юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:
Описание
Источник публикации
М., 1985
Примечание к документу
Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 889.
С 01.07.2003 в связи с вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ отраслевые стандарты не относятся к нормативным документам по стандартизации. До вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования (в том числе стандарты отраслей) носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям и условиям, указанным в п. 1 ст. 46 названного закона, за исключением случаев, предусмотренных ст. 5.
С 01.07.2016 виды документов по стандартизации установлены ст. 14 Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ.
По вопросу, касающемуся применения данного документа, см. письмо Роспотребнадзора от 10.07.2007 N 0100/6952-07-32.
Документ включен в Перечень основных действующих нормативных и методических документов по эпидемиологии (Постановление Минздрава РФ от 13.11.1996 N 1).
Документ введен в действие с 1 января 1986 года.
Взамен ОСТ 42-2-2-77.
Название документа
"ОСТ 42-21-2-85. Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
(утв. и введен в действие Приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 N 770)

"ОСТ 42-21-2-85. Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
(утв. и введен в действие Приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 N 770)


ИС NORMPROD: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду ОСТ 42-21-2-85, а не ОСТ 42-2-2-85.
Введен в действие Приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 10 июня 1985 г. N 770
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-2-2-85
Взамен ОСТ 42-2-2-77
Приказом Министерства здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. N 770 срок введения установлен
с 1 января 1986 года
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Утвержден:
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель Министра
Введен в действие:
Приказом Министерства здравоохранения СССР
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB -антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Процессы при проведении? Режим очистки ?Применяе- ?
? очистки ???????????????????????????????мое обору-?
? ?Первоначальная?Время выдерж- ?дование ?
? ? температура ?ки, мин. ? ?
? ? раствора, ? ? ?
? ? град. C ? ? ?
? ??????????????????????????????? ?
? ?номин.?предел.?номин.?предел.? ?
? ?значе-?откло- ?значе-?откло- ? ?
? ?ние ?нение ?ние ?нение ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Погружение инструмен- ?не ? - ? 60 ?+/- 5 ?Таз, бачок?
?тов, загрязненных ?менее ? ? ? ? ?
?кровью, в раствор инги-?18 ? ? ? ? ?
?битора коррозии (1% ? ? ? ? ? ?
?раствор бензоата нат- ? ? ? ? ? ?
?рия) сразу после ис- ? ? ? ? ? ?
?пользования их в ходе ? ? ? ? ? ?
?операции или манипуля- ? ? ? ? ? ?
?ции ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ополаскивание проточной? - ? - ? 0,5 ? +0,1 ?Ванна, ?
?водой ? ? ? ? ?раковина ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Замачивание в моющем ?50 <*>? +5 ? 15,0 ? +1,0 ?Бачок, ?
?растворе (п. 2.8) при ? ? ? ? ?ванна, ?
?полном погружении изде-? ? ? ? ?раковина ?
?лия ? ? ? ? ? ?
????????????????????????? ? ? ? ? ?
?Мойка каждого изделия в? ? ? 0,5 ? +0,1 ? ?
?моющем растворе (п. ? ? ? ? ? ?
?2.8) при помощи ерша ? ? ? ? ? ?
?или ватно-марлевого ? ? ? ? ? ?
?тампона ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ополаскивание под про- ? ? ? ? ?Ванна, ?
?точной водой ? ? ? ? ?раковина ?
? ? ? ? ? ?с устрой- ?
?- при применении моюще-? - ? - ? 3,0 ? ?ством для ?
?го препарата "Биолот" ? ? ? ? ?струйной ?
? ? ? ? ? ?подачи ?
?- при применении моюще-? - ? - ? 5,0 ? +1,0 ?воды ?
?го препарата "Прогресс"? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ?
?- при применении моющих? - ? - ?10,0 ? ? ?
?препаратов "Астра", ? ? ? ? ? ?
?"Лотос", "Айна" ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ополаскивание дистилли-? - ? - ? 0,5 ? +0,1 ?Бачок, де-?
?рованной водой или ки- ? ? ? 5,0 ? ?зинфекци- ?
?пячение в ней ? ? ? ? ?онный ки- ?
? ? ? ? ? ?пятильник ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Сушка горячим воздухом ? 85 ? +2 ?до ? ?Сушильный ?
? ? ? -10 ?полно-? ?шкаф ?
? ? ? ?го ис-? ? ?
? ? ? ?чезн. ? ? ?
? ? ? ?влаги ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? Наименование компонентов ?Кол-во компо- ? Применяемость ?
? ?нентов для ? ?
? ?приготовления ? ?
? ?1 л моющего ? ?
? ?раствора ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Моющий препарат "Биолот", г ? 3 ?Применяется при ?
