| 1 |
ГОСТ 4.129-85 |
Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей |
01.07.1986 |
действующий |
| | Англ. название: Indices system of product quality. Medical cryogenic technique (engineering). Indicies nomenclature Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ, КУ и эксплуатационную документацию. Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки |
| 2 |
ГОСТ 4.370-85 |
Система показателей качества продукции. Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура показателей |
01.01.1987 |
действующий |
| | Англ. название: Product-quality index system. Mechanical analysers of biological liquiods. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей из стекла и анализатора гемокоагуляции электромеханического, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 8682-70;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 14.205-83 |
| 3 |
ГОСТ 3302-83 |
Пузыри резиновые для льда. Технические условия |
01.01.1985 |
заменён |
| | Англ. название: Rubber ice bags. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела Нормативные ссылки: ГОСТ 3302-78ГОСТ 3302-95ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 9396-88;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 29231-91;ГОСТ 29298-92 |
| 4 |
ГОСТ 17651-72 |
Тара стеклянная для лекарственных средств. Метод определения светозащитных свойств |
01.07.1973 |
действующий |
| | Англ. название: Glass containers for medicines. Test methods for determination of light-protective properties Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару для лекарственных средств, изготовленную из нейтрального светозащитного стекла. Стандарт устанавливает метод определения светозащитных свойств измерением светопропускания в области спектра от 290 до 450 нм Нормативные ссылки: ГОСТ 29298-92 |
| 5 |
ГОСТ 19809-85 |
Стекло медицинское. Метод определения водостойкости |
01.01.1987 |
действующий |
| | Англ. название: Medical glass. Determination of water resistance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло и устанавливает метод определения водостойкости Нормативные ссылки: ГОСТ 19809-74ISO 720:1981;ГОСТ 380-71;ГОСТ 801-78;ГОСТ 2603-79;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 3584-73;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4919.1-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7329-74;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 18300-72;ГОСТ 20292-74;ГОСТ 25336-82 |
| 6 |
ГОСТ 19810-85 |
Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости |
01.01.1987 |
действующий |
| | Англ. название: Medical glass. Determination of alkali resistance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло и устанавливает метод определения щелочестойкости Нормативные ссылки: ГОСТ 19810-74ISO 695:1984;ГОСТ 61-75;ГОСТ 83-79;ГОСТ 166-80;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2603-79;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7329-74;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 18300-72;ГОСТ 19808-80;ГОСТ 25336-82 |
| 7 |
ГОСТ 28311-89 |
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний |
01.07.1990 |
заменён |
| | Англ. название: Laboratory medical dosers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы жидкостей, предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей и жидких реактивов при проведении анализа в лабораториях медицинских учреждений. Настоящий стандарт не распространяется на дозаторы жидкостей, встроенные в другие приборы или являющиеся составными частями специальных систем и комплексов, дозаторы однократного использования, а также дозаторы, предназначенные для дозирования биожидкостей и реактивов в подогретом состоянии Нормативные ссылки: ГОСТ 28311-2021СТ СЭВ 6501-88ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 8711-93;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 23511-79;РД 50-707-91 |
| 8 |
ГОСТ 28311-2021 |
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний |
01.03.2022 |
действующий |
| | Англ. название: Medical laboratory dosers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы биологических жидкостей и реактивов (далее – дозаторы), предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей (далее – биожидкости) и жидких реактивов при проведении работ в лабораториях, в том числе в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций Нормативные ссылки: ГОСТ 28311-89ГОСТ 27.003;ГОСТ 27.402;ГОСТ 8711;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790;ГОСТ IEC 61010-1 |
| 9 |
ГОСТ 30324.2.41-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| | Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-41(2000)ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 |
