Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 50267.47-2004

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.47-2004
Статус:	отменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Название английское:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	17.12.2004
Дата введения в действие:	01.07.2005
Дата завершения срока действия:	01.01.2015
Область и условия применения:	Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы. Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС; b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа. Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий. Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27
Список изменений:	№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техника безопасности Декларация о соответствии → Cистема ГОСТ Р → Приборы для функциональной диагностики измерительные → Электрокардиографы Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские → Приборы для функциональной диагностики измерительные → Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Приложение №0:	Изменение к ГОСТ Р 50267.47-2004. Отменен