? ? ?механизированной ?
?Вода питьевая, куб. см ? 997 ?очистке (струйный?
? ? ?метод, ершевание,?
? ? ?использование ?
? ? ?ультразвука) ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Моющий препарат "Биолот", г ? 1,5 ?Применяется при ?
? ? ?механизированной ?
?Вода питьевая, куб. см ? 998,5 ?очистке ротацион-?
? ? ?ным методом ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Моющий препарат "Биолот", г ? 5 ?Применяется при ?
? ? ?ручной очистке ?
?Вода питьевая, куб. см ? 995 ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Раствор перекиси водорода <*>,? 20 ?Применяется при ?
?куб. см ? ?механизированной ?
? ? ?очистке (струйный?
?Моющий препарат ("Прогресс",? 5 ?метод, ершевание,?
?"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,? ?использование ?
?г ? ?ультразвука) и ?
? ? ?ручной очистке ?
?Вода питьевая <**>, куб. см ? 975 ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Раствор перекиси водорода <*>,? 4,5 ?Применяется при ?
?куб. см ? ?механизированной ?
? ? ?очистке ротацион-?
?Моющий препарат ("Прогресс",? 1,5 ?ным методом ?
?"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,? ? ?
?г ? ? ?
? ? ? ?
?Вода питьевая <**>, куб. см ? 994 ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Моющий препарат "Лотос", г ? 5 ?Применяется при ?
? ? ?механизированной ?
?Вода питьевая, куб. см ? 995 ?очистке с исполь-?
? ? ?зованием ультра- ?
? ? ?звука ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Процессы при проведении? Режим очистки ?Применяе- ?
? химической очистки ???????????????????????????????мое обору-?
? ?первоначальная?время выдерж- ?дование ?
? ? температура ?ки, мин. ? ?
? ? раствора, ? ? ?
? ? град. C ? ? ?
? ??????????????????????????????? ?
? ?номин.?предел.?номин.?предел.? ?
? ?значе-?откло- ?значе-?откло- ? ?
? ?ние ?нение ?ние ?нение ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Предварительное ? - ? - ? 0,5 ?+/- 0,1?Ванна, ?
?ополаскивание проточной? ? ? ? ?раковина ?
?водой ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Замачивание в растворе:?20,0 ?+/- 1,0? 2,0 ?+1,0 ?Емкость ?
? ? ? ? ?<*> ?эмалиро- ?
?уксусная кислота - 5 г ? ? ? 3,0 ?-/+ 1,0?ванная, ?
?(пересчет на 100%) ? ? ? ?<**> ?стеклян- ?
?хлорид натрия - 1 г ? ? ? ? ?ная, поли-?
? ? ? ? ? ?этиленовая?
?вода дистиллированная -? ? ? 6,0 ?-/+ 2,0?с крышкой ?
?до 100 куб. см ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Промывание проточной ? - ? - ? 0,5 ?-/+ 0,1?Ванна, ?
?водой ? ? ? ? ?раковина ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Сушка ? - ? - ? - ? - ?Простыня, ?
? ? ? ? ? ?пеленка, ?
? ? ? ? ? ?полотенце ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.
<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Режим стерилизации ?Применя-?Условия ?Срок сох-?Применя-?
??????????????????????????????????????????????емость ?проведе-?ранения ?емое ?
? давление пара в?рабочая ?время стерилиза-? ?ния сте-?стериль- ?оборудо-?
?стерилизационной?температу-?ционной выдерж- ? ?рилиза- ?ности ?вание ?
? камере, МПа ?ра в сте- ?ки, мин. ? ?ции ? ? ?
? (кгс/кв. см) ?рилизац. ?????????????????? ? ? ? ?
??????????????????камере, ?при ?при авто- ? ? ? ? ?
?номин.?предель ?град. C ?руч- ?матн. уп- ? ? ? ? ?
?значе-?ное от- ????????????ном ?равлении ? ? ? ? ?
?ние ?клонение ?но- ?пре- ?и по-???????????? ? ? ? ?
? ? ?мин.?дель-?луав-?но- ?пре- ? ? ? ? ?
? ? ?зна-?ное ?тома-?мин.?дель-? ? ? ? ?
? ? ?че- ?отк- ?тич. ?зна-?ное ? ? ? ? ?
? ? ?ние ?лоне-?уп- ?че- ?отк- ? ? ? ? ?
? ? ? ?ние ?рав.,?ние ?лоне-? ? ? ? ?
? ? ? ? ?не ? ?ние ? ? ? ? ?
? ? ? ? ?менее? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?0,20 ?-/+ 0,02 ?132 ?-/+ 2? 20 ?20 ?+ 2 ?Рекомен-?Стерили-?Срок сох-?Паровой ?
