Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ 31214-2016

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение:	ГОСТ 31214-2016
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ
Название русское:	Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Название английское:	Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации текста:	01.01.2023
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата регистрации:	31.08.2016
Дата издания:	02.11.2016
Дата введения в действие:	01.10.2017
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Взамен:	ГОСТ 31214-2003
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техническая документация → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские
Приложение №0:	Поправка к ГОСТ 31214-2016