЕЖИМОВ РАБОТЫ ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Наименование химического соединения	Квалификация	Нормативно-техническая документация	Описание	Интервал температуры плавления, град. C <****>		Минимально допустимая температура в стерилизационной камере, град. C			Хранение
Наименование химического соединения	Квалификация	Нормативно-техническая документация	Описание	химического соединения по справочнику	химического теста по результатам термического анализа	110	120	130	Хранение
Амидопирин	-	ГФХ, 45 <**>	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха	107 - 109	104 - 107	+ <*>			Список Б. <***> В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света
Антипирин	-	ГФХ, 65	Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха	110 - 113	108 - 111	+			Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света
Резорцин	-	ГФХ, 577	Белый или со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом	109 - 112	105 - 110	+			В хорошо укупоренной таре оранжевого цвета. Под влиянием света и воздуха постепенно окрашивается в розовый цвет
Бензойная кислота	- Ч	ГФХ, 9, ГОСТ 10521-78	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок	122 - 124,5	114 - 120		+		В хорошо укупоренной таре
Сера элементарная	ОСЧ 14-4	ТУ 6-09-2546-77	Желтые кристаллы	119,25	119 - 120		+		В хорошо укупоренной таре в сухом месте
Д (+)-Манноза	Ч	ТУ 6-09-07-666-76	Бесцветные кристаллы в виде ромбических призм	132	127 - 131			+	-"-
Никотинамид	- Ч	ГФХ, 452, ТУ 6-09-08-852-82	Белый мелкокристаллический порошок со слабым запахом	128 - 131	125 - 131			+	-"-

Таблица 11

ХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНЫХ ПАРАМЕТРОВ

РЕЖИМОВ РАБОТЫ ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Наименование химического теста	Квалификация	Нормативно-техническая документация	Описание	Интервал температуры плавления, град. C		Минимально допусти- мая температура в стерилизационной камере, град. C		Хранение
Наименование химического теста	Квалификация	Нормативно-техническая документация	Описание	химического соединения по справочнику	химического теста по результатам термического анализа	150	170	Хранение
Левомицетин	-	ГФХ, 371	Белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха	149 - 153	141 - 148	+		Список Б. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла
Винная кислота	чда	ГОСТ 5817-77	Бесцветные кристаллы	170	168 - 169		+	В хорошо укупоренной таре
Гидрохинон	-	ГОСТ 19627-74	Бесцветные или светло-серые серебристые кристаллы	169 - 171	164 - 170		+	-"-
Тиомочевина	Ч	ГОСТ 6344-73	Блестящие кристаллы	170	165 - 171		+	-"-

Примечания к таблицам 10 и 11:

<*> "+" - температурный параметр, для контроля которого используют химическое соединение.

<**> ГФ X - Государственная Фармакопея СССР, X издание.

<***> К списку Б относятся сильнодействующие лекарственные средства, применение и хранение которых должно проводиться с осторожностью. Они должны храниться в запирающихся шкафах.

<****> Интервал температуры плавления химических соединений по справочнику предназначен для контроля температуры плавления партии химического соединения, из которой будут изготовлены химические тесты, интервал температуры плавления химических тестов указывает начало и конец процесса плавления смеси.

3.8. В состав химических тестов для контроля работы паровых стерилизаторов для удобства визуального контроля вводят органический краситель, который добавляют в количестве 0,1 г на 100,0 г химического соединения (0,1%-ная концентрация). В качестве красителя используют феноловый красный, бромтимоловый синий, фуксин основной, фуксин кислый, генциан фиолетовый.

3.9. В состав химических тестов для контроля работы воздушных стерилизаторов краситель не добавляют, так как указанные химические соединения изменяют свой цвет при достижении температуры плавления.

3.10. Максимальные термометры и химические тесты помещают в пакеты из упаковочной бумаги, нумеруют и размещают в контрольных точках паровых и воздушных стерилизаторов.

Примечания. 1. Предварительно проверяют правильность показаний термометров путем погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6 - 7 мин. (ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с водой).

2. При установке давления на манометре парового стерилизатора согласно выбранному режиму используют табл. 12.

Таблица 12

СООТВЕТСТВИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ И ДАВЛЕНИЯ ПАРА

В СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ ПАРОВОГО СТЕРИЛИЗАТОРА

Давление пара по манометру, кгс/кв. см	Температура пара, град. C
0,0	99,1
0,5	110,8
0,6	112,7
0,7	114,6
0,8	116,3
0,9	118,0
1,0	119,6
1,1	121,2
1,2	122,7
1,3	124,1
1,4	125,1
1,5	126,8
1,6	128,1
1,7	129,3
1,8	130,6
1,9	131,8
2,0	132,9
2,1	134,0
2,2	135,1
2,3	136,1
2,4	137,2
2,5	138,2

3.11. Количество контрольных точек в стерилизаторах зависит от размеров стерилизационной камеры (табл. 13 и 14).