?(2,0) ?(-/+ 0,2)? ? ? ? ? ?дуется ?зацию ?ранения ?стерили-?
? ? ? ? ? ? ? ?для из- ?проводят?стериль- ?затор ?
? ? ? ? ? ? ? ?делий из?в стери-?ности из-? ?
? ? ? ? ? ? ? ?коррози-?лизаци- ?делий, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?онно- ?онных ?простери-? ?
? ? ? ? ? ? ? ?стойкого?коробках?лизован- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?металла,?без ?ных в ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?стекла, ?фильт- ?стериль- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?изделий ?ров, или?ных ко- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?из текс-?в двой- ?робках ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?тильных ?ной мяг-?без филь-? ?
? ? ? ? ? ? ? ?материа-?кой упа-?тров, в ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?лов, ре-?ковке из?двойной ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?зины ?бязи, ?мягкой ? ?
???????????????????????????????????????????????????????перга- ?упаковке ? ?
?0,11 ? +0,02 ?120 ? +2 ? 45 ?45 ? +3 ?Рекоме- ?менте, ?из бязи ? ?
?(1,1) ?(+0,2) ? ? ? ? ? ?дуется ?бумаге ?или пер- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?для из- ?мешочной?гаменте, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?делий из?непропи-?бумаге ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?резины, ?танной, ?непропи- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?латекса ?бумаге ?танной, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?и от- ?мешочной?бумаги ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?дельных ?влаго- ?мешочной ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?полимер-?прочной,?влаго- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?ных ма- ?бумаге ?прочной, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?териалов?для упа-?бумаге ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?(полиэ- ?ковыва- ?для упа- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?тилен ?ния про-?ковывания? ?
? ? ? ? ? ? ? ?высокой ?дукции ?продукции? ?
? ? ? ? ? ? ? ?плотнос-?на авто-?на авто- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?ти, ПВХ ?матах ?матах ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?- плас- ?марки Е ?марки Е, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?тикаты) ? ?равен ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3 суткам;? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?в стери- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?лизацион-? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?ных ко- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?робках с ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?фильтром ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?- 20 сут-? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?кам ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? Режим стерилизации ?Применя-?Условия ?Срок сохра-?Применя-?
?????????????????????????емость ?проведения?нения сте- ?емое ?
?рабочая ? время ? ?стерилиза-?рильности ?оборудо-?
?температу-? выдержки, ? ?ции ? ?вание ?
?ра в сте- ? мин. ? ? ? ? ?
?рилизац. ? ? ? ? ? ?
?камере, ? ? ? ? ? ?
?град. C ? ? ? ? ? ?
????????????????????????? ? ? ? ?
?но- ?пред.?но- ?предел.? ? ? ? ?
?мин.?отк- ?мин.?откло- ? ? ? ? ?
?зна-?лоне-?зна-?нение ? ? ? ? ?
?че- ?ние ?че- ? ? ? ? ? ?
?ние ? ?ние ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?180 ? +2 ? 60 ? +5 ?Рекомен-?Стерилиза-?Изделия, ?Воздуш- ?
? ? -10 ? ? ?дуется ?ции под- ?простерили-?ный сте-?
????????????????? ?для из- ?вергают ?зованные в ?рилиза- ?
?160 ?-/+ 5?150 ? ?делий из?сухие из- ?бумаге ме- ?тор ?
? ? ? ? ?металла,?делия. ?шочной неп-? ?
? ? ? ? ?стекла и?Стерилиза-?ропитанной ? ?
? ? ? ? ?силико- ?цию прово-?и бумаге ? ?
? ? ? ? ?новой ?дят в упа-?мешочной ? ?
? ? ? ? ?резины ?ковке из ?влагопроч- ? ?
? ? ? ? ? ?бумаги ме-?ной, бумаге? ?
? ? ? ? ? ?шочной ?для упако- ? ?
? ? ? ? ? ?непропи- ?вывания ? ?
? ? ? ? ? ?танной, ?продукции ? ?
? ? ? ? ? ?бумаги ме-?на автома- ? ?
? ? ? ? ? ?шочной ?тах марки ? ?
? ? ? ? ? ?влагопроч-?Е, могут ? ?
? ? ? ? ? ?ной, бума-?храниться 3? ?
? ? ? ? ? ?ги для ?суток. Из- ? ?
? ? ? ? ? ?упаковы- ?делия, про-? ?
? ? ? ? ? ?вания про-?стерилизо- ? ?
? ? ? ? ? ?дукции на ?ванные без ? ?
? ? ? ? ? ?автоматах ?упаковки, ? ?
