Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 52999.3-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Обозначение:	ГОСТ Р 52999.3-2009
Статус:	отменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Название английское:	Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	21.06.2010
Дата введения в действие:	01.01.2011
Дата завершения срока действия:	01.01.2015
Область и условия применения:	Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС). Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Список изменений:	№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Приложение №0:	Изменение к ГОСТ Р 52999.3-2009. Отменен