Примечание. Контрольные точки нумеруют:

- для стерилизаторов прямоугольных - N 1 - у загрузочной двери, N 2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери);

- для стерилизаторов круглых вертикальных - N 1 - в верхней части камеры, N 2 - в нижней части камеры;

- для стерилизаторов круглых горизонтальных - N 1 - у загрузочной двери, N 2 у противоположной стенки (разгрузочной двери);

- N 3 - 13 - внутри стерилизуемых упаковок и в центре стерилизационных коробок, размещенных на разных уровнях, против часовой стрелки.

Таблица 13

РАСПОЛОЖЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК

В ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

Емкость камеры, куб. дм	Число контрольных точек
	всего	из них
	всего	в стерилизационной камере	в стерилизационных коробках, упаковках
до 100	5	2	3
свыше 100 до 750	11	2	9
свыше 750	13	2	11

Таблица 14

РАСПОЛОЖЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК В ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

Емкость камеры, куб. дм	Число контрольных точек, всего	Расположение контрольных точек в стерилизационной камере
10 - 80	5	1 - в центре камеры; 2, 3 - в нижней части камеры, справа (N 2) и слева (N 3) на одинаковом удалении от двери и задней стенки; 4,5 - в нижней части камеры, справа (N 4) и слева (N 5) у двери
свыше 80 а) однокамерные	13	1 - в центре камеры; 2 - 12 - по углам на трех уровнях (2 - 5 - низ; 6 - 9 - середина; 10 - 13 - верх, размещая против часовой стрелки)
б) двухкамерные	14	1, 2 - в центре камер; 3 - 14 - по углам на трех уровнях (3 - 6 - низ; 7 - 10 - середина; 11 - 14 - верх, размещая против часовой стрелки)

Примечание. Контрольные тесты помещают на растоянии не менее 5 см от каждой из стенок стерилизационной камеры.

3.12. Персонал, обслуживающий стерилизатор, оценивает результаты контрольных тестов, помещенных в стерилизационную камеру (максимальные термометры, химические тесты), а медицинский персонал, использующий изделия, - в стерилизационных коробках или внутри стерилизуемых упаковок (химические тесты).

3.13. При достижении заданной температуры химическое соединение в запаянных трубках должно быть полностью расплавлено и равномерно окрашено; отклонение температуры в различных точках камеры от номинального значения:

- для паровых стерилизаторов при режиме стерилизации 132 град. C +/- 2 град. C - 20 мин.;

- при режимах стерилизации 120 град. C - 45 мин., 110 град. C - 180 мин.;

- для воздушных стерилизаторов - по истечении времени нагрева стерилизатора температура на контрольном термометре должна соответствовать максимальной температуре стерилизации 180 град. C или 160 град. C; предельные отклонения в стерилизационной камере: +2 град. C; -10 град. C.

3.14. Обнаружение после стерилизации нерасплавленного теста и превышение предельных отклонений температуры от номинального значения указывают на несоблюдение температурного параметра режима стерилизации. В этом случае стерилизацию следует повторить с закладыванием новых контрольных тестов.

3.15. Если при повторном контроле получен неудовлетворительный результат, то стерилизатор прекращают использовать и проводят тщательную проверку его состояния, включая контроль измерительной аппаратуры.

3.16. Стерилизатор разрешают использовать после выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы и получения удовлетворительных результатов контроля.

3.17. Для контроля эффективности сушки текстильных материалов определяют вес текстильных материалов в свертках, стерилизационных коробках до и после стерилизации. Увеличение веса после стерилизации более чем на 5% указывает на плохую сушку или излишнее увлажнение материалов конденсатом вследствие недостаточного прогрева их (материалов и аппаратов) перед стерилизацией.

3.18. Этапы процесса стерилизации и результаты контроля регистрируют в журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном гербовой печатью и заверенном руководителем учреждения. При неудовлетворительных результатах оперативного контроля указывают номера контрольных точек.