? ? ? ? ? ?марки Е и ?должны быть? ?
? ? ? ? ? ?крафт бу- ?использова-? ?
? ? ? ? ? ?маге или ?ны непосре-? ?
? ? ? ? ? ?без упа- ?дственно ? ?
? ? ? ? ? ?ковки (в ?после сте- ? ?
? ? ? ? ? ?открытых ?рилизации ? ?
? ? ? ? ? ?емкостях) ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Стерилизующий? Режим стерилизации ?Применя-?Условия ?Применя-?
? агент ???????????????????????емость ?проведения?емое ?
? ?температу-? время ? ?стерилиза-?обору- ?
? ?ра, град. ? выдержки,? ?ции ?дование ?
? ?C ? мин. ? ? ? ?
? ??????????????????????? ? ? ?
? ?но- ?пре- ?но- ?пре- ? ? ? ?
? ?мин.?дель.?мин.?дель.? ? ? ?
? ?зна-?отк- ?зна-?отк- ? ? ? ?
? ?че- ?лоне-?че- ?лоне-? ? ? ?
? ?ние ?ние ?ние ?ние ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?Перекись во- ?не ? - ?360 ?-/+ 5?Рекомен-?Стерилиза-?Закрытые?
?дорода, 6% ?ме- ? ? ? ?дуется ?ция должна?емкости ?
?раствор <2> ?нее ? ? ? ?для из- ?проводить-?из стек-?
? ?18 ? ? ? ?делий из?ся при ?ла, ?
? ?50 ?-/+ 2?180 ?-/+ 5?полимер-?полном ?пласт- ?
? ?<1> ? ? ? ?ных ма- ?погружении?массы ?
?????????????????????????????????????териалов?изделия в ?или пок-?
?"Дезоксон-1" ?не ? - ? 45 ? +5 ?резины, ?раствор на?рытые ?
?1% раствор ?ме- ? ? ? ?стекла, ?время сте-?эмалью ?
?<3> (по ?нее ? ? ? ?коррози-?рилизаци- ?(эмаль ?
?надуксусной ?18 ? ? ? ?онно- ?онной вы- ?без пов-?
?кислоте) ? ? ? ? ?стойких ?держки, ?режде- ?
? ? ? ? ? ?метал- ?после чего?ний) ?
? ? ? ? ? ?лов ?изделие ? ?
? ? ? ? ? ? ?должно ? ?
? ? ? ? ? ? ?быть про- ? ?
? ? ? ? ? ? ?мыто сте- ? ?
? ? ? ? ? ? ?рильной ? ?
? ? ? ? ? ? ?водой <4>.? ?
? ? ? ? ? ? ?Срок хра- ? ?
? ? ? ? ? ? ?нения ? ?
? ? ? ? ? ? ?простери- ? ?
? ? ? ? ? ? ?лизованно-? ?
? ? ? ? ? ? ?го изделия? ?
? ? ? ? ? ? ?в стериль-? ?
? ? ? ? ? ? ?ной емкос-? ?
? ? ? ? ? ? ?ти (стери-? ?
? ? ? ? ? ? ?лизацион- ? ?
? ? ? ? ? ? ?ная короб-? ?
? ? ? ? ? ? ?ка), выло-? ?
? ? ? ? ? ? ?женной ? ?
? ? ? ? ? ? ?стерильной? ?
? ? ? ? ? ? ?простыней ? ?
? ? ? ? ? ? ?- 3 суток ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
<3> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.
<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Стери-? Режим стерилизации ?Применя-?Условия ?Применя- ?
?лизую-????????????????????????????????????????????емость ?проведе-?емое обо-?
?щий ? доза газа ?рабочая ?отно- ?время вы- ? ?ния сте-?рудование?
?агент ???????????????температу-?сит. ?держки, ? ?рилиза- ? ?
? ?мг /?кгс/?мм ?ра в сте- ?влаж- ?мин. ? ?ции ? ?
? ?куб.?кв. ?рт.?рили зац. ?ность,???????????? ? ? ?
? ?дм ?см ?ст.?камере, ?% ?но- ?пре- ? ? ? ?
? ? ? ? ?град. C ? ?мин.?дел. ? ? ? ?
? ? ? ? ???????????? ?зна-?отк- ? ? ? ?
? ? ? ? ?но- ?пре- ? ?че- ?лоне-? ? ? ?
? ? ? ? ?мин.?дел. ? ?ние ?ние ? ? ? ?
? ? ? ? ?зна-?отк- ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ?че- ?лоне-? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ?ние ?ние ? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Смесь ?2000?0,75?549?35 ?+/- 5?Не ме-?240 ?-/+ 5?Для оп- ?Стерили-?Стацио- ?