| 10 |
ГОСТ Р 51076-2017 |
Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия |
01.01.2019 |
действующий |
| | Англ. название: Speech hearing aids trainers. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной или коллективной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным(и) микрофоном(ами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т. ч. с охватывающими амбушюрами или - головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51076-97ГОСТ 2.601;ГОСТ 27.410;ГОСТ 6343;ГОСТ 7396.1;ГОСТ 7399;ГОСТ 12090;ГОСТ 15150;ГОСТ 17187;ГОСТ 18242;ГОСТ 23849;ГОСТ 24838;ГОСТ 28594;ГОСТ 29073;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 50627;ГОСТ IEC 60884-1;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51024;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 53576 |
| 11 |
ГОСТ Р 52896-2007 |
Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования |
01.10.2008 |
заменён |
| | Англ. название: Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 51251-99;ГОСТ Р 52249-2004;ГОСТ Р 52537-2006;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| 12 |
ГОСТ Р 54841-2011 |
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 8. Руководящие указания по безопасному использованию лазерных пучков для человека |
01.09.2013 |
действующий |
| | Область применения: Настоящий стандарт служит в качестве руководства для работодателя, ответственной организации, инспектора лазерной безопасности, оператора лазера и других заинтересованных лиц по безопасному использованию лазеров и лазерного оборудования, относящегося к классу 3B или классу 4. Настоящий стандарт охватывает все виды воздействия лазерных пучков на людей, в том числе в медицинских учреждениях, косметологических центрах, в стоматологической практике, а также при использовании транспортных средств и в бытовых условиях Нормативные ссылки: IEC/TR 60825-8(2006) |
| 13 |
ГОСТ Р 57184-2016 |
Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок |
01.10.2017 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Devices and apparatus for cryoablation. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): устройств и аппаратов для криодеструкции. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ 21957;ГОСТ 4.129-85;ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| 14 |
ГОСТ Р 57217-2016 |
Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования |
01.07.2017 |
действующий |
| | Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе «барокамеры медицинские многоместные». Настоящий стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование, изготовление и модернизацию медицинских многоместных барокамер, обеспечивающих возможность лечения профессиональных заболеваний, связанных с воздействием повышенного давления окружающей газовой и водной среды, и их последствий Нормативные ссылки: ГОСТ 2.610-2006;ГОСТ 12.1.018-93;ГОСТ 12.2.032-78;ГОСТ 12.2.033-78;ГОСТ 12.2.052-81;ГОСТ 12.2.085-2002;ГОСТ 12.3.009-76;ГОСТ 14.201-83;ГОСТ 20.39.108-85;ГОСТ 26.008-85;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 2712-75;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3956-76;ГОСТ 5648-90;ГОСТ 5761-2005;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 10198-91;ГОСТ 12816-80;ГОСТ 12971-67;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14254-2015;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 16966-71;ГОСТ 21480-76;ГОСТ 21752-76;ГОСТ 21753-76;ГОСТ 21889-76;ГОСТ 22269-76;ГОСТ 23000-78;ГОСТ 23170-78;ГОСТ 28386-89;ГОСТ 28759.5-90;ГОСТ 30631-99;ГОСТ 30805.13-2013;ГОСТ 31294-2005;ГОСТ EN 894-1-2012;ГОСТ Р 27.003-2011;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51318.11-2006;ГОСТ Р 51936-2002;ГОСТ Р 52123-2003;ГОСТ Р 52264-2004;ГОСТ Р 52630-2012;ГОСТ Р 52857.1-2007;ГОСТ Р 52857.2-2007;ГОСТ Р 52857.3-2007;ГОСТ Р 52857.6-2007;ГОСТ Р 52935-2008;ГОСТ Р 52937-2008;ГОСТ Р 55878-2013 |
| 15 |
ГОСТ Р 58024-2017 |
Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2018 |
действующий |
| | Англ. название: Medical eguipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов, принцип действия которых основан на методе сухого горячего воздуха. Настоящий стандарт не распространяется на установки для обеззараживания, принцип действия которых основан на других физических методах. Настоящий стандарт не распространяется на оборудование, предназначенное для термической стерилизации и/или дезинфекции медицинских изделий с применением сухого горячего воздуха Нормативные ссылки: ГОСТ Р ЕН 779;ГОСТ Р ЕН 1822-1;ГОСТ Р ЕН 14799–2013;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