3.19. К причинам неудовлетворительных результатов контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов следует отнести:

- неисправность стерилизатора (негерметичность камеры, дефекты прокладок, неисправность нагревательных элементов) или контрольно-измерительной аппаратуры (манометр, термометр);

- неполное удаление воздуха из камеры перед стерилизацией;

- избыточную или неравномерную загрузку стерилизационной камеры (мединструментарий уложен многослойно, пакеты не установлены на "ребро" и т.д.);

- нарушение режима стерилизации;

- использование упаковочного материала, не предусмотренного ОСТ 42-21-2-85 и настоящими "Рекомендациями" (металлические пеналы, клеенка и т.п.).

Нормативно-техническая документация на химические

реактивы и вспомогательные материалы

Государственные стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ).

1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия".

2. ГОСТ 195-77 Реактивы. "Натрий сернистокислый семибезводный. Технические условия".

3. ГОСТ 429-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый семиводный.

Технические условия".

4. ГОСТ 1341-74 "Пергамент".

5. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия".

6. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия".

7. ГОСТ 2405-80 "Манометры, вакуумметры и мановакуумметры".

8. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством".

9. ГОСТ 3118-77 "Соляная кислота. Технические условия".

10. ГОСТ 3760-79 "Аммиак водный".

11. ГОСТ 4204-77 "Серная кислота. Технические условия".

12. ГОСТ 5850-72 Индикаторы. "Фенолфталеин".

13. ГОСТ 5963-67 "Спирт этиловый ректификованный. Технические требования".

14. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная".

15. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковки продуктов на автоматах".

16. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись".

17. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия".

18. ГОСТ 10575-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый пиро".

19. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия".

20. ГОСТ 17151-81 "Посуда хозяйственная из листового алюминия (скороварка "Минутка")".

21. ГОСТ 25644-83 "Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия".

22. ОСТ 6-15-700-83 "Средства жидкие моющие синтетические. Технические условия".

23. ГОСТ 10521-78 "Бензойная кислота".

24. ГОСТ 6691-77 "Мочевина".

25. ГОСТ 5817-77 "Винная кислота".

26. ГОСТ 19627-74 "Гидрохинон".

27. ГОСТ 6344-73 "Тиомочевина".

Технические условия (ТУ).

1. ТУ 6-02-09-06-78 "Дезоксон-1".

2. ТУ 6-09-1224-83 "Натрий олеиновокислый на основе олеина Б. (Натрий олеат)".

3. ТУ 6-09-1887-77 "Тимолфталеин, индикатор (2,2¹-Диметил-5,5¹-диизопропилфенолфталеин)".

4. ТУ 6-09-2540-72 "Стандарт-титры (фексаналы, нормадозы)".

5. ТУ 6-09-2785-78 "Натрий бензойнокислый".

6. ТУ 6-09-3208-78 "Параформ (полиоксиметилен, параформальдегид, триоксиметилен)".

7. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый".

8. ТУ 13-7308001-427-83 "Бумага упаковочная высокопрочная".

9. ТУ 13-7308001 658-83 "Основа для двухслойной крепированной бумаги".

10. ТУ 13-7308001-663-83 "Основа бумаги упаковочной для металлопродукции марка ОКМВ-120".

11. ТУ 18 РСФСР 718-80 "Средство моющее порошкообразное "Биолот".

12. ТУ 38-10719-77 "Вещество жидкое, моющее "Прогресс".

13. ТУ 64-1-546-77Е "Микроанаэростат МИ (ЭАО.000.752 ТУ)".

14. ТУ 64-1-861-78Е "Насосы водоструйные НВ".

15. ТУ 6-09-2546-77 "Сера элементарная".

16. ТУ 6-09-14-21-04-81 "Бензамид".

17. ТУ 6-09-08-989-83 "Сукцинимид".

18. ТУ 6-09-08-852-82 "Никотинамид".

19. ТУ 6-09-07-666-76 "Д-манноза".

20. ТУ 6-09-11-2063-87 "Фенацетин".

Фармакопейные статьи.

ГФ X, ст. 45 "Амидопирин".

ГФ X, ст. 65 "Антипирин".

ГФ X, ст. 577 "Резорцин".

ГФ X, ст. 9 "Бензойная кислота".

ГФ X, ст. 452 "Никотинамид".

ГФ X, ст. 509 "Фенацетин".

ГФ X, ст. 371 "Левомицетин".

Приложение N 2

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения СССР		Медицинская документация форма N 366/у
Наименование учреждения		Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 N 1030

ЖУРНАЛ учета качества предстерилизационной обработки
Начат "__" __________ 19__ г.	Окончен "__" __________ 19__ г.

