юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:











Яндекс цитирования







Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ ISO 11135-2017

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий

Обозначение:ГОСТ ISO 11135-2017
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
Название английское:Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:01.06.2017
Дата издания:02.10.2017
Дата введения в действие:01.09.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения. Настоящий стандарт не устанавливает требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса инактивации возбудителей спонгиоформных энцефалопатий, таких как cкрепи, коровья губчатая энцефалопатия и болезнь Крейтцфельда - Якоба. Конкретные рекомендации были разработаны в отдельных странах для обработки материалов, потенциально загрязненных такими возбудителями. Настоящий стандарт не детализирует специфическое требование к обозначению медицинского изделия как «стерильного». Настоящий стандарт не устанавливает систему менеджмента качества для управления всех стадий производства медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает требования к охране труда, связанные с проектированием и эксплуатацией предприятий, занимающихся ЭО-стерилизацией. Настоящий стандарт не распространяется на стерилизацию инжекцией ЭО или его смесей непосредственно в упаковки или в гибкие камеры. Настоящий стандарт не рассматривает аналитические методы для определения уровней остаточного ЭО и/или продуктов его реакции
Взамен:ГОСТ ISO 11135-2012
Расположен в:
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 1
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 2
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 3
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 4
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 5
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 6
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 7
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 8
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 9
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 10
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 11
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 12
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 13
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 14
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 15
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 16
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 17
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 18
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 19
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 20
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 21
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 22
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 23
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 24
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 25
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 26
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 27
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 28
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 29
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 30
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 31
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 32
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 33
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 34
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 35
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 36
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 37
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 38
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 39
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 40
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 41
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 42
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 43
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 44
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 45
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 46
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 47
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 48
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 49
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 50
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 51
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 52
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 53
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 54
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 55
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 56
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 57
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 58
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 59
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 60
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 61
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 62
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 63
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 64
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 65
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 66
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 67
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 68
ГОСТ ISO 11135-2017. Страница 69

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/65010/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы:




Произвольная ссылка:







Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.