?ОБ ? ? ? ? ? ?нее 80? ? ?тики, ?зацию ?нарный ?
?(окись? ? ? ? ? ? ? ? ?кардио- ?проводят?газовый ?
?этиле-? ? ? ? ? ? ? ? ?стимули-?в упа- ?стерили- ?
?на с ? ? ? ? ? ? ? ? ?торов ?ковке из?затор, ?
?бро- ?????????????????????????? ?????????????????????двух ?микроана-?
?мистым?2000?0,81?595?55 ?+/- 5? ?240 ?-/+ 5?Для из- ?слоев ?эростат ?
?мети- ? ? ? ? ? ? ? ? ?делий из?полиэти-?МИ ?
?лом в ? ? ? ? ? ? ? ? ?полимер-?леновой ? ?
?соот- ? ? ? ? ? ? ? ? ?ных ма- ?пленки ? ?
?ноше- ? ? ? ? ? ? ? ? ?териалов?толщиной? ?
?нии ? ? ? ? ? ? ? ? ?(резины,?0,06 - ? ?
?1:2,5 ? ? ? ? ? ? ? ? ?пласт- ?0,2 мм, ? ?
?по ве-? ? ? ? ? ? ? ? ?массы), ?перга- ? ?
?су со-? ? ? ? ? ? ? ? ?стекла, ?менте, ? ?
?от- ? ? ? ? ? ? ? ? ?металла ?бумаге ? ?
?ветст-? ? ? ? ? ? ? ? ? ?мешочной? ?
?венно)?????????????????????????? ?????????????????????непропи-? ?
? ?2000?0,81?595?55 ?+/- 5? ?360 ?-/+ 5?Для ?танной, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?пласт- ?бумаге ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?массовых?мешочной? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?магази- ?влаго- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?нов к ?прочной,? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?сшиваю- ?бумаге ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?щим ап- ?для упа-? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?паратам ?ковыва- ? ?
????????????????????????????????? ?????????????????????ния про-???????????
?Окись ?1200?0,68?498?Не ? +5 ? ?960 ?-/+ 5?Для из- ?дукции ?Портатив-?
?этиле-? ? ? ?ме- ? ? ? ? ?делий из?на авто-?ный аппа-?
?на ? ? ? ?нее ? ? ? ? ?полимер-?матах ?рат, мик-?
? ? ? ? ?18 ? ? ? ? ?ных ма- ?марки Е.?роанаэро-?
?????????????????????? ? ? ? ? ?териа- ?Срок ?стат МИ ?
?Смесь ?2000?0,70?510? ? ? ? ? ?лов, ?хранения? ?
?ОБ ? ? ? ? ? ? ? ? ?стекла, ?изделий,? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?металла ?просте- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?рилизо- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?ванных в? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?упаковке? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?из поли-? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?этилено-? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?вой ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?пленки, ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?- до 5 ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?лет, в ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?прега- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?менте ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?или бу- ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?маге - ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?20 суток? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА
Стери-
лизую-
щий
агент
Режим стерилизации
Нейтрализация
Применя-
емость
Условия
проведения
стерилиза-
ции
Применя-
емое
оборудо-
вание
температу-
ра, град.
C
отно-
сит.
влаж-
ность,
%
стерилиз.
выдержка,
мин.
ко-
ли-
че-
ство
фор-
ма-
ли-
на,
куб.
см
время
выдержки,
мин.
ко-
ли-
че-
ство
ам-
миа-
ка,
куб.
см
но-
мин.
зна-
че-
ние
пред.
отк-
лоне-
ние
но-
мин.
зна-
че-
ние
пред.
отк-
лоне-
ние
но-
мин.
зна-
че-
ние
пред.
отк-
лоне-
ние
форма-
лин
16%
раст-
вор
(по
фор-
маль-
деги-
ду)
75
-/+ 5
36
+/- 2
300
+/- 5
120
60
+/- 5
90
Для из-
делий из
резины,
поли-
мерных
материа-
лов, ме-
талла и
стекла
Стерилиза-
цию прово-
дят в упа-
ковке из
полиэтиле-
на толщи-
ной 0,06 -
0,2 мм или
пергамента
или суль-
фитно-
оберточной
бумаге
(крафт).
Срок хране-
ния изде-
лий, про-
стерилизо-
ванных в
упаковке из
полиэтиле-
новой плен-
ки, -
5 лет, из
пергамента
или крафт-
бумаги -
21 сутки
Стацио-
нарный
формали-
новый
стерили-
затор
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
???????????????????????????????????????????????????????????????????
?Стери-? Режим стерилизации ?Применя-?Условия ?Применя-?