Дата	Способ обработки	Применяемое средство	Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий				Фамилия лица, проводившего контроль
			наименование изделий	количество (штук)	из них загрязненных
					кровью	моющими средствами
1	2	3	4	5	6	7	8

Далее приводятся формы журналов контроля работы стерилизаторов (форма N 257/у) и исследований на стерильность (форма N 258/у).

Приложение N 3

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ

РЕКОМЕНДУЕМОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ

ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ

1. Стерилизационное оборудование

1. Установка централизованная стерилизационная общим объемом паровых стерилизаторов 2250 куб. дм (ЦСУ-1000).

2. Стерилизатор паровой объемом 400 - 560 куб. дм (ГП-400, ГПД-400, ГП-430, ГПД-430, ГП-560, ГПД-560 и др.).

3. Стерилизатор паровой объемом 100 куб. дм (ГК-100-3).

4. Стерилизатор паровой объемом 75 куб. дм (ВК-75).

5. Стерилизатор воздушный объемом 1300 куб. дм (ГПД-1300).

6. Стерилизатор воздушный объемом 640 куб. дм (ГПД-640). (ГПД-640-1).

7. Стерилизатор воздушный объемом 320 куб. дм (ГПД-320).

8. Стерилизатор воздушный объемом 80 куб. дм (ГП-80). (ГП-80-1).

9. Стерилизатор воздушный объемом 40 куб. дм (ГП-40). (ГП-40-1).

10. Стерилизатор воздушный объемом 20 куб. дм (ГП-20). (ГП-20-1).

11. Коробки стерилизационные с фильтром круглые и прямоугольные разных размеров.

12. Коробки стерилизационные круглые без фильтра разных размеров.

13. Стерилизатор газовый, разрешенный к применению в СССР.

2. Моечное оборудование

1. Машина для мойки шприцев и игл производительностью 500 шприцев в час и 1000 игл в час, односторонняя (с-500/1000).

2. Машина моечная двухсторонняя.

3. Машина для мойки хирургических инструментов (ХИ-1).

4. Установка для предстерилизационной обработки хирургических перчаток (Комплекс-300).

5. Кипятильник напольный, электрический, для предстерилизационной обработки шприцев и игл объемом 30 куб. дм (Э-67).

3. Дистилляционное оборудование

1. Дистиллятор производительностью 25 л/час (ДЭ-25).

2. Дистиллятор производительностью 4 л/час (ДЭ-4-2).

4. Вспомогательное оборудование

1. Тележка внутрикорпусная транспортная.

2. Тележка межкорпусная транспортная.

Приложение N 4

2. РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ В СТЕРИЛИЗУЕМЫХ

ИЗДЕЛИЯХ И ОБОРУДОВАНИИ

2.1. Централизованная стерилизационная работает с учетом обеспечения стерильными изделиями всего лечебно-профилактического учреждения или группы учреждений.

2.2. В централизованной стерилизационной должна быть обеспечена возможность хранения минимального суточного запаса изделий.

2.3. Расчет потребностей лечебно-профилактических учреждений в необходимых количествах стерилизуемых изделий по номенклатуре необходимо проводить, исходя из конкретной потребности конкретных лечебно-профилактических учреждений, обслуживаемых данной централизованной стерилизационной с учетом:

- профиля лечебно-профилактического учреждения;

- количества коек в отделении;

- объема оперативных вмешательств;

- характера и количества посещений поликлинических учреждений;

- наличия трех смен изделий (одна смена в отделении, вторая в стерилизационной, третья запасная).

2.4. Расчет необходимого количества общеупотребительных изделий проводится по формулам, приведенным в "Методических рекомендациях по расчету и выбору основного технологического оборудования для различных подразделений больницы", разработанных ГипроНИИздравом Минздрава СССР, Москва, 1988 г.:

- расход шприцев в сутки, Шс, шт.	Шс = 3 п,
- расход игл в сутки, Ис, шт.	Ис = 6 п,
- расход белья в сутки, Рбс, кг	Рбс = 0,6 п,
- расход перевязочных материалов в сутки с учетом экстренных операций и потребности поликлиники, Рпмс, кг	Рпмс = 0,4 п,
- расход перчаток в сутки, Пс, пар,	Пс = Qi х 24,
где П = коечность больницы,
Qi = количество операционных столов в больнице.

Примечания:

- расчетные формулы даны с учетом потребности в стерильных изделиях на экстренные операции и поликлинического отделения больницы. Без учета последних расчетный расход стерильных изделий следует уменьшить в 1,4 раза;

- расчетные формулы даны для односменной работы ЦС. При другой сменности следует вносить соответствующие поправки. В случае работы ЦС с двумя выходными весь расход материалов (белье, шприцы, иглы и пр.) следует увеличить в 7/5 - 1,4 раза.

