Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 50267.11-99

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.11-99
Статус:	отменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Название английское:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	02.11.2000
Дата введения в действие:	01.01.2001
Дата завершения срока действия:	01.01.2015
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Список изменений:	№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Радиографическое оборудование → Терапевтическое оборудование Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техника безопасности Декларация о соответствии → Cистема ГОСТ Р → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические: гамма-терапевтические аппараты Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
Приложение №0:	Изменение к ГОСТ Р 50267.11-99. Отменен