?лизую-???????????????????????????????емость ?проведения?емое ?
?щий ?температу-?отно- ? время ? ?стерилиза-?обору- ?
?агент ?ра, град. ?сит. ? выдержки, ? ?ции ?дование ?
? ?C ?влаж- ? мин. ? ? ? ?
? ????????????ность,????????????? ? ? ?
? ?но- ?пре- ?% ?но- ?пре- ? ? ? ?
? ?мин.?дел. ? ?мин.?дел. ? ? ? ?
? ?зна-?отк- ? ?зна-?откло-? ? ? ?
? ?че- ?лоне-? ?че- ?нение ? ? ? ?
? ?ние ?ние ? ?ние ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????
?Пара- ? 22 ?+/- 2?36 ?300 ?+/- 10?Рекомен-?Стерилиза-?Камера ?
?фор- ? ? ?+/- 2 ? ? ?дуется ?цию прово-?из орг- ?
?маль- ? ? ? ? ? ?для ?дят без ?стекла, ?
?дегид ? ? ? ? ? ?цельно- ?упаковки, ?соотно- ?
? ???????????? ?????????????металли-?размещая ?шение ?
?Равно-? 14 ? +2 ? ?360 ?+/- 10?ческих ?изделия на?площади ?
?мерное? ? ? ? ? ?режущих ?перфориро-?пола к ?
?расп- ? ? ? ? ? ?инстру- ?ванной ?объему ?
?реде- ? ? ? ? ? ?ментов ?полке не ?1:20, ?
?ление ? ? ? ? ? ?из нер- ?более чем ?имеет ?
?пара- ? ? ? ? ? ?жавеющей?в два слоя?перфори-?
?фор- ? ? ? ? ? ?стали ?во взаим- ?рованную?
?маль- ? ? ? ? ? ? ?ноперпен- ?полку с ?
?дегида? ? ? ? ? ? ?дикулярных?отверс- ?
?по дну? ? ? ? ? ? ?направле- ?тиями ?
?каме- ? ? ? ? ? ? ?ниях. Срок?диамет- ?
?ры, ? ? ? ? ? ? ?хранения ?ром 0,6 ?
?толщи-? ? ? ? ? ? ?простери- ?- 0,7 см?
?на ? ? ? ? ? ? ?лизованных?(1 от- ?
?слоя ? ? ? ? ? ? ?изделий в ?верстие ?
?1 см ? ? ? ? ? ? ?стерильной?на 1 кв.?
? ? ? ? ? ? ? ?емкости ?см). ?
? ? ? ? ? ? ? ?(стерили- ?Полка ?
? ? ? ? ? ? ? ?зационная ?устанав-?
? ? ? ? ? ? ? ?коробка), ?ливается?
? ? ? ? ? ? ? ?выложенной?на уров-?
? ? ? ? ? ? ? ?стерильной?не 2 см ?
? ? ? ? ? ? ? ?простыней ?от по- ?
? ? ? ? ? ? ? ?- 3 суток ?верхнос-?
? ? ? ? ? ? ? ? ?ти пара-?
? ? ? ? ? ? ? ? ?формаль-?
? ? ? ? ? ? ? ? ?дегида ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Метод ?Дезинфи-? Режим дезинфекции <**> ?Применя-?Условия ?Применя-?
?дезин-?цирующий??????????????????????????????емость ?проведения?емое ?
?фекции?агент ?температу-?кон- ? время ? ?стерилиза-?обору- ?
? ? ?ра, град. ?цент- ? выдержки,? ?ции ?дование ?
? ? ?C ?рация,? мин. ? ? ? ?
? ? ????????????% ???????????? ? ? ?
? ? ?но- ?пре- ? ?но- ?пре- ? ? ? ?
? ? ?мин.?дел. ? ?мин.?дел. ? ? ? ?
? ? ?зна-?отк- ? ?зна-?отк- ? ? ? ?
? ? ?че- ?лоне-? ?че- ?лоне-? ? ? ?
? ? ?ние ?ние ? ?ние ?ние ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Кипя- ?Дистил- ? 98?+/- 1? - ? 30? +5 ?Рекомен-?Полное ?Дезин- ?
?чение ?лирован-? ? ? ? ? ?дуется ?погружение?фекцион-?
? ?ная вода? ? ? ? ? ?для из- ?изделий в ?ный ки- ?
? ?????????? ? ???????????????????делий ?воду ?пятиль- ?
? ?Дистил- ? ? ? 2,0 ? 15? +5 ?из стек-? ?ник ?
? ?лирован-? ? ? ? ? ?ла, ме- ? ? ?
? ?ная вода? ? ? ? ? ?талла, ? ? ?