2.5. Выбор оборудования для централизованной стерилизационной проводят в соответствии с действующими каталогами, справочниками и заявками-заказами, с учетом объема работы, выполняемой ЦС (Приложение 3).

В отдельных случаях типы стерилизаторов выбирают в зависимости от планировки и площади помещения. Предпочтительнее использовать однотипные стерилизаторы большой емкости.

Для осуществления воздушной стерилизации целесообразно применять электрические двухсторонние воздушные стерилизаторы с принудительной циркуляцией воздуха, обеспечивающей наиболее равномерное распределение температуры по объему камеры.

2.6. При расчете количества стерилизаторов следует учитывать необходимость проведения ремонта и осмотра их. С этой целью выделяется (минимально) резервный стерилизатор.

2.7. Количество машин для обработки хирургических инструментов, шприцев и т.п. определяют, исходя из производительности машины и объема выполняемых работ. Для обработки систем переливания крови, катетеров и т.п. дополнительно ставят ванны для замочки, мойки, ополаскивания и два стола. Сушильные шкафы для сушки изделий устанавливают из расчета: один - для инструментов; другой - для прочих изделий.

2.8. Для расчета количества паровых и воздушных стерилизаторов и вспомогательного оборудования необходимо пользоваться методическими рекомендациями (п. 2.4).

При установке паровых стерилизаторов следует руководствоваться "Правилами по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах", М., 1971 г.

2.9. Количество тары и упаковочных материалов не нормируется. Расчет потребности в них проводится с учетом объемов выполненных работ.

Приложение N 6

ПОРЯДОК

ПРИМЕНЕНИЯ РАСЧЕТНЫХ НОРМ ВРЕМЕНИ НА СТЕРИЛИЗАЦИЮ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

УЧРЕЖДЕНИЯХ

Расчет числа должностей медицинского персонала проводится, исходя из объема выполняемой работы за смену, с учетом расчетных норм времени на обработку изделий медицинского назначения ручным и механизированным способами.

Например, в централизованной стерилизационной обрабатывается в среднем за одну 6-часовую смену механизированным способом 3930 комплектов (шприц и 2 иглы), 142 стерилизационные коробки с перевязочным материалом, 46 коробок с операционным бельем, 355 капельниц и 100 катетеров.

Обработка перечисленного материала составит в день (в условных единицах стерилизации, УЕС): 3930 х 1,0 + 142 х 1 + 46 х 1,3 + 355 х 1,7 + 100 х 1,0 = 4877,9 УЕС.

Полученную величину следует разделить на продолжительность рабочей смены (360 мин.):

4877,9 : 360 = 13,5.

Таким образом, для выполнения указанного объема работ в централизованной стерилизационной необходимо иметь 13,5 ед. персонала при продолжительности рабочей смены 6 часов.

Приложение N 7

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

ЗАВЕДУЮЩЕГО ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ (ЦС)

I. Общая часть

1. Основной задачей заведующего ЦС является организация и руководство всей деятельностью централизованной стерилизационной и обеспечение высокого качества ее работы.

2. Заведующий ЦС назначается и освобождается Главным врачом больницы.

3. Заведующий ЦС должен иметь высшее или среднее медицинское образование.

4. Заведующий ЦС непосредственно подчиняется Главному врачу больницы и его заместителю по медицинской части (орг.-метод. работе).

5. Заведующий ЦС руководит сотрудниками централизованной стерилизационной. Осуществляет непосредственный контроль за работой старшей медсестры и координирует деятельность функциональных звеньев ЦС.

6. В своей работе зав. ЦС руководствуется:

а) основами законодательства о труде;

б) инструкциями, приказами и методическими указаниями Министерства здравоохранения СССР;

в) приказами и распоряжениями органов здравоохранения;

г) указаниями и распоряжениями Главного врача больницы и его заместителя по медицинской части (орг. метод. работе);

д) планом работы Централизованной стерилизационной;

е) настоящими Методическими рекомендациями;

ж) настоящей должностной инструкцией;

з) правилами внутреннего распорядка ЦС;

и) правилами техники безопасности и противопожарной безопасности.

II. Функции заведующего ЦС

1. Участком работы заведующего ЦС является:

а) эксплуатация средств медтехоборудования ЦС, производящих предстерилизационную обработку и стерилизацию хирургического инструментария и других медицинских изделий и материалов;

б) обеспечение стерильными материалами и инструментарием всех подразделений больницы и прикрепленных для обслуживания к ЦС лечебно-профилактических учреждений;

в) контроль за правильностью хранения и использования стерильных материалов и инструментария в отделениях больницы.

