1 |
ГОСТ 8778-81 |
Заготовки очковых линз. Технические условия |
01.01.1982 |
действующий |
| Англ. название: Blanks for spectacle lenses. Technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на заготовки очковых линз из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для изготовления очковых линз по ГОСТ 23265 в климатическом исполнении В 1.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на заготовки, предназначенные для изготовления спеченных очковых линз, и на заготовки линз с торической поверхностью Нормативные ссылки: ГОСТ 4995-72;ГОСТ 8778-74;ГОСТ 21434-75СТ СЭВ 4015-83ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3519-91;ГОСТ 3520-92;ГОСТ 3521-81;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13240-78;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14861-91;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 23265-78;ГОСТ 24642-81;ГОСТ 28869-90;ТУ 2-034-225-87 |
2 |
ГОСТ 14934-88 |
Офтальмологическая оптика. Термины и определения |
01.07.1989 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и буквенные обозначения понятий офтальмологической оптики Нормативные ссылки: ГОСТ 14934-80СТ СЭВ 6147-87ГОСТ 8.417-81;ГОСТ 24052-80 |
3 |
ГОСТ 18491-90 |
Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний |
01.07.1991 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Spectacle frames for corrective eye glasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Оправы предназначены для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Оправы изготовляют в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы Нормативные ссылки: ГОСТ 18491-79;ГОСТ 4.308-85СТ СЭВ 4780-84ГОСТ 31589-2012ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 166-80;ГОСТ 5220-78;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 24997-81;ГОСТ 25706-83 |
4 |
ГОСТ 21306-75 |
Линзы очковые солнцезащитные нефацетированные |
01.01.1978 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Lenses for protection against sunglare Нормативные ссылки: ГОСТ 11672-65;ГОСТ 14893-69-ГОСТ 23265-78;ГОСТ 9411-81;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 3519-80;ГОСТ 7338-77;ГОСТ 12530-67;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 2991-76;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 14192-77 |
5 |
ГОСТ 23265-78 |
Линзы очковые. Технические условия |
01.01.1981 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Spectacle lenses. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на трансфокальные, специальные, солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовляемые по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ 1043-71;ГОСТ 4994-68;ГОСТ 5334-67;ГОСТ 6026-70;ГОСТ 7720-69;ГОСТ 10193-72;ГОСТ 15041-69;ГОСТ 16546-71;ГОСТ 16804-71СТ СЭВ 4896-84ГОСТ 30808-2002ГОСТ 8.010-90;ГОСТ 515-77;ГОСТ 577-68;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3479-85;ГОСТ 3514-94;ГОСТ 3520-92;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6861-73;ГОСТ 8778-81;ГОСТ 9094-89;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 13917-92;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 16876-71;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 21444-75;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 24634-81 |
6 |
ГОСТ 24052-80 |
Оптика очковая. Термины и определения |
01.01.1981 |
действующий |
| Англ. название: Optics for glasses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области очковой оптики Нормативные ссылки: СТ СЭВ 1471-78 |
7 |
ГОСТ 28956-91 |
Линзы контактные. Термины и определения |
01.07.1992 |
действующий |
| Англ. название: Contact lenses. Terms and definitions Область применения: Станадрт устанавливает термины и определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления Нормативные ссылки: ISO 8320:1986 |
8 |
ГОСТ 30808-2002 |
Линзы очковые. Общие технические условия |
01.07.2004 |
действующий |
| Англ. название: Spectacles lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера. Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51044-97ISO 8980-1:1992;ГОСТ 8.10-90;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3514-94;ГОСТ 6825-91;ГОСТ 7338-90;ГОСТ 8778-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 23136-93;ГОСТ 24634-81;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 50779.71-99 |
9 |
ГОСТ 31579-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий Нормативные ссылки: ISO 15798:2001ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-9-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 10993-16-2011;ГОСТ ISO 13485-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012 |
10 |
ГОСТ 31580.2-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-2:1999 |
11 |
ГОСТ 31580.3-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-3:1999ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.6-2012 |
12 |
ГОСТ 31580.5-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний Нормативные ссылки: ISO 11979-5:2006ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-3-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012 |
13 |
ГОСТ 31580.6-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения Нормативные ссылки: ISO 11979-6:1999ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
14 |
ГОСТ 31580.7-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ 31580.6-2012 |
15 |
ГОСТ 31585-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности |
01.01.2015 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем Нормативные ссылки: ISO 16671:2003ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630–2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012 |