? ?с натри-? ? ? ? ? ?термос- ? ? ?
? ?ем дву- ? ? ? ? ? ?тойких ? ? ?
? ?углекис-? ? ? ? ? ?полимер-? ? ?
? ?лым ? ? ? ? ? ?ных ма- ? ? ?
? ?(питье- ? ? ? ? ? ?териа- ? ? ?
? ?вая со- ? ? ? ? ? ?лов, ре-? ? ?
? ?да) ? ? ? ? ? ?зины ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Паро- ?Водяной ? 110?+/- 2? - ? 20? +5 ?Рекомен-?Проводится?Паровой ?
?вой ?насы- ? ? ? ? ? ?дуется ?в стерили-?стерили-?
? ?щенный ? ? ? ? ? ?для из- ?зационных ?затор. ?
? ?пар под ? ? ? ? ? ?делий из?коробках ?Камеры ?
? ?избыточ-? ? ? ? ? ?стекла, ? ?дезин- ?
? ?ным дав-? ? ? ? ? ?металла,? ?фекцион-?
? ?лением ? ? ? ? ? ?резины, ? ?ные ?
? ?P = 0,05? ? ? ? ? ?латекса ? ? ?
? ?МПа (0,5? ? ? ? ? ?и тер- ? ? ?
? ?кгс/кв. ? ? ? ? ? ?мостой- ? ? ?
? ?см) ? ? ? ? ? ?ких по- ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ?лимеров ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Воз- ?Сухой ? 130? +2 ? - ? 45? +5 ?Рекомен-?Дезинфек- ?Воздуш- ?
?душный?горячий ? ?-10 ? ? ? ?дуется ?ция должна?ный сте-?
? ?воздух ? ? ? ? ? ?для из- ?проводить-?рилиза- ?
? ? ? ? ? ? ? ?делий из?ся без ?тор с ?
? ? ? ? ? ? ? ?стекла, ?упаковки ?объемом ?
? ? ? ? ? ? ? ?металла ?(в лотках)?камеры ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?до 80 ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?куб. дм ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Хими- ?Тройной ?Не ? - ? 2,0 ? 45? +5 ?Рекомен-?Полное ?Закрытые?
?ческий?раствор:?ме- ? ? ? ? ?дуется ?погружение?емкости ?
? ?формали-?нее ? ? ? ? ?для из- ?изделия в ?из стек-?
? ?на (по ?18 ? ? ? ? ?делий из?раствор ?ла, ?
? ?формаль-? ? ? ? ? ?стекла, ? ?пласт- ?
? ?дегиду) ? ? ? ? ? ?коррози-? ?массы ?
? ?фенола ? ? ? 0,3 ? ? ?онно- ? ?или пок-?
? ?натрия ? ? ? 1,5 ? ? ?стойкого? ?рытые ?
? ?двуугле-? ? ? ? ? ?металла,? ?эмалью ?
? ?кислого ? ? ? ? ? ?полимер-? ?(эмаль ?
? ? ? ? ? ? ? ?ных ма- ? ?без пов-?
? ? ? ? ? ? ? ?териа- ? ?режде- ?
? ? ? ? ? ? ? ?лов, ре-? ?ния) ?
? ? ? ? ? ? ? ?зин ? ? ?
? ?????????? ??????????????????? ? ???????????? ?
? ?Хлорамин? ? - ? 1,0 ? 30? ? ?Полное ? ?
? ? ? ? ? 5,0 ? 240? ? ?погружение? ?
? ? ? ? ? 3,0 ? 60? ? ?в раствор ? ?
? ?????????? ??????????????????? ? ?изделия ? ?
? ?Перекись? ? - ? 3,0 ? 80? ? ?или 2- ? ?
? ?водорода? ? ? 3,0 ? 180? ? ?кратное ? ?
? ? ? ? ? 4,0 ? 90? ? ?протирание? ?
? ?????????? ??????????????????? ? ?салфеткой ? ?
? ?Формалин? ? - ? 3,0 ? 30? ? ?из бязи с ? ?
? ?(по фор-? ? ?10,0 ? 60? ? ?интервалом? ?
? ?мальде- ? ? ? 3,0 ? 30? ? ?между про-? ?
? ?гиду) ? ? ? ? ? ? ?тираниями ? ?
? ?????????? ??????????????????? ? ?15 минут ? ?
? ?Дезок- ? ? - ? 0,1 ? 15? ? ? ? ?
? ?сон-1 ? ? ? - ? - ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? 0,1 ? 30? ? ? ? ?
? ?????????? ??????????????????? ? ? ? ?
? ?Гибитан ? ? - ? 2,5 ? 30? ? ? ? ?
? ? ? ? ? - ? - ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? - ? - ? ? ? ? ?
? ?????????? ??????????????????????????????????????????????????????
? ?Дихлор-1? ? - ? 1,0 ? - ? - ?Рекомен-?Двукратное? - ?
? ? ? ? ? 3,0 ? - ? ?дуется ?протирание? ?
? ? ? ? ? 3,0 ? - ? ?для из- ?салфеткой ? ?
? ?????????? ?????????????????????????делий из?из бязи ??????????
? ?Сульфох-? ? - ? 0,1 ? - ? - ?стекла, ?или марли ? - ?
? ?лорантин? ? ? 1,0 ? - ? ?коррози-?с интерва-? ?
? ? ? ? ? 0,2 ? - ? ?онно- ?лом между ? ?
? ?????????? ?????????????????????????стойкого?протирани-??????????
? ?Хлорвин ? ? - ? 0,5 ? - ? - ?металла,?ями 10 - ? - ?
? ? ? ? ? 3,0 ? ? ?полимер-?15 минут ? ?
? ? ? ? ? 1,0 ? ? ?ных ма- ? ? ?
? ?????????? ?????????????????????????териалов? ??????????
? ?Дезам ? ? - ? 0,25 ? - ? - ? ? ? - ?
? ? ? ? ? - ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? 0,5 ? ? ? ? ? ?
? ?????????? ??????????????????????????????????????????????????????
? ?Перекись? ? - ? 3,0 ? - ? - ?Рекомен-? ? - ?
? ?водорода? ? ? 3,0 ? ? ?дуется ? ? ?
? ?с 0,5% ? ? ? 4,0 ? ? ?для из- ? ? ?
? ?моющего ? ? ? ? ? ?делий ? ? ?
? ?средства? ? ? ? ? ?из стек-? ? ?
? ?("Прог- ? ? ? ? ? ?ла, кор-? ? ?
? ?ресс", ? ? ? ? ? ?розион- ? ? ?
? ?"Астра",? ? ? ? ? ?ностой- ? ? ?
? ?"Айна", ? ? ? ? ? ?кого ме-? ? ?
? ?"Лотос")? ? ? ? ? ?талла, ? ? ?
? ?????????? ?????????????????????????полимер-? ??????????
? ?Нейт- ? ? - ? 0,25 ? - ? - ?ных ма- ? ? - ?
? ?ральный ? ? ? - ? ? ?териа- ? ? ?
? ?гипохло-? ? ? 1,0 ? ? ?лов, ре-? ? ?
? ?рит ? ? ? ? ? ?зины ? ? ?
? ?кальция ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?или ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?двутре- ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?тьоснов-? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?ная соль? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?гипохло-? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?рита ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ?кальция ? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
ИС NORMPROD: примечание.
Взамен ГОСТ 177-77 Постановлением Госстандарта СССР от 29.06.1988 N 2417 с 1 июля 1989 года введен в действие ГОСТ 177-88.
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
ИС NORMPROD: примечание.
Взамен ГОСТ 1625-75 Постановлением Госстандарта СССР от 13.12.1989 N 3704 с 1 января 1991 года введен в действие ГОСТ 1625-89.
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-79 "Натрий углекислый кислый. Технические условия"
ИС NORMPROD: примечание.
ГОСТ 5850-72 утратил силу с 1 января 1989 года (ИУС "Государственные стандарты", N 8, 1988).
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная"
ИС NORMPROD: примечание.
Приказом Ростехрегулирования от 24.05.2007 N 103-ст с 1 января 2008 года введен в действие ГОСТ 7247-2006.
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"
ИС NORMPROD: примечание.
Взамен ГОСТ 7568-73 Постановлением Госстандарта СССР от 16.08.1988 N 2931 с 1 июля 1989 года введен в действие ГОСТ 7568-88.
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
ИС NORMPROD: примечание.
Взамен ГОСТ 11680-76 Постановлением Госстандарта СССР от 07.02.1992 N 126 с 1 января 1993 года введен в действие ГОСТ 29298-92.
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"
15. ГОСТ 25263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждены Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждены Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждены Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.79 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (29.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Из-
ме-
не-
ние
Номера листов
(страниц)
Всего листов
(страниц) и
документов
N до-
кумен-
тов
Входящий N
сопроводи-
тельного
документа
Под-
пись
Дата
из-
ме-
нен-
ных
за-
ме-
нен-
ных
но-
вых
изъя-
тых


Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/list_forma/1/ost_89909.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 

 

На правах рекламы:

© Антон Серго, 1998-2026.
Правовая информация, 18+

Разработка сайта
ArtStyle Group