2. Перечень видов работ, из которых складывается выполнение функций, возложенных на заведующего ЦС:

а) обеспечение правильного эффективного использования медтехоборудования путем эксплуатации его квалифицированными медицинскими работниками отделения и постоянного контроля за оборудованием специалистов "Медтехники";

б) оснащение ЦС дополнительными средствами основного и вспомогательного медтехоборудования и упаковочными средствами для расширения объема работы ЦС и ее совершенствования;

в) подготовка кадров, обслуживающих аппаратуру отделения;

г) внедрение элементов НОТ, способствующих повышению производительности труда;

д) контроль за своевременным приемом из отделений больницы первично очищенных инструментов и других медицинских изделий и материалов;

е) контроль за качеством предстерилизационной обработки медицинского инструментария и изделий;

ж) контроль за заготовкой перевязочных материалов (салфеток, тампонов, турунд и др.);

з) контроль за качеством комплектования, упаковки и стерилизации белья, перевязочных материалов и инструментария;

и) контроль за своевременной доставкой стерильных материалов и медицинского инструментария всем подразделениям больницы;

к) контроль за выдачей стерильных материалов и медицинского инструментария лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным для обслуживания к ЦС;

л) контроль за правильным ведением учетно-отчетной документации;

м) ежегодное составление графиков отпусков сотрудников отделения;

н) представление предложений Главному врачу больницы на назначения, перемещения по должности, на взыскания и поощрения сотрудников ЦС.

III. Обязанности

1. Заведующий ЦС обязан обеспечить своевременное и качественное выполнение плана работы ЦС.

2. Заведующий ЦС обязан выполнять требования общих морально-этических норм.

3. Заведующий ЦС обязан обеспечить соблюдение трудового распорядка и трудовой дисциплины сотрудниками ЦС.

4. Заведующий ЦС обязан постоянно повышать свою квалификацию и способствовать повышению квалификации подчиненных ему сотрудников.

5. Заведующий ЦС обязан проводить со всеми вновь поступившими на работу медицинскими сестрами практические занятия по программе техминимума ЦС и, после приема зачета, допускать к самостоятельной работе.

6. Заведующий ЦС обязан осуществлять полную взаимозаменяемость медсестер на всех производственных участках ЦС.

IV. Права

1. Заведующий ЦС имеет право вносить предложения руководству по вопросам производственной деятельности, условий труда и техники безопасности.

2. Требовать обеспечения ЦС реактивами, моющими средствами, упаковочными и другими материалами.

3. Участвовать в совещаниях, на которых рассматриваются вопросы по профилю работы.

4. Получать информацию, необходимую для выполнения функциональных обязанностей.

5. Принимать решения в пределах своей компетенции.

Приложение N 8

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

СТАРШЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ

ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

I. Общая часть

1.1. На должность старшей медицинской сестры централизованной стерилизационной (ЦС) назначается медицинская сестра, имеющая специальную подготовку по стерилизации.

1.2. Назначение или увольнение старшей медицинской сестры осуществляется руководителем лечебно-профилактического учреждения в соответствии с трудовым законодательством.

1.3. Старшая медицинская сестра руководствуется в своей работе данными Методическими рекомендациями, настоящей должностной инструкцией и другими официальными документами.

1.4. Старшая медицинская сестра подчиняется непосредственно заведующему ЦС, заместителю Главного врача по лечебной части.

1.5. Старшая медицинская сестра является материально ответственным лицом и отвечает в установленном порядке за оборудование и имущество ЦС.

II. Основные должностные обязанности

Старшая медицинская сестра ЦС обязана:

2.1. Обеспечивать бесперебойную работу ЦС.

2.2. Обеспечивать рациональную организацию труда среднего и младшего медперсонала ЦС, а также технического персонала, обслуживающего ЦС, для чего необходимо:

- составлять график работы и отпусков по согласованию с заведующим ЦС;

- вести и подавать в бухгалтерию табель на оплату труда сотрудников, сведения о переходе на работу и др.;

- обеспечивать своевременное замещение медсестер и санитарок, не вышедших на работу;

- контролировать работу медсестер и санитарок, немедленно устранять выявленные недостатки в работе;

- контролировать ежегодное прохождение диспансеризации сотрудниками ЦС.

2.3. Осуществлять ежедневный контроль за работой медицинских сестер и санитарок ЦС:

- за правильностью приема, сортировки и предстерилизационной обработки медицинских изделий, их упаковки и стерилизации;

- за правильностью транспортировки стерильных изделий в клинико-диагностические отделения;

- за выполнением контроля предстерилизационной обработки медицинских изделий;

- санитарным состоянием производственных помещений ЦС;

- соблюдением сотрудниками правил внутреннего распорядка учреждения.

2.4. Осуществлять отбор образцов простерилизованных изделий и направлять их в бактериологическую лабораторию для исследования на стерильность.

2.5. Осуществлять выписку, получение, хранение и выдачу расходных материалов, моющих и дезинфицирующих средств, химических реактивов и др.

2.6. Следить за исправностью оборудования и правилами его эксплуатации.

2.7. Нести материальную ответственность за сохранность медоборудования.

2.8. Осуществлять своевременное списание изделий и оборудования, непригодного к дальнейшему использованию.

2.9. Систематически повышать свою квалификацию и идейно-политический уровень.

III. Права

Старшая медицинская сестра ЦС имеет право:

3.1. Вносить предложения, направленные на улучшение работы.

3.2. Проводить перестановку медсестер внутри отделения в случаях производственной необходимости по согласованию с заведующим ЦС.

3.3. Осуществлять контроль за правильным хранением и использованием простерилизованных изделий в лечебно-диагностических отделениях.

Приложение N 9

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ (ЦС)

I. Общая часть

1.1. На должность медсестры ЦС назначаются лица со средним медицинским образованием.

1.2. Медицинская сестра ЦС назначается и увольняется приказом главного врача учреждения.

1.3. Медицинская сестра ЦС непосредственно подчиняется старшей медицинской сестре и заведующему ЦС.

1.4. Медицинская сестра в своей работе руководствуется настоящими Методическими рекомендациями, инструктивно-методическими материалами по вопросам стерилизации, настоящей должностной инструкцией, а также указаниями и распоряжениями руководителя учреждения, заведующего ЦС и старшей медицинской сестры.

II. Основные должностные обязанности

2.1. В соответствии с положением о ЦС медицинская сестра обязана в совершенстве владеть всеми производственными операциями технологического процесса по предстерилизационной обработке и стерилизации медицинских изделий:

- при поступлении на стерилизацию использованных медицинских изделий проверять комплектность инструментов, шприцев и др., проводить их бракераж и распределять по потокам обработки;

- проводить предстерилизационную обработку медицинских изделий в соответствии с существующими инструкциями;

- проводить контроль качества предстерилизационной обработки каждой партии медицинских изделий путем постановки амидопириновой и азопирамовой проб, а также фенолфталеиновой и проб для контроля остаточных количеств моющих средств и жировых загрязнений;

- по окончании предстерилизационной обработки и проведения контроля осуществлять комплектование наборов хирургических инструментов и других изделий, их упаковку и подготовку к стерилизации. Перед упаковкой инструментальных наборов медсестра должна вкладывать в каждый набор "паспорт" с индикатором стерилизации, указанием даты и своей фамилии.

2.2. При проведении стерилизации строго соблюдать режим и требования при работе на паровых, газовых, воздушных стерилизаторах в соответствии с инструкцией. Осуществлять оптимальную загрузку стерилизационного оборудования, соблюдать правила загрузки.

2.3. Во время работы в стерильной зоне строго соблюдать правила выгрузки простерилизованных изделий и требования асептики.

2.4. Обеспечивать выполнение требований к сохранению стерильности простерилизованных изделий при доставке их в клинико-диагностические отделения и проведении обмена.

2.5. Выполнять все требования по охране труда и технике безопасности, противопожарные мероприятия, правила санитарно-противоэпидемического режима и правила внутреннего распорядка учреждения.

2.6. Своевременно, грамотно и правильно вести медицинскую документацию.

2.7. Повышать свой профессиональный и идейно-политический уровень.

Заведующий ЦС и старшая медицинская сестра вправе дополнить круг обязанностей медицинской сестры.

III. Права медицинской сестры

Медицинская сестра имеет право вносить предложения, направленные на улучшение организации работы и условий труда в отделении.

IV. Квалификационные требования

4.1. Медицинская сестра ЦС должна иметь среднее медицинское образование, знать специфику работы отделения, освоить работу на стерилизационном и моечном оборудовании, не реже 1 раза в 5 лет пройти специализацию на курсах по вопросам стерилизации в лечебных учреждениях.

4.2. Все вновь поступившие на работу в ЦС медицинские сестры должны пройти специализацию на рабочем месте, ежегодно сдавать зачет по правилам эксплуатации и технике безопасности при работе на аппаратах, работающих под давлением, и иметь соответствующее удостоверение, дающее право работать на паровых и газовых стерилизаторах.

Приложение N 10

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

САНИТАРКИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ (ЦС)

I. Общая часть

1. Санитарка назначается и увольняется приказом Главного врача больницы по представлению заведующего ЦС и заместителя Главного врача по кадрам больницы.

2. Санитарка непосредственно подчиняется старшей медицинской сестре и должна хорошо знать специфику работы ЦС.

3. В своей работе санитарка руководствуется должностной инструкцией и указаниями администрации.

II. Основные должностные обязанности

1. Санитарка проводит ежедневную влажную уборку ЦС. Один раз в неделю делает генеральную уборку с мытьем стен и потолков согласно соответствующим инструкциям.

Санитарка должна выполнять все требования по технике безопасности, противопожарные мероприятия, правила санитарно-противоэпидемического режима.

3. Для мытья рабочих помещений, санузлов санитарка использует промаркированный уборочный инвентарь (ветошь, ведра, швабры) с надписью "стерильная зона", "нестерильная зона".

4. Ежедневно протирает 1% раствором хлорамина транспортные тележки после каждой доставки использованных стерильных материалов.

5. Производит мелкий ремонт спецодежды и транспортировочных мешков.

6. Выполняет отдельные поручения сестры-хозяйки, старшей медицинской сестры и заведующего ЦС.

III. Права

1. Санитарка имеет право вносить предложения, направленные на улучшение работы ЦС и других отделений и служб больницы.

IV. Оценка работы и ответственность

1. Санитарка обязана добросовестно и в установленный срок выполнять порученную ей работу. В случае нарушения трудовой дисциплины, требований санэпидемиологических норм, за порчу и утрату твердого и мягкого инвентаря, принятого по смене, несет ответственность согласно существующему законодательству.

Приложение N 11

	месяц и год начала эксплуатации ЦС	Дата первичного заполнения паспорта
Отделения и кабинеты ЛПУ, где установлена стерилизационная аппаратура (если они не обслуживаются ЦС)

ПАСПОРТ

ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

(ЦС)

____________________________________

(наименование лечебно-

профилактического учреждения, адрес)

ГЛАВНЫЙ ВРАЧ_____________(подпись)

1. Перечень отделений, кабинетов данного учреждения, обслуживаемых ЦС

(количество коек, операционных столов, посещений поликлиники) __________

________________________________________________________________________

2. Кроме того ЦС обслуживает больницы, отделения больниц, поликлиники,

здравпункты, ___________________ (количество коек, посещений ___________

________________________________________________________________________

3. Помещения ЦС расположены на _______________ этаже, подвальном, цокольном

(подчеркнуть), поточность соблюдается, не соблюдается (подчеркнуть),

соответствует, не соответствует (подчеркнуть).

4. Количество комнат ________, общая площадь __________ кв. м _____________

5. Основное оборудование и инвентарь на день заполнения паспорта.

- в приемной ЦС __________________?????????????????????????????????????????

__________________________________? По состоянию на первое января ?

- в моечной ЦС ___________________?????????????????????????????????????????

__________________________________?19__ г.?19__ г.?19__ г.?19__ г.?19__ г.?

- в подготовительной (упаковочной)?????????????????????????????????????????

__________________________________? ? ? ? ? ?

- в стерилизационной _____________?????????????????????????????????????????

__________________________________? ? ? ? ? ?

- в экспедиции ___________________?????????????????????????????????????????

__________________________________? ? ? ? ? ?

?????????????????????????????????????????

6. Предстерилизационная обработка медицинских изделий.

Механическая, вручную (подчеркнуть).

7. Количество смен работы ______________, продолжительность смены ________.

8. Штаты: всего ед. и по категориям (врачи, медсестры, санитарки, рабочие

по доставке грузов и т.д.)

9. Объем нагрузки на смену (перечень и количество обрабатываемых изделий)

________________________________________________________________________

10. Пропускная способность аппаратов на сеанс стерилизации в

стерилизационных единицах (ст. ед. = 60 куб. м).

11. Периодичность техобслуживания _________________________________________

12. Сантехническое состояние помещений ЦС _________________________________

Примечание. В паспорт по мере необходимости вносятся дополнения и исправления, отражающие динамику изменений. В графе "По состоянию на первое января" при отсутствии изменений делается запись "без изменений".

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/dolzhnostnaya-instrukciya/0/metod.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Отделение, кабинет

Марка стерилизатора

Объем стерилизатора

Вид стерилизуемого изделия